- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01378195
iCare e-szkolenie dotyczące zarządzania stresem dla opiekunów rodzin z demencją (iCare)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest opracowanie programu iCare, szkolenia DVD/wideo online, które rozwija umiejętności i stymuluje praktykę. Oceniamy różne materiały, które mogą zachęcić opiekunów do udziału, umożliwić interakcję użytkownika i promować lepsze przyswajanie pojęć. Projektujemy program, aby pomóc w podniesieniu umiejętności opiekunów do radzenia sobie z wymagającymi zadaniami opieki, łagodzenia związanego z tym stresu i poprawy jakości życia.
Etapy programu badawczego:
- Opiekunowie zostaną poproszeni o kilka prostych pytań dotyczących ich samych i członków ich rodzin, aby sprawdzić, czy kwalifikują się do udziału w projekcie (wypełnij formularz rejestracyjny i świadomą zgodę).
- Zostanie wysłana ankieta Programu, którą można wypełnić online lub odesłać w kopercie przesłanej pocztą.
- Płyta DVD, materiały, link do naszej strony internetowej, dane logowania i instrukcje zostaną przesłane pocztą do uczestników. Prosimy uczestników o obejrzenie DVD, przeczytanie materiałów drukowanych, korzystanie ze strony internetowej i postępowanie zgodnie z instrukcjami. Oczekuje się, że materiały pomogą uczestnikom w ich roli opiekunów.
- Po zakończeniu programu drugą i ostatnią ankietę należy wypełnić on-line lub odesłać pocztą w kopercie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Moffett Field, California, Stany Zjednoczone, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Opieka nad osobą z chorobą Alzheimera lub inną demencją.
- Posiadać odtwarzacz DVD lub mieć dostęp do Internetu.
- Minimalny wiek 21 lat.
- Poświęcaj co najmniej 8 godzin tygodniowo na opiekę nad osobą z demencją, co może obejmować asystowanie, obserwowanie, monitorowanie lub bycie dostępnym, aby pomóc (np. podczas snu).
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba psychiczna lub fizyczna.
- Nieumiejętność czytania i przestrzegania instrukcji w języku angielskim.
- Wysoki poziom objawów depresyjnych.
- Niechęć do udziału we wszystkich aspektach badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oparte na CBT
Program oparty na CBT (terapia poznawczo-behawioralna) z wideo, skoroszytem i stroną internetową
|
Uczestnicy otrzymają program oparty na CBT [Cognitive Behavioural Therapy], zawierający filmy, zeszyt ćwiczeń i stronę internetową.
|
|
Aktywny komparator: Materiały edukacyjne/zasoby
Materiały edukacyjne/zasoby: wideo, zeszyt ćwiczeń i strona internetowa.
|
Uczestnicy otrzymają tradycyjny program edukacyjny/zasobowy, zawierający filmy, zeszyt ćwiczeń i stronę internetową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„Skala postrzeganego stresu” mierzy ogólny poziom stresu.
Narzędzie to zawiera 10 pozycji, które umożliwiają dostęp do ogólnej oceny stresu w ciągu ostatniego miesiąca.
Skala odnosi się do opiekuna.
Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0.
Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=40.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiona lista kontrolna problemów z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ta skala mierzy rodzaj/liczbę niepokojących zachowań pacjentów z demencją oraz stopień, w jakim przeszkadzają one opiekunom, za pomocą 24 pozycji opisujących możliwe uciążliwe zachowania, które pacjent mógł zaobserwować w ciągu ostatniego miesiąca.
Opiekunowie są najpierw pytani, czy pacjent z demencją wykazywał któreś z nich w tym okresie, a następnie oceniają na 5-stopniowej skali (0 = wcale; 4 = bardzo), jak bardzo ich to „przeszkadzało lub denerwowało”.
Obliczany jest wynik „warunkowego przeszkadzania”, który jest oceną „zdenerwowania” lub „przeszkadzania” tylko dla problematycznego zachowania, które wystąpiło.
Skala odnosi się do opiekuna.
Minimalny wynik (najlepsza wartość)=0.
Maksymalny wynik (najgorsza wartość)=4.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
3 miesiące
|
|
Postrzegana jakość życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
„Postrzegana jakość życia” (instrument PQoL) mierzy jakość życia poprzez ocenę głównych kategorii podstawowych potrzeb życiowych.
Miara ta została opracowana na podstawie normatywnej próby osób starszych i została wykorzystana w wielu badaniach oceniających wpływ zaburzeń przewlekłych na postrzeganą jakość życia.
Skala zawiera pozycje opisujące poziom zadowolenia z potrzeb i zasobów w różnych kategoriach.
Skala odnosi się do opiekuna.
Minimalna (najgorsza wartość) = 0. Maksymalny wynik (najlepsza wartość = 10.
Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pz-A103a
- R44AG032762 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .