- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01378195
iCare Formation en ligne sur la gestion du stress pour les aidants familiaux atteints de démence (iCare)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de cette étude est de développer le programme iCare, une formation sur DVD/vidéo en ligne qui renforce les compétences et stimule la pratique. Nous évaluons différents matériaux, qui peuvent encourager la participation des soignants, permettre l'interaction des utilisateurs et favoriser une meilleure assimilation des concepts. Nous concevons le programme pour aider à améliorer les compétences des soignants à faire face aux tâches exigeantes de soins, à atténuer le stress connexe et à améliorer la qualité de vie.
Étapes du programme de recherche :
- Les soignants se verront poser quelques questions simples sur eux-mêmes et sur les membres de leur famille pour voir s'ils sont éligibles au projet (remplir le formulaire d'inscription et le consentement éclairé).
- Un sondage sur le programme sera envoyé, qui peut être rempli en ligne ou retourné dans une enveloppe pré-postée.
- Un DVD, du matériel, un lien vers notre site Web, des informations de connexion et des instructions seront envoyés par la poste aux participants. Nous demandons aux participants de regarder le DVD, de lire les documents imprimés, d'utiliser le site Web et de suivre les instructions. On s'attend à ce que le matériel aide les participants dans leur rôle d'aidant.
- Après avoir terminé le programme, le deuxième et dernier sondage doit être rempli en ligne ou retourné par enveloppe pré-postée.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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Moffett Field, California, États-Unis, 94035-0128
- Photozig, Inc.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prise en charge d'une personne atteinte de la maladie d'Alzheimer ou d'une autre démence.
- Posséder un lecteur DVD ou avoir accès à Internet.
- Âge minimum de 21 ans.
- Passer au moins 8 heures par semaine à s'occuper d'une personne atteinte de démence, ce qui peut inclure l'assistance, la surveillance, la surveillance ou la disponibilité pour aider (par exemple pendant le sommeil).
Critère d'exclusion:
- Maladie psychologique ou physique grave.
- Incapacité à lire et à suivre les instructions en anglais.
- Niveau élevé de symptômes dépressifs.
- Refus de participer à tous les aspects de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Basé sur la TCC
Programme basé sur la TCC (thérapie cognitivo-comportementale) avec vidéo, manuel et site Web
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Les participants recevront un programme basé sur la TCC [thérapie cognitivo-comportementale], contenant des vidéos, un cahier d'exercices et un site Web.
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Comparateur actif: Matériel pédagogique/ressources
Matériel pédagogique/ressources : vidéo, cahier d'exercices et site Web.
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Les participants recevront un programme éducatif/de ressources traditionnel, contenant des vidéos, un cahier d'exercices et un site Web.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de stress perçu
Délai: 3 mois
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L'« échelle de stress perçu » mesure le niveau global de stress.
Cet instrument contient 10 éléments donnant accès à des évaluations globales du stress au cours du mois écoulé.
L'échelle se réfère à l'aidant.
Note minimale (meilleure valeur)=0.
Note maximale (pire valeur)=40.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de vérification révisée des problèmes de mémoire et de comportement
Délai: 3 mois
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Cette échelle mesure le type/nombre de comportements perturbateurs chez les patients atteints de démence et dans quelle mesure ils dérangent les soignants avec 24 éléments décrivant les comportements gênants possibles que le patient pourrait manifester au cours du dernier mois.
On demande d'abord aux soignants si le patient atteint de démence a présenté l'un de ces symptômes au cours de la période, et ensuite d'évaluer sur une échelle de 5 points (0 = pas du tout ; 4 = extrêmement) à quel point cela les "dérange ou les dérange".
Un score de "dérangement conditionnel" est calculé, qui correspond aux notes "contrarié" ou "dérangé" uniquement pour le comportement problématique qui s'est produit.
L'échelle se réfère à l'aidant.
Note minimale (meilleure valeur)=0.
Note maximale (pire valeur)=4.
Des valeurs plus élevées représentent un résultat pire.
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3 mois
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Qualité de vie perçue
Délai: 3 mois
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La "Qualité de Vie Perçue" (instrument PQoL) mesure la qualité de vie par l'évaluation de grandes catégories de besoins vitaux fondamentaux.
Cette mesure a été développée à partir d'un échantillon normatif de personnes âgées et a été utilisée dans un certain nombre d'études portant sur les effets des troubles chroniques sur la qualité de vie perçue.
L'échelle contient des éléments décrivant le niveau de satisfaction à l'égard des besoins et des ressources dans diverses catégories.
L'échelle se réfère à l'aidant.
Minimum (pire valeur) = 0. Score maximum (meilleure valeur = 10.
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pz-A103a
- R44AG032762 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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