Электронное обучение iCare по управлению стрессом для лиц, осуществляющих уход за больными деменцией (iCare)
22 февраля 2013 г. обновлено: Photozig, Inc.
Photozig и Стэнфордский университет создают программу, которая поможет справиться с уходом за больными, облегчить связанный с этим стресс и улучшить качество жизни лиц, осуществляющих уход, при финансовой поддержке Национального института старения.
Эта домашняя программа включает в себя бесплатный DVD, печатные материалы и веб-сайт ресурсов.
Кроме того, после завершения программы участники получат бесплатный доступ к финальным онлайн-ресурсам на 1 год.
Личных встреч нет, и участники могут проживать в любой точке США.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является разработка программы iCare, обучающего DVD/онлайн-видео, которое развивает навыки и стимулирует практику. Мы оцениваем различные материалы, которые могут стимулировать участие опекунов, способствовать взаимодействию с пользователем и способствовать лучшему усвоению концепций. Мы разрабатываем программу, чтобы помочь улучшить навыки лиц, осуществляющих уход, для решения сложных задач по уходу, облегчить связанный с этим стресс и улучшить качество жизни.
Этапы исследовательской программы:
- Лицам, осуществляющим уход, будет задано несколько простых вопросов о них самих и членах их семей, чтобы узнать, имеют ли они право на участие в проекте (заполните регистрационную форму и информированное согласие).
- Будет отправлен опрос Программы, который можно заполнить онлайн или вернуть в предварительно отправленном конверте.
- DVD, материалы, ссылка на наш веб-сайт, регистрационная информация и инструкции будут отправлены участникам по почте. Мы просим участников посмотреть DVD, прочитать печатные материалы, использовать веб-сайт и следовать инструкциям. Ожидается, что материалы помогут участникам в их роли опекунов.
- После завершения программы второй и последний опрос необходимо заполнить онлайн или вернуть в предварительно отправленном конверте.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Moffett Field, California, Соединенные Штаты, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Уход за человеком с болезнью Альцгеймера или другим видом деменции.
- Иметь DVD-плеер или доступ в Интернет.
- Минимальный возраст 21 год.
- Уделяйте не менее 8 часов в неделю уходу за человеком с деменцией, что может включать в себя помощь, наблюдение, мониторинг или готовность помочь (например, во время сна).
Критерий исключения:
- Тяжелое психологическое или физическое заболевание.
- Неспособность читать и следовать инструкциям на английском языке.
- Высокий уровень депрессивных симптомов.
- Нежелание участвовать во всех аспектах исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: На основе ТОС
Программа на основе КПТ (когнитивно-поведенческая терапия) с видео, рабочей тетрадью и веб-сайтом
|
Участники получат основанную на когнитивно-поведенческой терапии программу [Когнитивно-поведенческая терапия], содержащую видео, рабочую тетрадь и веб-сайт.
|
|
Активный компаратор: Образовательные/ресурсные материалы
Образовательные/ресурсные материалы: видео, рабочая тетрадь и веб-сайт.
|
Участники получат традиционную образовательную/ресурсную программу, содержащую видео, рабочую тетрадь и веб-сайт.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Шкала воспринимаемого стресса» измеряет общий уровень стресса.
Этот инструмент содержит 10 элементов, позволяющих получить доступ к общей оценке стресса за последний месяц.
Шкала относится к опекуну.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=40.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренный контрольный список проблем с памятью и поведением
Временное ограничение: 3 месяца
|
Эта шкала измеряет тип/количество тревожного поведения пациентов с деменцией и то, насколько сильно они беспокоят лиц, осуществляющих уход, с помощью 24 пунктов, описывающих возможное тревожное поведение, которое пациент мог проявлять в течение последнего месяца.
Лица, осуществляющие уход, сначала спрашивают, проявлялись ли у пациента с деменцией какие-либо из этих симптомов в течение определенного периода времени, а затем оценивают по 5-балльной шкале (0 = совсем нет; 4 = крайне), насколько это их «беспокоило или расстраивало».
Рассчитывается балл «условного беспокойства», который представляет собой рейтинг «расстроен» или «беспокоит» только для возникшего проблемного поведения.
Шкала относится к опекуну.
Минимальный балл (лучшее значение)=0.
Максимальный балл (худшее значение)=4.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
3 месяца
|
|
Воспринимаемое качество жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
«Воспринимаемое качество жизни» (инструмент PQoL) измеряет качество жизни путем оценки основных категорий основных жизненных потребностей.
Эта мера была разработана с использованием нормативной выборки пожилых людей и использовалась в ряде исследований, изучающих влияние хронических заболеваний на воспринимаемое качество жизни.
Шкала содержит пункты, характеризующие уровень удовлетворенности потребностями и ресурсами в различных категориях.
Шкала относится к опекуну.
Минимум (наихудшее значение) = 0. Максимальный балл (наилучшее значение = 10.
Более высокие значения представляют лучший результат.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pz-A103a
- R44AG032762 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .