- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01378195
Capacitación en línea sobre el manejo del estrés de iCare para cuidadores familiares con demencia (iCare)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es desarrollar el Programa iCare, una capacitación en DVD/video en línea que desarrolla habilidades y estimula la práctica. Estamos evaluando diferentes materiales, que pueden fomentar la participación del cuidador, permitir la interacción del usuario y promover una mejor asimilación de conceptos. Estamos diseñando el programa para ayudar a mejorar las habilidades de los cuidadores para hacer frente a las tareas exigentes del cuidado, aliviar el estrés relacionado y mejorar la calidad de vida.
Pasos del programa de investigación:
- A los cuidadores se les harán algunas preguntas simples sobre ellos y sus familiares para ver si son elegibles para el proyecto (llene el formulario de inscripción y el consentimiento informado).
- Se enviará una encuesta del programa, que se puede completar en línea o devolver en un sobre enviado por correo.
- Se enviará por correo a los participantes un DVD, materiales, un enlace a nuestro sitio web, información de inicio de sesión e instrucciones. Les pedimos a los participantes que vean el DVD, lean los materiales impresos, usen el sitio web y sigan las instrucciones. Se espera que los materiales ayuden a los participantes en su rol de cuidadores.
- Después de completar el programa, la segunda y última encuesta debe completarse en línea o enviarse por correo postal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Moffett Field, California, Estados Unidos, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atención a una persona con enfermedad de Alzheimer u otra demencia.
- Poseer un reproductor de DVD o tener acceso a Internet.
- Edad mínima de 21 años.
- Dedique al menos 8 horas a la semana al cuidado de una persona con demencia, lo que puede incluir ayudar, observar, monitorear o estar disponible para ayudar (por ejemplo, durante la hora de dormir).
Criterio de exclusión:
- Enfermedad psíquica o física grave.
- Incapacidad para leer y seguir instrucciones en inglés.
- Alto nivel de síntomas depresivos.
- Falta de voluntad para participar en todos los aspectos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Basado en TCC
Programa basado en CBT (Terapia cognitiva conductual) con video, libro de trabajo y sitio web
|
Los participantes recibirán un programa basado en CBT [Terapia conductual cognitiva], que contiene videos, un libro de trabajo y un sitio web.
|
Comparador activo: Materiales Educativos/Recursos
Materiales educativos/recursos: video, libro de trabajo y sitio web.
|
Los participantes recibirán un programa educativo/de recursos tradicional, que contiene videos, un libro de trabajo y un sitio web.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La "Escala de estrés percibido" mide el nivel general de estrés.
Este instrumento contiene 10 ítems que acceden a valoraciones generales de estrés en el último mes.
La escala se refiere al cuidador.
Puntuación mínima (mejor valor)=0.
Puntuación máxima (peor valor)=40.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Lista de verificación revisada de problemas de memoria y comportamiento
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Esta escala mide el tipo/número de conductas perturbadoras de los pacientes con demencia y cuánto molestan a los cuidadores con 24 ítems que describen posibles conductas problemáticas que el paciente podría presentar en el último mes.
Primero se les pregunta a los cuidadores si el paciente con demencia ha mostrado alguno de estos en el período de tiempo y, en segundo lugar, que califiquen en una escala de 5 puntos (0 = nada en absoluto; 4 = extremadamente) cuánto les "molestó o molestó" esto.
Se calcula una puntuación de "molestia condicional", que es la calificación de "molestia" o "molestia" solo para el comportamiento problemático que ocurrió.
La escala se refiere al cuidador.
Puntuación mínima (mejor valor)=0.
Puntuación máxima (peor valor)=4.
Los valores más altos representan un peor resultado.
|
3 meses
|
Calidad de vida percibida
Periodo de tiempo: 3 meses
|
La "Calidad de vida percibida" (instrumento PQoL) mide la calidad de vida mediante la evaluación de las principales categorías de necesidades vitales fundamentales.
Esta medida se desarrolló utilizando una muestra normativa de personas mayores y se ha utilizado en una serie de estudios que investigan los efectos de los trastornos crónicos en la calidad de vida percibida.
La escala contiene elementos que describen el nivel de satisfacción con las necesidades y los recursos en varias categorías.
La escala se refiere al cuidador.
Mínimo (peor valor) = 0. Puntuación máxima (mejor valor=10.
Los valores más altos representan un mejor resultado.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pz-A103a
- R44AG032762 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .