- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01378195
iCare Stressinhallinnan verkkokoulutus dementiaperheen omaishoitajille (iCare)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää iCare-ohjelma, DVD/online-videokoulutus, joka kehittää taitoja ja stimuloi harjoittelua. Arvioimme erilaisia materiaaleja, jotka voivat kannustaa omaishoitajia osallistumaan, mahdollistaa käyttäjien vuorovaikutuksen ja edistää käsitteiden parempaa omaksumista. Suunnittelemme ohjelman avulla parantamaan omaishoitajien taitoja hoitaa vaativia hoitotehtäviä, lievittää siihen liittyvää stressiä ja parantaa elämänlaatua.
Tutkimusohjelman vaiheet:
- Omaishoitajille kysytään joitain yksinkertaisia kysymyksiä itsestään ja heidän perheenjäsenistään nähdäkseen, ovatko he oikeutettuja hankkeeseen (täytä ilmoittautumislomake ja tietoinen suostumus).
- Ohjelmakysely lähetetään, joka voidaan täyttää verkossa tai palauttaa etukäteen postitetussa kirjekuoressa.
- Osallistujille lähetetään DVD, materiaalit, linkki verkkosivuillemme, kirjautumistiedot ja ohjeet. Pyydämme osallistujia katsomaan DVD:tä, lukemaan painettua materiaalia, käyttämään verkkosivustoa ja noudattamaan ohjeita. Materiaalien odotetaan auttavan osallistujia heidän omaishoitajaroolissaan.
- Ohjelman suorittamisen jälkeen toinen ja viimeinen kysely tulee täyttää verkossa tai palauttaa kirjekuoressa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Moffett Field, California, Yhdysvallat, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hoida Alzheimerin tautia tai muuta dementiaa sairastavaa henkilöä.
- Omista DVD-soitin tai sinulla on Internet-yhteys.
- Alaikäraja 21 vuotta.
- Vietä vähintään 8 tuntia viikossa dementiasta kärsivän henkilön hoitamiseen, mikä voi sisältää avustamista, tarkkailua, seurantaa tai auttamista (esim. unen aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava henkinen tai fyysinen sairaus.
- Kyvyttömyys lukea ja noudattaa englanninkielisiä ohjeita.
- Korkea masennusoireiden taso.
- Haluttomuus osallistua tutkimuksen kaikkiin osa-alueisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CBT-pohjainen
CBT-pohjainen ohjelma (Cognitive Behavioral Therapy), jossa on video, työkirja ja verkkosivusto
|
Osallistujat saavat CBT-pohjaisen ohjelman [Cognitive Behavioral Therapy], joka sisältää videoita, työkirjan ja verkkosivuston.
|
|
Active Comparator: Oppimateriaalit/resurssit
Oppimateriaalit/resurssit: video, työkirja ja verkkosivusto.
|
Osallistujat saavat perinteisen koulutus-/resurssiohjelman, joka sisältää videoita, työkirjan ja verkkosivuston.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Kohditun stressin asteikko" mittaa stressin yleistä tasoa.
Tämä instrumentti sisältää 10 kohdetta, jotka koskevat stressin yleisarvioita viimeisen kuukauden aikana.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 40.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muisti- ja käyttäytymisongelmien tarkistuslista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä asteikko mittaa häiritsevää käyttäytymistä aiheuttavien dementiapotilaiden tyyppiä/määrää ja sitä, kuinka paljon he häiritsevät hoitajia 24 pisteellä, jotka kuvaavat mahdollisia häiritseviä käyttäytymismalleja, joita potilas saattaa havaita viimeisen kuukauden aikana.
Omaishoitajilta kysytään ensin, onko dementiapotilaalla ollut jotain näistä kyseisenä ajanjaksona, ja toiseksi arvioida 5 pisteen asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = erittäin), kuinka paljon tämä "vaivasi tai järkytti" heitä.
"Ehdollinen vaiva"-pisteet lasketaan, mikä on "järkyttynyt" tai "vaivautunut" arviot vain esiintyneestä ongelmallisesta käyttäytymisestä.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Vähimmäispisteet (paras arvo) = 0.
Maksimipistemäärä (huonoin arvo) = 4.
Korkeammat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
3 kuukautta
|
|
Koettu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
"Havaittu elämänlaatu" (PQoL-instrumentti) mittaa elämänlaatua arvioimalla tärkeimpiä elämän perustarpeiden luokkia.
Tämä mitta kehitettiin käyttämällä ikääntyneiden yksilöiden normatiivista otosta, ja sitä on käytetty useissa tutkimuksissa, joissa on tutkittu kroonisten häiriöiden vaikutuksia koettuun elämänlaatuun.
Asteikko sisältää kohteita, jotka kuvaavat tyytyväisyyttä tarpeisiin ja resursseihin eri luokissa.
Asteikko viittaa hoitajaan.
Minimi (huonoin arvo) = 0. Maksimipistemäärä (paras arvo = 10).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pz-A103a
- R44AG032762 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .