- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01378195
iCare Stress Management e-Training für pflegende Angehörige mit Demenz (iCare)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist die Entwicklung des iCare-Programms, eines DVD-/Online-Video-Trainings, das Fähigkeiten aufbaut und zum Üben anregt. Wir evaluieren verschiedene Materialien, die die Teilnahme von Pflegekräften fördern, die Benutzerinteraktion ermöglichen und eine bessere Assimilation von Konzepten fördern können. Wir konzipieren das Programm, um die Fähigkeiten von Pflegekräften zu verbessern, um anspruchsvolle Aufgaben der Pflege zu bewältigen, damit verbundene Belastungen zu lindern und die Lebensqualität zu verbessern.
Schritte des Forschungsprogramms:
- Den Betreuern werden einige einfache Fragen über sich selbst und ihre Familienmitglieder gestellt, um festzustellen, ob sie für das Projekt in Frage kommen (Anmeldeformular und Einverständniserklärung ausfüllen).
- Es wird eine Programmumfrage gesendet, die online ausgefüllt oder in einem vorab verschickten Umschlag zurückgeschickt werden kann.
- Eine DVD, Materialien, ein Link zu unserer Website, Anmeldeinformationen und Anweisungen werden den Teilnehmern zugesandt. Wir bitten die Teilnehmer, sich die DVD anzusehen, gedruckte Materialien zu lesen, die Website zu nutzen und den Anweisungen zu folgen. Es wird erwartet, dass die Materialien den Teilnehmern in ihrer Rolle als Betreuer helfen.
- Nach Abschluss des Programms sollte die zweite und letzte Umfrage online ausgefüllt oder in einem vorab verschickten Umschlag zurückgesendet werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
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California
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Moffett Field, California, Vereinigte Staaten, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Betreuung einer Person mit Alzheimer-Krankheit oder einer anderen Demenz.
- Besitzen Sie einen DVD-Player oder haben Sie Internetzugang.
- Mindestalter 21 Jahre.
- Verbringen Sie mindestens 8 Stunden/Woche mit der Pflege einer Person mit Demenz, was das Helfen, Beobachten, Beobachten oder Hilfsbereitsein (z. B. während des Schlafens) umfassen kann.
Ausschlusskriterien:
- Schwere psychische oder körperliche Erkrankung.
- Unfähigkeit, englische Anweisungen zu lesen und zu befolgen.
- Hohes Maß an depressiven Symptomen.
- Unwilligkeit, an allen Aspekten der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: CBT-basiert
CBT-basiertes Programm (kognitive Verhaltenstherapie) mit Video, Arbeitsbuch und Website
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Die Teilnehmer erhalten ein CBT-basiertes Programm [kognitive Verhaltenstherapie], das Videos, ein Arbeitsbuch und eine Website enthält.
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Aktiver Komparator: Bildungs-/Ressourcenmaterialien
Bildungs-/Ressourcenmaterialien: Video, Arbeitsbuch und Website.
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Die Teilnehmer erhalten ein traditionelles Bildungs-/Ressourcenprogramm, das Videos, ein Arbeitsbuch und eine Website enthält.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: 3 Monate
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Die „Wahrgenommene Stress-Skala“ misst das allgemeine Stressniveau.
Dieses Instrument enthält 10 Items, die auf Gesamteinschätzungen der Belastung im vergangenen Monat zugreifen.
Die Skala bezieht sich auf die Bezugsperson.
Mindestpunktzahl (bester Wert)=0.
Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=40.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überarbeitete Checkliste für Gedächtnis- und Verhaltensprobleme
Zeitfenster: 3 Monate
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Diese Skala misst die Art/Anzahl der störenden Verhaltensweisen von Demenzpatienten und wie sehr sie Pflegekräfte mit 24 Punkten belästigen, die mögliche störende Verhaltensweisen beschreiben, die der Patient im letzten Monat gezeigt haben könnte.
Die Pflegekräfte werden erstens gefragt, ob der Demenzkranke in dem Zeitraum irgendwelche davon gezeigt hat, und zweitens, um auf einer 5-Punkte-Skala (0 = überhaupt nicht; 4 = sehr) zu bewerten, wie sehr sie dies „belästigt oder verärgert“ hat.
Eine „bedingte Störung“-Punktzahl wird berechnet, die die Bewertungen „aufgeregt“ oder „stört“ nur für das aufgetretene problematische Verhalten darstellt.
Die Skala bezieht sich auf die Bezugsperson.
Mindestpunktzahl (bester Wert)=0.
Maximale Punktzahl (schlechtester Wert)=4.
Höhere Werte stehen für ein schlechteres Ergebnis.
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3 Monate
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Wahrgenommene Lebensqualität
Zeitfenster: 3 Monate
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Das „Perceived Quality of Life“ (PQoL-Instrument) misst die Lebensqualität durch die Bewertung wichtiger Kategorien grundlegender Lebensbedürfnisse.
Dieses Maß wurde unter Verwendung einer normativen Stichprobe älterer Personen entwickelt und wurde in einer Reihe von Studien verwendet, die die Auswirkungen chronischer Erkrankungen auf die wahrgenommene Lebensqualität untersuchten.
Die Skala enthält Items, die den Grad der Zufriedenheit mit Bedürfnissen und Ressourcen in verschiedenen Kategorien beschreiben.
Die Skala bezieht sich auf die Bezugsperson.
Minimum (schlechtester Wert) = 0. Maximale Punktzahl (bester Wert=10.
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pz-A103a
- R44AG032762 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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