iCare Stress Management e-Training voor mantelzorgers met dementie (iCare)
22 februari 2013 bijgewerkt door: Photozig, Inc.
Photozig en Stanford University werken aan een programma om te helpen omgaan met mantelzorg, gerelateerde stress te verlichten en de kwaliteit van leven van zorgverleners te verbeteren, met financiering van het National Institute on Aging.
Dit thuisprogramma bevat een gratis dvd, gedrukt materiaal en een bronnenwebsite.
Bovendien hebben deelnemers na voltooiing van het programma gedurende 1 jaar gratis toegang tot de definitieve online bronnen.
Er zijn geen persoonlijke ontmoetingen en deelnemers kunnen overal in de Verenigde Staten wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het ontwikkelen van het iCare-programma, een dvd/online videotraining die vaardigheden opbouwt en oefenen stimuleert. We evalueren verschillende materialen die de deelname van zorgverleners kunnen stimuleren, gebruikersinteractie mogelijk maken en een betere assimilatie van concepten bevorderen. We ontwerpen het programma om zorgverleners te helpen de vaardigheden te verbeteren om veeleisende zorgtaken uit te voeren, gerelateerde stress te verlichten en de kwaliteit van leven te verbeteren.
Stappen onderzoeksprogramma:
- Mantelzorgers zullen enkele eenvoudige vragen over zichzelf en hun gezinsleden worden gesteld om te zien of ze in aanmerking komen voor het project (inschrijvingsformulier en geïnformeerde toestemming invullen).
- Er wordt een programma-enquête verzonden, die online kan worden ingevuld, of in een voorgemailde envelop kan worden teruggestuurd.
- Een dvd, materiaal, link naar onze website, inloggegevens en instructies worden naar de deelnemers gemaild. We vragen deelnemers om de dvd te bekijken, gedrukt materiaal te lezen, de website te gebruiken en de instructies op te volgen. Van materialen wordt verwacht dat ze de deelnemers helpen in hun rol als verzorger.
- Na voltooiing van het programma moet de tweede en laatste enquête online worden ingevuld of per voorgemailde envelop worden teruggestuurd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Moffett Field, California, Verenigde Staten, 94035-0128
- Photozig, Inc.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg voor een persoon met de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie.
- Bezit een dvd-speler of internettoegang.
- Minimale leeftijd 21 jaar.
- Besteed minstens 8 uur per week aan de zorg voor een persoon met dementie, wat kan bestaan uit assisteren, toekijken, monitoren of beschikbaar zijn om te helpen (bijvoorbeeld tijdens de slaaptijd).
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige psychische of lichamelijke ziekte.
- Onvermogen om Engelse instructies te lezen en op te volgen.
- Hoog niveau van depressieve symptomen.
- Onwil om deel te nemen aan alle aspecten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CBT-gebaseerd
Op CGT gebaseerd programma (cognitieve gedragstherapie) met video, werkboek en website
|
Deelnemers ontvangen een op CGT gebaseerd programma [Cognitieve gedragstherapie], met video's, een werkboek en een website.
|
|
Actieve vergelijker: Educatief materiaal / bronnen
Educatief materiaal/materiaal: video, werkboek en website.
|
Deelnemers ontvangen een traditioneel educatief/bronnenprogramma met video's, een werkboek en een website.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De "Perceptioned Stress Scale" meet het algehele stressniveau.
Dit instrument bevat 10 items die toegang geven tot algemene beoordelingen van stress in de afgelopen maand.
De schaal verwijst naar de mantelzorger.
Minimale score (beste waarde)=0.
Maximale score (slechtste waarde)=40.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herziene checklist voor geheugen- en gedragsproblemen
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze schaal meet het type/aantal storende gedragingen van dementiepatiënten en de mate waarin zij zorgverleners lastig vallen met 24 items die mogelijk lastig gedrag beschrijven dat de patiënt in de afgelopen maand zou kunnen vertonen.
Mantelzorgers wordt eerst gevraagd of de dementiepatiënt een van deze symptomen heeft vertoond in de tijdsperiode, en vervolgens om op een 5-puntsschaal (0=helemaal niet; 4= extreem) aan te geven in hoeverre dit hen "hinderde of overstuur maakte".
Er wordt een "voorwaardelijke moeite"-score berekend, wat de beoordeling "overstuur" of "hinder" is voor alleen het problematische gedrag dat zich heeft voorgedaan.
De schaal verwijst naar de mantelzorger.
Minimale score (beste waarde)=0.
Maximale score (slechtste waarde)=4.
Hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
3 maanden
|
|
Waargenomen kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De "Ervaren kwaliteit van leven" (PQoL-instrument) meet de kwaliteit van leven door de belangrijkste categorieën van fundamentele levensbehoeften te evalueren.
Deze maatstaf is ontwikkeld met behulp van een normatieve steekproef van oudere personen en is gebruikt in een aantal onderzoeken naar de effecten van chronische aandoeningen op de ervaren kwaliteit van leven.
De schaal bevat items die de mate van tevredenheid met behoeften en middelen beschrijven in verschillende categorieën.
De schaal verwijst naar de mantelzorger.
Minimum (slechtste waarde) = 0. Maximumscore (beste waarde=10.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juni 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 februari 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 februari 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pz-A103a
- R44AG032762 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .