Leczenie Postrzeganie QD (raz dziennie) Dozowana Kaletra (tabletki) (QD-Kapital)
30 kwietnia 2013 zaktualizowane przez: AbbVie (prior sponsor, Abbott)
Leczenie Percepcja leczenia opartego na dawce QD Kaletra (tabletki) u pacjentów zakażonych wirusem HIV. Obserwacyjne badanie przekrojowe (QD-KAPITAL)
Zarówno dawkowanie dwa razy dziennie (BID), jak i raz dziennie (QD) jest zatwierdzone w Europie dla inhibitora proteazy lopinawiru/rytonawiru (LPV/r; Kaletra®).
Ponieważ dawkowanie raz dziennie jest w rzeczywistości motywacją pacjentów zakażonych ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) do żądania określonego leku przeciwretrowirusowego, celem tego badania jest ocena zarówno postrzegania przez pacjentów, jak i stosowania się do leku Kaletra raz dziennie, jak oraz z jakimi czynnikami są one powiązane.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Jest to wieloośrodkowe, porejestracyjne, obserwacyjne, przekrojowe badanie (jedna wizyta) u pacjentów zakażonych wirusem HIV leczonych skojarzonym leczeniem przeciwretrowirusowym (ART) zawierającym tabletki LPV/r 200/50 mg podawane raz na dobę przez co najmniej 12 tygodni ocena satysfakcji uczestników i poziomu przestrzegania zaleceń LPV/r QD ART, mierzona za pomocą specjalnych zatwierdzonych kwestionariuszy dla uczestników.
Ponieważ jest to badanie nieinterwencyjne, decyzja o włączeniu uczestnika była odrębna od decyzji o leczeniu pacjenta LPV/r. Za przepisanie LPV/ri czas trwania leczenia odpowiadał lekarz prowadzący.
Ponadto całą badaną populację porównano z kohortą 2 (394 pacjentów stosujących LPV/r dwa razy na dobę przez ≥3 miesiące do <2 lat) z KAPITAL2, obserwacyjnego, przekrojowego, jednowizytowego, wieloośrodkowego, krajowego badania obserwacyjnego po wprowadzeniu do obrotu. Więcej informacji na temat tego badania można znaleźć w: Casado JL, Griffa L, Cabrero E, Burgos A, Norton M i KAPITAL 2 Collaborative Group. Badanie satysfakcji z leczenia zgłaszane przez pacjentów stosujących schematy kotwiczące lopinawir/r oraz przez lekarzy zajmujących się leczeniem HIV (KAPITAL 2). IX Międzynarodowy Kongres na temat Farmakoterapii w Zakażeniu HIV. IX Międzynarodowy Kongres na temat Farmakoterapii w Zakażeniu HIV. Glasgow, 2008.#P080.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
A Coruna, Hiszpania, 15006
- Site Ref # / Investigator 52274
-
Barakaldo, Hiszpania, 48903
- Site Ref # / Investigator 52363
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Site Ref # / Investigator 52271
-
Barcelona, Hiszpania, 8036
- Site Ref # / Investigator 52270
-
Cartagena, Hiszpania, 30203
- Site Ref # / Investigator 52362
-
Castellon de la Plana, Hiszpania, 12004
- Site Ref # / Investigator 53650
-
Ferrol (A Coruna), Hiszpania, 15405
- Site Ref # / Investigator 52273
-
Granada, Hiszpania, 18014
- Site Ref # / Investigator 52264
-
Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08906
- Site Ref # / Investigator 52267
-
Jaen, Hiszpania, 23007
- Site Ref # / Investigator 52262
-
Jerez de la Frontera (Cadiz), Hiszpania, 11407
- Site Ref # / Investigator 52263
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Site Ref # / Investigator 52345
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Site Ref # / Investigator 52275
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Site Ref # / Investigator 52302
-
Madrid, Hiszpania, 28880
- Site Ref # / Investigator 52343
-
Madrid, Hiszpania, 28905
- Site Ref # / Investigator 52344
-
Murcia, Hiszpania, 30003
- Site Ref # / Investigator 53648
-
Reus (Tarragona), Hiszpania, 43201
- Site Ref # / Investigator 52268
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Site Ref # / Investigator 52272
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Site Ref # / Investigator 52266
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zakażeni wirusem HIV regularnie odwiedzający hiszpańskich lekarzy szpitali/klinik i leczeni lopinawirem/rytonawirem raz dziennie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku 18 lat lub starsi, zakażeni wirusem HIV.
Pacjenci poddawani wysoce aktywnej terapii przeciwretrowirusowej LPV/r (HAART) przez 3 do 24 miesięcy przed wizytą w ramach badania:
Kohorta 1: pacjenci stosujący LPV/r raz na dobę od rozpoczęcia schematu LPV/r, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami proteazy (PI).* Kohorta 2: pacjenci, którzy wcześniej rozpoczęli leczenie LPV/r dwa razy na dobę (maksymalnie 24 miesiące przed badaniem) i przeszli na LPV/r raz na dobę (co najmniej 3 miesiące przed wizytą w ramach badania).*
- Pacjenci, którzy potrafili samodzielnie wypełnić kwestionariusze.
Pacjenci, którzy podpisali/opatrzyli datą świadomą zgodę na udział w badaniu.
- UWAGA: Pacjenci, którzy przyjmowali LPV/r raz na dobę, nie powinni mieć więcej niż 3 mutacji inhibitora proteazy do czasu rozpoczęcia leczenia tym dawkowaniem LPV/r.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy otrzymywali LPV/r w monoterapii lub terapii dwubiegunowej lub w dawce BID w czasie wizyty w ramach badania.
- Pacjenci stosujący inny preparat LPV/r inny niż tabletki 200/50 LPV/r mg.
- Pacjenci, którzy brali udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub badaniu obserwacyjnym po wprowadzeniu produktu do obrotu (PMOS).
- Pacjenci, którzy nie byli w stanie czytać i/lub pisać.
- Pacjenci, u których przerwano leczenie. Pacjenci, którzy przerwali terapię LPV na ponad 3 miesiące w ciągu 12 miesięcy poprzedzających wizytę studyjną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kaletra (LPV/r) QD jako pierwsze leczenie Kaletra
Uczestnicy zakażeni wirusem HIV leczeni lopinawirem/rytonawirem raz na dobę (LPV/r QD) od ≥3 miesięcy do <2 lat, którzy nie byli leczeni żadnym z następujących leków: LPV/r dwa razy na dobę (BID), inhibitor proteazy lub inhibitor proteazy wzmocniony rytonawirem.
|
|
Kaletra (LPV/r) QD od Kaletra BID
Uczestnicy zakażeni wirusem HIV leczeni LPV/r od ≥3 miesięcy do <2 lat, którzy rozpoczęli leczenie LPV/r dwa razy na dobę i w dowolnym momencie w tym okresie (ale co najmniej 3 miesiące przed włączeniem do badania) zmienili dawkowanie z BID na QD.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zadowolenia z leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIVTSQ) Wyniki poszczególnych pozycji dla całej badanej populacji
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
Zadowolenie uczestników z leczenia mierzono za pomocą kwestionariusza HIVTSQ, który składa się z 10 pozycji (1-Satysfakcja, 2-Kontrola HIV, 3-Skutki niepożądane, 4-Poziom popytu, 5-Wygoda, 6-Elastyczność, 7-Wiedza, 8-Życie Nawyki, 9-Rekomendacja i 10-Chęć kontynuowania).
Pozycje są punktowane od 0 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony), z wyjątkiem pozycji 4, która ma odwróconą ocenę od 6 (bardzo wymagający) do 0 (bardzo mało wymagający).
Każda pojedyncza pozycja została wzięta pod uwagę przy ocenie głównego wyniku.
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Kwestionariusz zadowolenia z leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIVTSQ) Wymiary (ogólna satysfakcja, satysfakcja ogólna/kliniczna, styl życia) Wyniki dla całej badanej populacji
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
HIVTSQ składa się z 10 pozycji (1-Satysfakcja, 2-Kontrola HIV, 3-Skutki niepożądane, 4-Poziom zapotrzebowania, 5-Wygoda, 6-Elastyczność, 7-Wiedza, 8-Nawyki życiowe, 9-Rekomendacja i 10 -Chęć kontynuowania).
Pozycje są punktowane od 0 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony), z wyjątkiem pozycji 4, która ma odwróconą ocenę od 6 (bardzo wymagający) do 0 (bardzo mało wymagający).
Pozycje są łączone w 3 różne wymiary: wymiar Ogólnej satysfakcji, z maksymalnym wynikiem 54 (pozycje 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10); wymiar satysfakcji ogólnej/klinicznej, z maksymalną liczbą punktów 30 (pozycje 1, 2, 3, 9 i 10); Wymiar stylu życia, z maksymalną punktacją 24 (pozycje 5, 6, 7 i 8).
Każdy wymiar był brany pod uwagę przy ocenie głównego wyniku.
Dla każdego uczestnika każdy wynik wymiaru został obliczony jako suma wyników poszczególnych pozycji.
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz satysfakcji z leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIVTSQ) Wyniki poszczególnych pozycji Porównanie między kohortami
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
HIVTSQ składa się z 10 pozycji (1-Satysfakcja, 2-Kontrola HIV, 3-Skutki niepożądane, 4-Poziom zapotrzebowania, 5-Wygoda, 6-Elastyczność, 7-Wiedza, 8-Nawyki życiowe, 9-Rekomendacja i 10 -Chęć kontynuowania).
Pozycje są punktowane od 0 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony), z wyjątkiem pozycji 4, która ma odwróconą ocenę od 6 (bardzo wymagający) do 0 (bardzo mało wymagający).
Średni wynik na pozycję porównano między kohortami.
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Kwestionariusz zadowolenia z leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIVTSQ) Wymiar (zadowolenie ogólne, zadowolenie ogólne/kliniczne, styl życia) Porównanie wyników między kohortami
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
HIVTSQ składa się z 10 pozycji (1-Satysfakcja, 2-Kontrola HIV, 3-Skutki niepożądane, 4-Poziom zapotrzebowania, 5-Wygoda, 6-Elastyczność, 7-Wiedza, 8-Nawyki życiowe, 9-Rekomendacja i 10 -Chęć kontynuowania).
Pozycje są punktowane od 0 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony), z wyjątkiem pozycji 4, która ma odwróconą ocenę od 6 (bardzo wymagający) do 0 (bardzo mało wymagający).
Pozycje są łączone w 3 różne wymiary: wymiar Ogólnej satysfakcji, z maksymalnym wynikiem 54 (pozycje 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10); wymiar satysfakcji ogólnej/klinicznej, z maksymalną liczbą punktów 30 (pozycje 1, 2, 3, 9 i 10); Wymiar stylu życia, z maksymalną punktacją 24 (pozycje 5, 6, 7 i 8).
Średni wynik na wymiar porównano między kohortami.
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Liczba dni bez leków, na uproszczony kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
Liczba dni bez leków została oceniona na podstawie 1 z 6 pozycji w kwestionariuszu pacjenta Uproszczony kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ): Ile pełnych dni opuściłeś lek od ostatniej wizyty?
(Szczegółowe informacje dotyczące pozostałych 5 elementów SMAQ znajdują się w Mierniku wyniku 6).
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Klasyfikacja przestrzegania zaleceń przez uczestników według uproszczonego kwestionariusza przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
Przestrzeganie zaleceń przez uczestników zostało sklasyfikowane na podstawie odpowiedzi na 5 z 6 pozycji w kwestionariuszu uczestnika Uproszczony kwestionariusz przestrzegania zaleceń lekarskich (SMAQ): 4 pytania tak/nie: Czy kiedykolwiek zapomniałeś wziąć swoje leki?
Czy przyjmujesz leki o wyznaczonej porze?
Czy jeśli kiedykolwiek poczujesz się źle, odstawiasz leki?
Czy zdarzyło Ci się przegapić leki w weekendy?;
plus następujące: Ile razy w ciągu ostatniego tygodnia opuściłeś lek?
(0, 1-2, 3-5, 6-10, >10).
(Proszę zapoznać się z Miernikiem Wyniku 5, aby uzyskać szczegółowe informacje dotyczące szóstej pozycji w SMAQ.)
Doskonałe przestrzeganie = żadna dawka nie została pominięta, lek nie został pominięty z jakiegokolwiek powodu, a harmonogram nie został zmodyfikowany; odpowiednie przestrzeganie = żadna dawka nie została pominięta, ale co najmniej jedna dawka nie została przyjęta we wskazanym czasie; słaba przyczepność = jedna lub więcej dawek nie została przyjęta.
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Powody rozpoczęcia lub zmiany schematu na lopinawir/rytonawir raz dziennie (LPV/r QD)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
Skumulowane powody uczestników do rozpoczęcia lub przejścia na schemat LPV/r QD zestawiono w formie tabeli za pomocą następujących pytań tak/nie wpisanych przez lekarza w formularzu opisu przypadku: uproszczenie (simp) jako powód zmiany na LPV/r QD; preferencja (pref) pacjenta jako powód zmiany na LPV/r QD; dostosowanie do innych leków przeciwretrowirusowych (dostosowanie do ARV) jako powód do zmiany na LPV/r QD; przestrzeganie jako powód do zmiany na LPV/r QD; styl życia pacjenta jako powód zmiany na LPV/r QD; tolerancji jako powodu do zmiany na LPV/r QD.
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Odsetek uczestników z ludzkim wirusem niedoboru odporności Kwestionariusz satysfakcji z leczenia (HIVTSQ) Wymiar ogólnej satysfakcji Średnia wartość punktowa ≥5 i <5
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
HIVTSQ składa się z 10 pozycji (1-Satysfakcja, 2-Kontrola HIV, 3-Skutki niepożądane, 4-Poziom zapotrzebowania, 5-Wygoda, 6-Elastyczność, 7-Wiedza, 8-Nawyki życiowe, 9-Rekomendacja i 10 -Chęć kontynuowania).
Pozycje są punktowane od 0 (bardzo niezadowolony) do 6 (bardzo zadowolony), z wyjątkiem pozycji 4, która ma odwróconą ocenę od 6 (bardzo wymagający) do 0 (bardzo mało wymagający).
Elementy są agregowane do 3 różnych wymiarów.
Wymiar Ogólnej satysfakcji ma maksymalny wynik 54 (pozycje 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10).
Średnie wyniki poszczególnych pozycji podzielono na „średni wynik <5 (niższe postrzeganie przez uczestników LPV/r QD)” i „średni wynik ≥5 (wysokie lub bardzo wysokie postrzeganie przez uczestników LPV/r QD).” Zmienną zależną o średnim wyniku <5 skorelowano ze zmiennymi niezależnymi miana wirusa i czasu leczenia (patrz Pomiary wyników 9 i 10), aby określić czynniki związane z niższym postrzeganiem przez uczestnika leczenia QD LPV/r.
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Zmiana miana wirusa (VL) po co najmniej 12 tygodniach leczenia lopinawirem/rytonawirem (LPV/r)
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
Zmiana miana wirusa została sklasyfikowana jako „wykrywalna do niewykrywalnej”, „niewykrywalna do niewykrywalnej” lub „aktualnie wykrywalna” (obejmuje uczestników, u których miano wirusa zmieniło się z niewykrywalnego na wykrywalne i tych, u których miano wirusa było wykrywalne przez cały czas).
Ta zmienna niezależna została skorelowana z odsetkiem uczestników ze zmienną zależną Kwestionariusza Satysfakcji z leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIVTSQ) o średniej wartości wyniku ogólnej satysfakcji wynoszącej <5 (patrz Pomiar wyniku 8), w celu określenia czynników związanych z niższą postrzeganie leczenia QD LPV/r (patrz analizy statystyczne dotyczące ilorazu szans).
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Średnia liczba dni na LPV/r QD
Ramy czasowe: Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
Ta zmienna niezależna została skorelowana z odsetkiem uczestników ze zmienną zależną wymiaru Ogólnej satysfakcji HIVTSQ o średniej wartości wyniku <5 (patrz Wynik pomiaru 8), aby określić czynniki związane z niższym postrzeganiem przez uczestnika leczenia QD LPV/r ( patrz analiza statystyczna dla ilorazu szans).
|
Podczas jednej wizyty studyjnej, wykonywanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra QD
|
|
Porównanie średnich wyników kwestionariusza satysfakcji z leczenia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIVTSQ) z badań QD-KAPITAL i KAPITAL2
Ramy czasowe: podczas jednej wizyty studyjnej, wykonanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra
|
Postrzeganie schematów QD i BID LPV/r przez uczestników na podstawie danych z ogólnej populacji badania QD-KAPITAL i odpowiednio z Kohorty 2 badania z lat 2007-2008 (KAPITAL2, Casado i in.
Zobacz szczegółowy opis, aby uzyskać pełne odniesienie).
Kohorta KAPITAL2 składała się z uczestników zakażonych wirusem HIV, leczonych LPV/r BID od ≥3 miesięcy do <2 lat przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
Dane dla całej badanej populacji QD-KAPITAL przedstawiono tutaj, ale nie przedstawiono porównania z kohortą 2 z badania KAPITAL2.
|
podczas jednej wizyty studyjnej, wykonanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra
|
|
Odsetek uczestników z pominiętymi dawkami podczas „ostatnich 4 dni” i „ostatniego weekendu” w badaniach KAPITAL-2 i QD-KAPITAL
Ramy czasowe: podczas jednej wizyty studyjnej, wykonanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra
|
Stosowanie się do terapii LPV/r QD (cała badana populacja QD-KAPITAL) w porównaniu z terapią LPV/r BID na podstawie danych Kohorty 2 z badania odpowiednio z lat 2007-2008 (KAPITAL2, Casado i in.
Zobacz szczegółowy opis, aby uzyskać pełne odniesienie).
Kohorta KAPITAL2 składała się z uczestników zakażonych wirusem HIV, leczonych LPV/r BID od ≥3 miesięcy do <2 lat przez co najmniej 1 miesiąc przed włączeniem do badania.
(Pełnego porównania przestrzegania zaleceń w badaniu QD-KAPITAL i KAPITAL2 nie można było dokonać ze względu na formalne różnice w zastosowanych kwestionariuszach przestrzegania zaleceń, dlatego porównano powyższą wspólną określoną pozycję.)
Dane dla całej badanej populacji QD-KAPITAL przedstawiono tutaj, ale nie przedstawiono porównania z kohortą 2 z badania KAPITAL2.
|
podczas jednej wizyty studyjnej, wykonanej po co najmniej 12 tygodniach leczenia produktem Kaletra
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Angel Burgos, PhD, AbbVie S.L.U.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 maja 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 czerwca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 kwietnia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Powolne choroby wirusowe
- Zakażenia wirusem HIV
- Zespół nabytego niedoboru odporności
Inne numery identyfikacyjne badania
- P12-752
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .