- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01378195
Treinamento on-line de gerenciamento de estresse iCare para cuidadores familiares com demência (iCare)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é desenvolver o Programa iCare, um treinamento em DVD/vídeo online que desenvolve habilidades e estimula a prática. Estamos avaliando diferentes materiais, que podem estimular a participação do cuidador, possibilitar a interação do usuário e promover uma melhor assimilação de conceitos. Estamos projetando o programa para ajudar a aprimorar as habilidades dos cuidadores para lidar com tarefas exigentes de cuidar, aliviar o estresse relacionado e melhorar a qualidade de vida.
Etapas do Programa de Pesquisa:
- Os cuidadores responderão a algumas perguntas simples sobre si mesmos e seus familiares para verificar se são elegíveis para o projeto (preencha o Formulário de Inscrição e o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido).
- Será enviada uma pesquisa do Programa, que pode ser preenchida online ou devolvida em um envelope pré-enviado.
- Um DVD, materiais, link para nosso site, informações de login e instruções serão enviados aos participantes. Pedimos aos participantes que assistam ao DVD, leiam os materiais impressos, usem o site e sigam as instruções. Espera-se que os materiais ajudem os participantes em seu papel de cuidador.
- Após a conclusão do programa, a segunda e última pesquisa deve ser preenchida online ou devolvida em envelope pré-enviado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Moffett Field, California, Estados Unidos, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidar de um indivíduo com doença de Alzheimer ou outra demência.
- Possuir um DVD player ou ter acesso à Internet.
- Idade mínima de 21 anos.
- Passe pelo menos 8 horas/semana cuidando de uma pessoa com demência, o que pode incluir assistência, observação, monitoramento ou disponibilidade para ajudar (por exemplo, durante o sono).
Critério de exclusão:
- Doença psicológica ou física grave.
- Incapacidade de ler e seguir as instruções em inglês.
- Alto nível de sintomas depressivos.
- Falta de vontade de participar em todos os aspectos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Baseado em CBT
Programa baseado em TCC (Terapia Cognitiva Comportamental) com vídeo, pasta de trabalho e site
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Os participantes receberão um programa baseado em TCC [Terapia Cognitiva Comportamental], contendo vídeos, livro de exercícios e site.
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Comparador Ativo: Materiais Educacionais/Recursos
Materiais educacionais/recursos: vídeo, pasta de trabalho e site.
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Os participantes receberão um programa educacional/recursos tradicional, contendo vídeos, livro de exercícios e site.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: 3 meses
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A "Escala de Estresse Percebido" mede o nível geral de estresse.
Este instrumento contém 10 itens que acessam avaliações gerais de estresse no último mês.
A escala refere-se ao cuidador.
Pontuação mínima (melhor valor)=0.
Pontuação máxima (pior valor)=40.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação revisada de problemas de memória e comportamento
Prazo: 3 meses
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Esta escala mede o tipo/número de comportamentos perturbadores dos doentes com demência e o quanto incomodam os cuidadores com 24 itens que descrevem possíveis comportamentos perturbadores que o doente pode apresentar no último mês.
Os cuidadores são primeiro questionados se o paciente com demência apresentou algum desses sintomas no período de tempo e, em segundo lugar, para avaliar em uma escala de 5 pontos (0 = nada; 4 = extremamente) o quanto isso os "incomodou ou perturbou".
Uma pontuação de "incômodo condicional" é calculada, que é a classificação de "incômodo" ou "incômodo" apenas para o comportamento problemático que ocorreu.
A escala refere-se ao cuidador.
Pontuação mínima (melhor valor)=0.
Pontuação máxima (pior valor)=4.
Valores mais altos representam um resultado pior.
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3 meses
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Qualidade de Vida Percebida
Prazo: 3 meses
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A "Qualidade de Vida Percebida" (instrumento PQoL) mede a qualidade de vida pela avaliação das principais categorias de necessidades fundamentais da vida.
Essa medida foi desenvolvida usando uma amostra normativa de indivíduos mais velhos e tem sido usada em vários estudos que investigam os efeitos de distúrbios crônicos na qualidade de vida percebida.
A escala contém itens que descrevem o nível de satisfação com as necessidades e recursos em várias categorias.
A escala refere-se ao cuidador.
Mínimo (pior valor) = 0. Pontuação máxima (melhor valor = 10.
Valores mais altos representam um resultado melhor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pz-A103a
- R44AG032762 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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