Uno studio osservazionale su RoActemra/Actemra in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave
1 novembre 2016 aggiornato da: Hoffmann-La Roche
Studio retrospettivo multicentrico per valutare la compliance alla terapia e la sopravvivenza ai farmaci di tocilizumab (TCZ) in pazienti con artrite reumatoide attiva da moderata a grave nella pratica clinica quotidiana di routine (studio REMISSION)
Questo studio osservazionale, retrospettivo, in aperto valuterà la compliance alla terapia con RoActemra/Actemra (tocilizumab) in pazienti con artrite reumatoide da moderata a grave.
I dati di sei mesi saranno raccolti dai registri dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
197
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Athens, Grecia, 11521
-
Athens, Grecia, 14527
-
Athens, Grecia, 155 62
-
Crete, Grecia, 71110
-
Patra, Grecia, 26335
-
Patra, Grecia, 26443
-
Patras, Grecia, 265 04
-
Rhodes, Grecia, 851 00
-
Thessaloniki, Grecia, 546 42
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
-
Thessaloniki, Grecia, 56429
-
Thessaloniki, Grecia, 54643
-
Voula, Grecia, 16673
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con artrite reumatoide
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti, di età superiore ai 18 anni
- Artrite reumatoide da moderata a grave
- Il trattamento con RoActemra/Actemra deve essere iniziato 6 mesi prima della firma del modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia reumatica autoimmune diversa dall'artrite reumatoide
- Pazienti che non sono disposti a firmare il modulo di consenso informato
- Pazienti che partecipano a studi interventistici durante il periodo di questo studio osservazionale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Coorte
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di pazienti che hanno proseguito il trattamento con RoActemra/Actemra
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sicurezza: Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Motivi del recesso
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Frequenza del ritiro
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Frequenza della modifica della dose
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
|
Ragioni per la modifica della dose
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2011
Primo Inserito (STIMA)
17 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ML25580
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .