- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01378195
iCare Stress Management e-træning for demensfamilieplejere (iCare)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at udvikle iCare-programmet, en DVD/online videotræning, der opbygger færdigheder og stimulerer praksis. Vi evaluerer forskellige materialer, som kan opmuntre omsorgspersoners deltagelse, muliggøre brugerinteraktion og fremme bedre assimilering af koncepter. Vi designer programmet for at hjælpe med at forbedre pårørendes færdigheder til at håndtere krævende plejeopgaver, lindre relateret stress og forbedre livskvaliteten.
Forskningsprogrammets trin:
- Pårørende vil blive stillet nogle enkle spørgsmål om sig selv og deres familiemedlemmer for at se, om de er berettigede til projektet (udfyld tilmeldingsformular og informeret samtykke).
- En programundersøgelse vil blive sendt, som kan udfyldes online eller returneres i en forudsendt kuvert.
- En DVD, materialer, link til vores hjemmeside, login-oplysninger og instruktioner vil blive sendt til deltagerne. Vi beder deltagerne om at se DVD'en, læse trykt materiale, bruge hjemmesiden og følge instruktionerne. Materialer forventes at hjælpe deltagerne i deres omsorgsrolle.
- Efter at have gennemført programmet, skal den anden og sidste undersøgelse udfyldes online eller returneres i en kuvert, der er sendt på forhånd.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Moffett Field, California, Forenede Stater, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Omsorg for en person med Alzheimers sygdom eller anden demens.
- Ejer en dvd-afspiller eller har internetadgang.
- Minimumsalder på 21 år.
- Brug mindst 8 timer om ugen på at passe en person med demens, hvilket kan omfatte at hjælpe, se, overvåge eller være tilgængelig for at hjælpe (f.eks. under søvn).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk sygdom.
- Manglende evne til at læse og følge engelske instruktioner.
- Højt niveau af depressive symptomer.
- Uvilje til at deltage i alle aspekter af undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: CBT-baseret
CBT-baseret program (Kognitiv adfærdsterapi) med video, projektmappe og hjemmeside
|
Deltagerne vil modtage et CBT-baseret program [Kognitiv Behavioral Therapy], indeholdende videoer, projektmappe og hjemmeside.
|
Aktiv komparator: Uddannelses-/ressourcematerialer
Uddannelses-/ressourcematerialer: video, projektmappe og hjemmeside.
|
Deltagerne vil modtage et traditionelt uddannelses-/ressourceprogram, der indeholder videoer, projektmappe og hjemmeside.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Opfattet stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Stress Scale" måler det overordnede niveau af stress.
Dette instrument indeholder 10 elementer, der har adgang til overordnede vurderinger af stress i den seneste måned.
Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minimumsscore (bedste værdi)=0.
Maksimal score (dårligste værdi)=40.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Revideret tjekliste for hukommelses- og adfærdsproblemer
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skala måler typen/antallet af demenspatienters forstyrrende adfærd, og hvor meget de generer plejepersonalet med 24 punkter, der beskriver mulig besværlig adfærd, som patienten kunne påvise i den seneste måned.
Pårørende bliver først spurgt, om den demenspatient havde udvist nogen af disse i tidsperioden, og for det andet at vurdere på en 5-trins skala (0=slet ikke; 4= ekstremt), hvor meget dette "generede eller forstyrrede" dem.
Der beregnes en "betinget gener"-score, som kun er "køre" eller "gider"-vurderinger for den problematiske adfærd, der opstod.
Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minimumsscore (bedste værdi)=0.
Maksimal score (dårligste værdi)=4.
Højere værdier repræsenterer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Opfattet livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Quality of Life" (PQoL-instrumentet) måler livskvalitet ved at evaluere hovedkategorier af grundlæggende livsbehov.
Dette mål blev udviklet ved hjælp af et normativt udvalg af ældre individer og er blevet brugt i en række undersøgelser, der undersøger virkningerne af kroniske lidelser på den oplevede livskvalitet.
Skalaen indeholder punkter, der beskriver graden af tilfredshed med behov og ressourcer i forskellige kategorier.
Skalaen refererer til omsorgspersonen.
Minimum (dårligste værdi) = 0. Maksimal score (bedste værdi=10.
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pz-A103a
- R44AG032762 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT-baseret program for demensplejere
-
The University of Hong KongIkke rekrutterer endnuDepressive symptomer | BPSD | Udtrykte følelser
-
NYU Langone HealthNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDemensForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun
-
Sheba Medical CenterAfsluttetArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Sheba Medical CenterUkendtArvelig bryst- og ovariecancersyndromIsrael
-
Kaiser PermanenteNorthwestern University; Duke University; Essentia Health; Georgia State UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Langone HealthAfsluttetAngstlidelser | Familiær dysautonomi | Dystymi | Paroxysmal hypertension | Autosomal recessiv sygdomForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAutistisk lidelse | Børns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Indiana UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbejdspartnereAfsluttetDepression | Type 2 diabetesForenede Stater