iCare Stress Management e-trening for demensfamilieomsorgspersoner (iCare)
22. februar 2013 oppdatert av: Photozig, Inc.
Photozig og Stanford University lager et program for å hjelpe til med å takle omsorg, lindre relatert stress og forbedre livskvaliteten for omsorgspersoner, med finansiering fra National Institute on Aging.
Dette hjemmebaserte programmet inkluderer en gratis DVD, trykt materiale og ressursnettsted.
I tillegg, etter å ha fullført programmet, vil deltakerne ha gratis tilgang til endelige nettressurser i 1 år.
Det er ingen møter ansikt til ansikt, og deltakerne kan bo hvor som helst i USA.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å utvikle iCare-programmet, en DVD/online videoopplæring som bygger ferdigheter og stimulerer til praksis. Vi evaluerer ulike materialer, som kan oppmuntre omsorgspersoners deltakelse, muliggjøre brukerinteraksjon og fremme bedre assimilering av konsepter. Vi utformer programmet for å bidra til å forbedre omsorgspersoners ferdigheter til å håndtere krevende omsorgsoppgaver, lindre relatert stress og forbedre livskvaliteten.
Forskningsprogramtrinn:
- Omsorgspersoner vil bli stilt noen enkle spørsmål om seg selv og deres familiemedlemmer for å se om de er kvalifisert for prosjektet (fyll ut påmeldingsskjema og informert samtykke).
- En programundersøkelse vil bli sendt, som kan fylles ut online eller returneres i en forhåndssendt konvolutt.
- En DVD, materialer, lenke til nettstedet vårt, påloggingsinformasjon og instruksjoner vil bli sendt til deltakerne. Vi ber deltakerne om å se DVD-en, lese trykt materiale, bruke nettsiden og følge instruksjonene. Materialer forventes å hjelpe deltakere i deres omsorgspersonrolle.
- Etter å ha fullført programmet, skal den andre og siste spørreundersøkelsen fylles ut online eller returneres med forhåndssendt konvolutt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
150
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Moffett Field, California, Forente stater, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Omsorg for en person med Alzheimers sykdom eller annen demens.
- Eier en DVD-spiller eller har Internett-tilgang.
- Minimumsalder på 21 år.
- Bruk minst 8 timer i uken på å ta vare på en person med demens, som kan omfatte å hjelpe, se på, overvåke eller være tilgjengelig for å hjelpe (f.eks. i søvne).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig psykisk eller fysisk sykdom.
- Manglende evne til å lese og følge engelske instruksjoner.
- Høyt nivå av depressive symptomer.
- Uvilje til å delta i alle aspekter av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: CBT-basert
CBT-basert program (Kognitiv atferdsterapi) med video, arbeidsbok og nettside
|
Deltakerne vil motta et CBT-basert program [Kognitiv atferdsterapi], som inneholder videoer, arbeidsbok og nettside.
|
|
Aktiv komparator: Utdannings-/ressursmateriell
Utdannings-/ressursmateriell: video, arbeidsbok og nettside.
|
Deltakerne vil motta et tradisjonelt pedagogisk/ressursprogram som inneholder videoer, arbeidsbok og nettside.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Stress Scale" måler det generelle nivået av stress.
Dette instrumentet inneholder 10 elementer som har tilgang til generelle vurderinger av stress den siste måneden.
Skalaen viser til omsorgspersonen.
Minimum poengsum (beste verdi)=0.
Maksimal poengsum (dårligste verdi)=40.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert sjekkliste for minne og atferdsproblemer
Tidsramme: 3 måneder
|
Denne skalaen måler typen/antall demenspasienter som forstyrrer atferd, og hvor mye de plager omsorgspersoner med 24 elementer som beskriver mulig plagsom atferd som pasienten kan bevise den siste måneden.
Omsorgspersoner blir først spurt om den demenspasienten hadde vist noen av disse i tidsperioden, og for det andre å vurdere på en 5-punkts skala (0=ikke i det hele tatt; 4= ekstremt) hvor mye dette "plaget eller opprørt" dem.
En "betinget plage"-poengsum beregnes som er vurderingen "opprørt" eller "plaget" for bare den problematiske oppførselen som oppstod.
Skalaen viser til omsorgspersonen.
Minimum poengsum (beste verdi)=0.
Maksimal poengsum (dårligste verdi)=4.
Høyere verdier representerer et dårligere resultat.
|
3 måneder
|
|
Opplevd livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
|
"Perceived Quality of Life" (PQoL-instrumentet) måler livskvalitet ved å evaluere hovedkategorier av grunnleggende livsbehov.
Dette tiltaket ble utviklet ved hjelp av et normativt utvalg av eldre individer, og har blitt brukt i en rekke studier som undersøker effekten av kroniske lidelser på opplevd livskvalitet.
Skalaen inneholder elementer som beskriver graden av tilfredshet med behov og ressurser i ulike kategorier.
Skalaen viser til omsorgspersonen.
Minimum (dårligste verdi) = 0. Maksimal poengsum (beste verdi=10.
Høyere verdier representerer et bedre resultat.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. februar 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2013
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pz-A103a
- R44AG032762 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .