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e-Training iCare sulla gestione dello stress per gli assistenti familiari affetti da demenza (iCare)

22 febbraio 2013 aggiornato da: Photozig, Inc.
Photozig e la Stanford University stanno creando un programma per aiutare a far fronte all'assistenza, alleviare lo stress correlato e migliorare la qualità della vita per gli operatori sanitari, con il finanziamento del National Institute on Aging. Questo programma da casa include un DVD gratuito, materiali stampati e un sito Web di risorse. Inoltre, dopo aver completato il programma, i partecipanti avranno libero accesso alle risorse online finali per 1 anno. Non ci sono incontri faccia a faccia e i partecipanti possono vivere ovunque negli Stati Uniti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è sviluppare il programma iCare, un DVD/video di formazione online che sviluppa competenze e stimola la pratica. Stiamo valutando diversi materiali, che possono incoraggiare la partecipazione del caregiver, consentire l'interazione dell'utente e promuovere una migliore assimilazione dei concetti. Stiamo progettando il programma per aiutare a migliorare le capacità degli operatori sanitari per affrontare compiti impegnativi di assistenza, alleviare lo stress correlato e migliorare la qualità della vita.

Fasi del programma di ricerca:

  1. Ai caregiver verranno poste alcune semplici domande su se stessi e sui loro familiari per vedere se sono idonei per il progetto (compilare il modulo di iscrizione e il consenso informato).
  2. Verrà inviato un sondaggio del programma, che può essere completato online o restituito in una busta pre-posta.
  3. Un DVD, i materiali, il collegamento al nostro sito Web, le informazioni di accesso e le istruzioni verranno inviati ai partecipanti. Chiediamo ai partecipanti di guardare il DVD, leggere i materiali stampati, utilizzare il sito Web e seguire le istruzioni. Ci si aspetta che i materiali aiutino i partecipanti nel loro ruolo di caregiver.
  4. Dopo aver completato il programma, il secondo e ultimo sondaggio deve essere compilato online o restituito tramite busta pre-posta.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Moffett Field, California, Stati Uniti, 94035-0128
        • Photozig, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Prendersi cura di una persona con malattia di Alzheimer o altra demenza.
  • Possedere un lettore DVD o avere accesso a Internet.
  • Età minima 21 anni.
  • Dedicare almeno 8 ore settimanali alla cura di una persona con demenza, che può includere l'assistenza, la sorveglianza, il monitoraggio o la disponibilità ad aiutare (ad esempio durante il sonno).

Criteri di esclusione:

  • Grave malattia psicologica o fisica.
  • Incapacità di leggere e seguire le istruzioni in inglese.
  • Alto livello di sintomi depressivi.
  • Riluttanza a partecipare a tutti gli aspetti dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Basato su CBT
Programma basato sulla CBT (Cognitive Behavioral Therapy) con video, cartella di lavoro e sito web
I partecipanti riceveranno un programma basato sulla CBT [Cognitive Behavioral Therapy], contenente video, cartella di lavoro e sito web.
Comparatore attivo: Materiale didattico/risorse
Materiale didattico/risorse: video, cartella di lavoro e sito web.
I partecipanti riceveranno un tradizionale programma educativo/di risorse, contenente video, cartella di lavoro e sito web.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: 3 mesi
La "Scala dello stress percepito" misura il livello complessivo di stress. Questo strumento contiene 10 voci che accedono alle valutazioni complessive dello stress nell'ultimo mese. La scala si riferisce al caregiver. Punteggio minimo (miglior valore)=0. Punteggio massimo (peggior valore)=40. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei problemi di memoria e comportamento rivisto
Lasso di tempo: 3 mesi
Questa scala misura il tipo/numero di comportamenti disturbanti dei pazienti con demenza e quanto disturbano i caregiver con 24 item che descrivono possibili comportamenti problematici che il paziente potrebbe manifestare nell'ultimo mese. Ai caregiver viene prima chiesto se il paziente affetto da demenza avesse mostrato qualcuno di questi nel periodo di tempo, e in secondo luogo di valutare su una scala a 5 punti (0=per niente; 4= estremamente) quanto questo li abbia "infastiditi o sconvolti". Viene calcolato un punteggio di "fastidio condizionale", che è la valutazione di "turbamento" o "disturbo" solo per il comportamento problematico che si è verificato. La scala si riferisce al caregiver. Punteggio minimo (miglior valore)=0. Punteggio massimo (peggior valore)=4. Valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
3 mesi
Qualità della vita percepita
Lasso di tempo: 3 mesi
La "Qualità della vita percepita" (strumento PQoL) misura la qualità della vita attraverso la valutazione delle principali categorie di bisogni vitali fondamentali. Questa misura è stata sviluppata utilizzando un campione normativo di individui più anziani ed è stata utilizzata in numerosi studi che hanno indagato gli effetti dei disturbi cronici sulla qualità della vita percepita. La scala contiene elementi che descrivono il livello di soddisfazione dei bisogni e delle risorse in varie categorie. La scala si riferisce al caregiver. Minimo (peggior valore) = 0. Punteggio massimo (miglior valore=10. Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

22 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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