Kliininen tutkimus Ihmisen immuunikatovirusinfektio - Kliinisten tutkimusten rekisteri

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Ihmisen immuunikatovirusinfektio

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, markkinoille tulon jälkeinen, havainnollinen, poikkileikkaustutkimus (yksi käynti) HIV-infektoituneilla potilailla, joita hoidettiin antiretroviraalisen hoidon (ART) yhdistelmällä, joka sisältää LPV/r 200/50 mg tabletteja, jotka annostellaan QD vähintään 12 viikon ajan. arvioida osallistujien tyytyväisyyttä ja sitoutumistasoa LPV/r QD ART:iin spesifisillä validoiduilla osallistujakyselyillä mitattuna.

Koska tämä on ei-interventiotutkimus, osallistujan rekisteröintipäätös oli erillinen päätöksestä hoitaa koehenkilöä LPV/r:llä. LPV/r:n määrääminen ja hoidon kesto olivat hoitavan lääkärin vastuulla.

Lisäksi koko tutkimuspopulaatiota verrattiin kohorttiin 2 (394 potilasta, jotka saivat LPV/r kahdesti vuorokaudessa ≥ 3 kuukauden ja < 2 vuoden ajan) KAPITAL2:sta, joka on markkinoille tulon jälkeinen havainnointi, poikkileikkaus, yhden käynnin, monikeskus, kansallinen tutkimus. Lisätietoja tästä tutkimuksesta on osoitteessa Casado JL, Griffa L, Cabrero E, Burgos A, Norton M ja KAPITAL 2 Collaborative Group. Tutkimus hoitotyytyväisyydestä, josta raportoivat lopinaviiri/r-ankkuroituja hoitoja saavat potilaat ja HIV-hoitoa tarjoavat lääkärit (KAPITAL 2). 9. kansainvälinen kongressi huumeterapiasta HIV-infektiossa. 9. kansainvälinen kongressi huumeterapiasta HIV-infektiossa. Glasgow, 2008. #P080.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

97

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Espanja
- - A Coruna, Espanja, 15006
    - Site Ref # / Investigator 52274
  - Barakaldo, Espanja, 48903
    - Site Ref # / Investigator 52363
  - Barcelona, Espanja, 08035
    - Site Ref # / Investigator 52271
  - Barcelona, Espanja, 8036
    - Site Ref # / Investigator 52270
  - Cartagena, Espanja, 30203
    - Site Ref # / Investigator 52362
  - Castellon de la Plana, Espanja, 12004
    - Site Ref # / Investigator 53650
  - Ferrol (A Coruna), Espanja, 15405
    - Site Ref # / Investigator 52273
  - Granada, Espanja, 18014
    - Site Ref # / Investigator 52264
  - Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08906
    - Site Ref # / Investigator 52267
  - Jaen, Espanja, 23007
    - Site Ref # / Investigator 52262
  - Jerez de la Frontera (Cadiz), Espanja, 11407
    - Site Ref # / Investigator 52263
  - Madrid, Espanja, 28007
    - Site Ref # / Investigator 52345
  - Madrid, Espanja, 28034
    - Site Ref # / Investigator 52275
  - Madrid, Espanja, 28046
    - Site Ref # / Investigator 52302
  - Madrid, Espanja, 28880
    - Site Ref # / Investigator 52343
  - Madrid, Espanja, 28905
    - Site Ref # / Investigator 52344
  - Murcia, Espanja, 30003
    - Site Ref # / Investigator 53648
  - Reus (Tarragona), Espanja, 43201
    - Site Ref # / Investigator 52268
  - Valencia, Espanja, 46009
    - Site Ref # / Investigator 52272
  - Zaragoza, Espanja, 50009
    - Site Ref # / Investigator 52266

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

HIV-tartunnan saaneet potilaat, jotka vierailevat säännöllisesti espanjalaisen sairaalan/klinikan lääkäreillä ja joita hoidetaan lopinaviirin/ritonaviirin kanssa kerran päivässä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset, HIV-tartunnan saaneet.
Potilaat, jotka olivat saaneet LPV/r-highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) -hoitoa 3–24 kuukautta ennen tutkimuskäyntiä:
Kohortti 1: potilaat, joilla on LPV/r QD LPV/r-hoidon aloittamisen jälkeen ja jotka eivät olleet aiemmin saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa (PI).* Kohortti 2: potilaat, jotka ovat aiemmin aloittaneet LPV/r-hoidon kahdesti vuorokaudessa (enintään 24 kuukautta ennen tutkimusta) ja vaihtaneet LPV/r QD -hoitoon (vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuskäyntiä).*
Potilaat, jotka pystyivät täyttämään kyselylomakkeet itse.
Potilaat, jotka allekirjoittivat/päiväsivät tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- HUOMAA: LPV/r QD:tä käyttävillä potilailla ei olisi pitänyt olla enempää kuin 3 proteaasi-inhibiittorimutaatiota, kun hoito tällä LPV/r-annoksella aloitettiin.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka saivat LPV/r-monoterapiaa tai -kaksoishoitoa tai kahdesti vuorokaudessa annostusta tutkimuskäynnin aikana.
Potilaat, jotka käyttivät toista LPV/r-formulaatiota, joka poikkesi 200/50 LPV/r mg:n tableteista.
Potilaat, jotka osallistuivat mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tai markkinoille tulon jälkeiseen havainnointitutkimukseen (PMOS).
Potilaat, jotka eivät pystyneet lukemaan ja/tai kirjoittamaan.
Potilaat, joiden hoito keskeytettiin. Potilaat, jotka ovat lopettaneet LPV-hoidon yli 3 kuukaudeksi tutkimuskäyntiä edeltäneiden 12 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Havaintomallit: Kohortti
Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

2

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kaletra (LPV/r) QD ensimmäisenä Kaletra-hoitona HIV-infektoituneet osallistujat, joita hoidettiin lopinaviiri/ritonaviiriga kerran vuorokaudessa (LPV/r QD) vähintään 3 kuukauden ja < 2 vuoden iässä ja joita ei ollut hoidettu millään seuraavista: LPV/r kahdesti päivässä (BID), proteaasi-inhibiittori tai ritonaviiritehostettu proteaasi-inhibiittori.
Kaletra (LPV/r) QD Kaletra BID:ltä HIV-infektoituneet osallistujat, joita hoidettiin LPV/r:llä ≥ 3 kuukaudesta < 2 vuoteen ja jotka olivat aloittaneet LPV/r:n kahdesti vuorokaudessa ja milloin tahansa tämän ajanjakson aikana (mutta vähintään 3 kuukautta ennen tutkimukseen sisällyttämistä) olivat vaihtaneet annostusta kahdesti vuorokaudesta toiseen. QD.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ihmisen immuunikatoviruksen hoitotyytyväisyyskysely (HIVTSQ) - Yksittäiset pisteet koko tutkimusväestölle Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	Osallistujien hoitotyytyväisyyttä mitattiin HIVTSQ:lla, joka koostuu 10 kohdasta (1-tyytyväisyys, 2-HIV-kontrolli, 3-haittavaikutukset, 4-tasoa kysyntä, 5-mukavuus, 6-joustavuus, 7-tieto, 8-elämää). Tottumukset, 9-suositettavuus ja 10-halukkuus jatkaa). Kohteet pisteytetään 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen), lukuun ottamatta kohtaa 4, jonka pistemäärä on käänteinen 6:sta (erittäin vaativa) 0:aan (erittäin vaatimaton). Jokainen yksittäinen kohde otettiin huomioon ensisijaisen tuloksen arvioinnissa.	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Ihmisen immuunikatoviruksen hoitotyytyväisyyskysely (HIVTSQ) -ulottuvuus (yleinen tyytyväisyys, yleinen/kliininen tyytyväisyys, elämäntyyli) pisteet koko tutkimusväestölle Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	HIVTSQ koostuu 10 kohdasta (1-tyytyväisyys, 2-HIV-torjunta, 3-haittavaikutukset, 4-tasoa kysyntää, 5-mukavuus, 6-joustavuus, 7-tieto, 8-elämän tapoja, 9-suositus ja 10 - Halu jatkaa). Kohteet pisteytetään 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen), lukuun ottamatta kohtaa 4, jonka pistemäärä on käänteinen 6:sta (erittäin vaativa) 0:aan (erittäin vaatimaton). Kohteet on koottu kolmeen eri ulottuvuuteen: Kokonaistyytyväisyys-ulottuvuus, jonka enimmäispistemäärä on 54 (kohdat 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10); Yleinen/kliininen tyytyväisyys-ulottuvuus, jonka enimmäispistemäärä on 30 (kohdat 1, 2, 3, 9 ja 10); Lifestyle-ulottuvuus, maksimipistemäärä 24 (kohdat 5, 6, 7 ja 8). Jokainen ulottuvuus otettiin huomioon ensisijaisen tuloksen arvioinnissa. Jokaiselle osallistujalle kukin ulottuvuuspisteet laskettiin yksittäisten tuotepisteiden summana.	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Ihmisen immuunikatoviruksen hoitotyytyväisyyskysely (HIVTSQ) yksittäisten kohteiden pisteiden vertailu kohorttien välillä Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	HIVTSQ koostuu 10 kohdasta (1-tyytyväisyys, 2-HIV-torjunta, 3-haittavaikutukset, 4-tasoa kysyntää, 5-mukavuus, 6-joustavuus, 7-tieto, 8-elämän tapoja, 9-suositus ja 10 - Halu jatkaa). Kohteet pisteytetään 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen), lukuun ottamatta kohtaa 4, jonka pistemäärä on käänteinen 6:sta (erittäin vaativa) 0:aan (erittäin vaatimaton). Kohorttikohtaisia keskiarvopisteitä verrattiin kohorttien välillä.	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Ihmisen immuunikatoviruksen hoitotyytyväisyyskyselyn (HIVTSQ) -ulottuvuus (yleinen tyytyväisyys, yleinen/kliininen tyytyväisyys, elämäntyyli) Pisteiden vertailu kohorttien välillä Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	HIVTSQ koostuu 10 kohdasta (1-tyytyväisyys, 2-HIV-torjunta, 3-haittavaikutukset, 4-tasoa kysyntää, 5-mukavuus, 6-joustavuus, 7-tieto, 8-elämän tapoja, 9-suositus ja 10 - Halu jatkaa). Kohteet pisteytetään 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen), lukuun ottamatta kohtaa 4, jonka pistemäärä on käänteinen 6:sta (erittäin vaativa) 0:aan (erittäin vaatimaton). Kohteet on koottu kolmeen eri ulottuvuuteen: Kokonaistyytyväisyys-ulottuvuus, jonka enimmäispistemäärä on 54 (kohdat 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10); Yleinen/kliininen tyytyväisyys-ulottuvuus, jonka enimmäispistemäärä on 30 (kohdat 1, 2, 3, 9 ja 10); Lifestyle-ulottuvuus, maksimipistemäärä 24 (kohdat 5, 6, 7 ja 8). Keskimääräistä pistemäärää ulottuvuutta kohden verrattiin kohorttien välillä.	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Päivien lukumäärä ilman lääkitystä, yksinkertaistettua lääkitystä noudattavaa kyselyä (SMAQ) kohti Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	Päivien lukumäärä ilman lääkitystä arvioitiin yhdellä potilaskyselyn kuudesta kohdasta Yksinkertaistettu lääkityksen noudattamista koskeva kyselylomake (SMAQ): Kuinka monta täyttä päivää olet jättänyt lääkityksen käyttämättä edellisen käyntisi jälkeen? (Katso tulosmittaus 6 saadaksesi lisätietoja SMAQ:n jäljellä olevista viidestä kohteesta.)	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Osallistujien sitoutumisluokitus yksinkertaistettua lääkehoitoa koskevaa kyselylomaketta (SMAQ) kohti Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	Osallistujien hoitoon sitoutuminen luokiteltiin osallistujakyselyn 5/6 kohdan vastausten mukaan Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ): 4 kyllä/ei kysymystä: Unohdatko koskaan ottaa lääkkeitäsi? Otatko lääkkeesi ohjeiden mukaan? Jos tunnet itsesi koskaan sairaaksi, lopetatko lääkkeen käytön? Oletko koskaan unohtanut lääkitystäsi viikonloppuisin?; sekä seuraavat: Kuinka monta kertaa olet unohtanut lääkityksen kuluneen viikon aikana? (0, 1-2, 3-5, 6-10, >10). (Katso tulostoimenpide 5 saadaksesi lisätietoja SMAQ:n 6. kohdasta.) Täydellinen sitoutuminen = annosta ei unohdettu, lääkitystä ei jätetty väliin mistään syystä eikä aikataulua muutettu; riittävä sitoutuminen = annosta ei unohtunut, mutta vähintään yhtä annosta ei otettu ilmoitettuna aikana; huono tarttuvuus = yhtä tai useampaa annosta ei otettu.	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Syyt lopinaviiri/ritonaviiri-annoksen aloittamiseen tai siihen vaihtamiseen kerran päivässä (LPV/r QD) Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	Osallistujien kumulatiiviset syyt LPV/r QD-hoidon aloittamiseen tai siihen vaihtamiseen taulukoitiin seuraavilla kyllä/ei-kysymyksillä, jotka lääkäri syötti tapausraporttilomakkeeseen: yksinkertaistaminen (simp) syynä vaihtaa LPV/r QD:hen; potilaan mieltymys (pref) syynä vaihtaa LPV/r QD:hen; sopeutuminen muihin antiretroviraalisiin lääkkeisiin (säädä ARV) syynä vaihtaa LPV/r QD:hen; noudattaminen syynä vaihtaa LPV/r QD:hen; potilaan elämäntapa syynä vaihtaa LPV/r QD:hen; siedettävyys syynä vaihtaa LPV/r QD:hen.	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on ihmisen immuunikatoviruksen hoitotyytyväisyyskysely (HIVTSQ) kokonaistyytyväisyysulottuvuuden keskimääräinen pistemäärä ≥5 ja <5 Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	HIVTSQ koostuu 10 kohdasta (1-tyytyväisyys, 2-HIV-torjunta, 3-haittavaikutukset, 4-tasoa kysyntää, 5-mukavuus, 6-joustavuus, 7-tieto, 8-elämän tapoja, 9-suositus ja 10 - Halu jatkaa). Kohteet pisteytetään 0:sta (erittäin tyytymätön) 6:een (erittäin tyytyväinen), lukuun ottamatta kohtaa 4, jonka pistemäärä on käänteinen 6:sta (erittäin vaativa) 0:aan (erittäin vaatimaton). Tuotteet on koottu kolmeen eri ulottuvuuteen. Kokonaistyytyväisyys-ulottuvuuden enimmäispistemäärä on 54 (kohdat 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10). Yksittäisten kohteiden pisteiden keskiarvo jaettiin kahteen muotoon: "keskimääräinen pistemäärä <5 (alempi osallistujan käsitys LPV/r QD:stä)" ja "keskiarvopistemäärä ≥5 (korkea tai erittäin korkea osallistujan käsitys LPV/r QD:stä)." Keskimääräisen pistemäärän <5 riippuvainen muuttuja korreloi viruskuorman ja hoitoajan riippumattomien muuttujien kanssa (katso tulosmittaukset 9 ja 10), jotta voidaan määrittää tekijät, jotka liittyvät osallistujan heikompaan käsitykseen QD LPV/r -hoidosta.	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Viruskuorman (VL) muutos vähintään 12 viikon lopinaviiri/ritonaviirihoidon jälkeen (LPV/r) Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	Viruskuormituksen muutos luokiteltiin joko "havaittavasta havaitsemattomaksi", "havaittavasta havaitsemattomaksi" tai "hetkellä havaittavaksi" (sisältää osallistujat, joiden viruskuorma muuttui havaitsemattomasta havaittavaksi, ja ne, joiden viruskuorma oli havaittavissa koko ajan). Tämä riippumaton muuttuja korreloi niiden osallistujien prosenttiosuuden kanssa, joilla oli ihmisen immuunikatoviruksen hoitotyytyväisyyskyselyn (HIVTSQ) riippuvainen muuttuja. Kokonaistyytyväisyysulottuvuuden keskimääräinen pistemäärä on <5 (katso tulosmittaus 8), jotta voidaan määrittää tekijät, jotka liittyvät osallistujan alempaan tasoon. käsitys QD LPV/r -hoidosta (katso todennäköisyyssuhteen tilastollinen analyysi).	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Keskimääräinen päivien lukumäärä LPV/r QD:llä Aikaikkuna: Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen	Tämä riippumaton muuttuja korreloi niiden osallistujien prosenttiosuuden kanssa, joiden riippuvainen muuttuja oli HIVTSQ:n kokonaistyytyväisyys-ulottuvuuden keskimääräinen pistemäärä <5 (katso tulosmittaus 8), jotta voidaan määrittää tekijät, jotka liittyvät osallistujan heikompaan käsitykseen QD LPV/r -hoidosta ( katso tilastollinen analyysi kertoimen suhteen).	Yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra QD -hoidon jälkeen
Keskimääräisten ihmisen immuunikatoviruksen hoitotyytyväisyyskyselyn (HIVTSQ) ulottuvuuspisteiden vertailu QD-KAPITAL- ja KAPITAL2-tutkimuksista Aikaikkuna: yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra-hoidon jälkeen	Osallistujien käsitykset QD- ja BID LPV/r-hoito-ohjelmista käyttäen tietoja QD-KAPITALin kokonaistutkimuspopulaatiosta ja vastaavasti 2007–2008 tutkimuksen kohortista 2 (KAPITAL2, Casado et al. Katso yksityiskohtainen kuvaus saadaksesi täydelliset viitetiedot). KAPITAL2-kohortti koostui HIV-infektoituneista osallistujista, joita hoidettiin LPV/r:llä BID ≥ 3 kuukauden ja < 2 vuoden ajan vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen sisällyttämistä. Tiedot QD-KAPITAL-tutkimuksen kokonaispopulaatiosta esitetään tässä, mutta vertailua KAPITAL2-tutkimuksen kohorttiin 2 ei ole esitetty.	yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra-hoidon jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilta puuttuivat annokset "viimeisten 4 päivän" ja "viimeisen viikonlopun" aikana KAPITAL-2- ja QD-KAPITAL-tutkimuksissa Aikaikkuna: yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra-hoidon jälkeen	LPV/r-QD-hoitoon sitoutuminen (QD-KAPITALin kokonaistutkimuspopulaatio) verrattuna LPV/r-kahdesti vuorokaudessa annettuun hoitoon käyttämällä kohortin 2 tietoja vuosina 2007–2008 tehdystä tutkimuksesta (KAPITAL2, Casado et al. Katso yksityiskohtainen kuvaus saadaksesi täydelliset viitetiedot). KAPITAL2-kohortti koostui HIV-infektoituneista osallistujista, joita hoidettiin LPV/r:llä BID ≥ 3 kuukauden ja < 2 vuoden ajan vähintään 1 kuukauden ajan ennen tutkimukseen sisällyttämistä. (QD-KAPITAL-tutkimuksen ja KAPITAL2-tutkimuksen sitoutumisen täydellistä vertailua ei voitu tehdä käytettyjen sitoutumiskyselylomakkeiden muodollisten erojen vuoksi; siksi verrattiin yllä olevaa yleistä määriteltyä kohtaa.) Tiedot QD-KAPITAL-tutkimuksen kokonaispopulaatiosta esitetään tässä, mutta vertailua KAPITAL2-tutkimuksen kohorttiin 2 ei ole esitetty.	yhdellä tutkimuskäynnillä, joka tehtiin vähintään 12 viikon Kaletra-hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Yhteistyökumppanit

Triaca Magna, SA

Tutkijat

Opintojohtaja: Angel Burgos, PhD, AbbVie S.L.U.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Related Info

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. toukokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 6. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

P12-752

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Hoidon käsitys QD:stä (kerran päivässä) annosteltu Kaletra (tabletit) (QD-Kapital)

Hoitokäsitys QD-annostetusta Kaletrasta (tabletit) perustuvasta hoidosta HIV-tartunnan saaneilla potilailla. Havainnollinen poikkileikkaustutkimus (QD-KAPITAL)