Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A RoActemra/Actemra megfigyeléses vizsgálata közepesen súlyos és súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél

2016. november 1. frissítette: Hoffmann-La Roche

Multicentrikus retrospektív vizsgálat a tocilizumab (TCZ) terápiának való megfelelésének és gyógyszeres túlélésének értékelésére közepesen súlyos és súlyos aktív reumatoid ízületi gyulladásban szenvedő betegeknél a napi rutin klinikai gyakorlatban (REMISSZIÓS vizsgálat)

Ez a nyílt elrendezésű, retrospektív, megfigyeléses vizsgálat a RoActemra/Actemra (tocilizumab) terápia megfelelőségét méri fel közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritisben szenvedő betegeknél. Hat hónapos adatokat gyűjtenek a betegek nyilvántartásaiból.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

197

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11521
      • Athens, Görögország, 14527
      • Athens, Görögország, 155 62
      • Crete, Görögország, 71110
      • Patra, Görögország, 26335
      • Patra, Görögország, 26443
      • Patras, Görögország, 265 04
      • Rhodes, Görögország, 851 00
      • Thessaloniki, Görögország, 546 42
      • Thessaloniki, Görögország, 54636
      • Thessaloniki, Görögország, 56429
      • Thessaloniki, Görögország, 54643
      • Voula, Görögország, 16673

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Rheumatoid arthritisben szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, 18 év felett
  • Közepesen súlyos vagy súlyos rheumatoid arthritis
  • A RoActemra/Actemra kezelést a beleegyező nyilatkozat aláírása előtt 6 hónappal el kell kezdeni

Kizárási kritériumok:

  • A rheumatoid arthritistől eltérő reumás autoimmun betegségben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók aláírni a beleegyező nyilatkozatot
  • Azok a betegek, akik intervenciós vizsgálatokban vesznek részt a megfigyeléses vizsgálat időtartama alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Kohorsz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Azon betegek százalékos aránya, akik továbbra is a RoActemra/Actemra kezelés alatt maradtak
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Biztonság: Nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az elállás okai
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A kivonás gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az adag módosításának gyakorisága
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A dózismódosítás okai
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 16.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. június 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2016. november 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2016. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ML25580

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rheumatoid arthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel