Klinische Studien zur Infektion mit dem menschlichen Immunschwächevirus - Register für klinische Studien

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Infektion mit dem menschlichen Immunschwächevirus

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine multizentrische, nach Markteinführung durchgeführte Beobachtungs-Querschnittsstudie (einmaliger Besuch) bei HIV-infizierten Patienten, die mit einer antiretroviralen Kombinationsbehandlung (ART) behandelt wurden, die LPV/r 200/50 mg-Tabletten enthielt, die einmal täglich für mindestens 12 Wochen dosiert wurden um die Zufriedenheit und das Adhärenzniveau der Teilnehmer mit LPV/r QD ART zu bewerten, gemessen anhand spezifischer validierter Teilnehmerfragebögen.

Da es sich um eine nicht-interventionelle Studie handelt, war die Entscheidung, einen Teilnehmer aufzunehmen, getrennt von der Entscheidung, den Probanden mit LPV/r zu behandeln. Die Verordnung von LPV/r und die Dauer der Behandlung lagen in der Verantwortung des behandelnden Arztes.

Darüber hinaus wurde die gesamte Studienpopulation mit Kohorte 2 (394 Patienten unter LPV/r BID für ≥ 3 Monate bis < 2 Jahre) von KAPITAL2 verglichen, einer Beobachtungs-, Querschnitts-, Einzelbesuchs-, multizentrischen, nationalen Beobachtungsstudie nach Markteinführung. Weitere Einzelheiten zu dieser Studie finden Sie unter: Casado JL, Griffa L, Cabrero E, Burgos A, Norton M und der KAPITAL 2 Collaborative Group. Eine Studie zur Behandlungszufriedenheit, berichtet von Patienten mit Lopinavir/r-verankerten Regimen und Ärzten, die HIV-Versorgung anbieten (KAPITAL 2). 9. Internationaler Kongress zur Arzneimitteltherapie bei HIV-Infektionen. 9. Internationaler Kongress zur Arzneimitteltherapie bei HIV-Infektionen. Glasgow, 2008.#P080.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- - A Coruna, Spanien, 15006
    - Site Ref # / Investigator 52274
  - Barakaldo, Spanien, 48903
    - Site Ref # / Investigator 52363
  - Barcelona, Spanien, 08035
    - Site Ref # / Investigator 52271
  - Barcelona, Spanien, 8036
    - Site Ref # / Investigator 52270
  - Cartagena, Spanien, 30203
    - Site Ref # / Investigator 52362
  - Castellon de la Plana, Spanien, 12004
    - Site Ref # / Investigator 53650
  - Ferrol (A Coruna), Spanien, 15405
    - Site Ref # / Investigator 52273
  - Granada, Spanien, 18014
    - Site Ref # / Investigator 52264
  - Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08906
    - Site Ref # / Investigator 52267
  - Jaen, Spanien, 23007
    - Site Ref # / Investigator 52262
  - Jerez de la Frontera (Cadiz), Spanien, 11407
    - Site Ref # / Investigator 52263
  - Madrid, Spanien, 28007
    - Site Ref # / Investigator 52345
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Site Ref # / Investigator 52275
  - Madrid, Spanien, 28046
    - Site Ref # / Investigator 52302
  - Madrid, Spanien, 28880
    - Site Ref # / Investigator 52343
  - Madrid, Spanien, 28905
    - Site Ref # / Investigator 52344
  - Murcia, Spanien, 30003
    - Site Ref # / Investigator 53648
  - Reus (Tarragona), Spanien, 43201
    - Site Ref # / Investigator 52268
  - Valencia, Spanien, 46009
    - Site Ref # / Investigator 52272
  - Zaragoza, Spanien, 50009
    - Site Ref # / Investigator 52266

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

HIV-infizierte Patienten, die regelmäßig spanische Krankenhaus-/Klinikärzte aufsuchen und mit Lopinavir/Ritonavir einmal täglich behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Männer oder Frauen ab 18 Jahren, HIV-infiziert.
Patienten, die vor dem Studienbesuch 3 bis 24 Monate lang unter LPV/r Highly Active Anti-Retroviral Therapy (HAART) standen:
Kohorte 1: Patienten, die seit Beginn der LPV/r-Therapie mit LPV/r QD behandelt wurden und bei denen eine Therapie mit Proteaseinhibitoren (PI) naiv war.* Kohorte 2: Patienten, die zuvor mit LPV/r BID begonnen haben (maximal 24 Monate vor der Studie) und auf LPV/r QD umgestellt wurden (mindestens 3 Monate vor dem Studienbesuch).*
Patienten, die den Fragebogen selbstständig ausfüllen konnten.
Patienten, die ihre Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterschrieben/datiert haben.
- HINWEIS: Patienten, die LPV/r QD einnahmen, sollten zu Beginn der Behandlung mit dieser LPV/r-Dosierung nicht mehr als 3 Proteaseinhibitor-Mutationen aufweisen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die zum Zeitpunkt des Studienbesuchs eine LPV/r-Monotherapie oder Bi-Therapie oder eine BID-Dosierung erhielten.
Patienten, die eine andere LPV/r-Formulierung als 200/50 LPV/r-mg-Tabletten einnahmen.
Patienten, die an einer anderen klinischen Studie oder Postmarketing-Beobachtungsstudie (PMOS) teilgenommen haben.
Patienten, die nicht lesen und/oder schreiben konnten.
Patienten, bei denen die Behandlung unterbrochen wurde. Patienten, die die LPV-Therapie in den 12 Monaten vor dem Studienbesuch für mehr als 3 Monate unterbrochen haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Kohorte
Zeitperspektiven: Querschnitt

Anzahl der Gruppen / Kohorten

2

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Kaletra (LPV/r) QD als erste Kaletra-Behandlung HIV-infizierte Teilnehmer, die mit Lopinavir/Ritonavir einmal täglich (LPV/r QD) von ≥ 3 Monaten bis < 2 Jahren behandelt wurden und die nicht mit einem der folgenden behandelt wurden: LPV/r zweimal täglich (BID), einem Proteaseinhibitor oder ein durch Ritonavir verstärkter Protease-Inhibitor.
Kaletra (LPV/r) QD von Kaletra BID HIV-infizierte Teilnehmer, die ≥ 3 Monate bis < 2 Jahre mit LPV/r behandelt wurden, die mit LPV/r BID begonnen und zu irgendeinem Zeitpunkt innerhalb dieses Zeitraums (aber mindestens 3 Monate vor Aufnahme in die Studie) die Dosierung von BID auf geändert hatten QD.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Human Immunodeficiency Virus Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQ) Einzelpunktzahlen für die gesamte Studienpopulation Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Die Behandlungszufriedenheit der Teilnehmer wurde mit dem HIVTSQ gemessen, der aus 10 Items besteht (1-Zufriedenheit, 2-HIV-Kontrolle, 3-Nebenwirkungen, 4-Niveau der Nachfrage, 5-Bequemlichkeit, 6-Flexibilität, 7-Wissen, 8-Leben Gewohnheiten, 9-Empfehlenswert und 10-Bereitschaft zur Fortsetzung). Items werden von 0 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden) bewertet, mit Ausnahme von Item 4, das eine umgekehrte Punktzahl von 6 (sehr anspruchsvoll) bis 0 (sehr anspruchslos) hat. Jedes einzelne Item wurde für die Bewertung des primären Endpunkts berücksichtigt.	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Human Immunodeficiency Virus Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQ)Dimension (Gesamtzufriedenheit, allgemeine/klinische Zufriedenheit, Lebensstil) Ergebnisse für die gesamte Studienpopulation Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Der HIVTSQ besteht aus 10 Items (1-Zufriedenheit, 2-HIV-Kontrolle, 3-Nebenwirkungen, 4-Bedarfsniveau, 5-Bequemlichkeit, 6-Flexibilität, 7-Wissen, 8-Lebensgewohnheiten, 9-Empfehlbarkeit und 10 - Bereitschaft zur Fortsetzung). Items werden von 0 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden) bewertet, mit Ausnahme von Item 4, das eine umgekehrte Punktzahl von 6 (sehr anspruchsvoll) bis 0 (sehr anspruchslos) hat. Die Items werden in 3 verschiedene Dimensionen aggregiert: die Dimension „Gesamtzufriedenheit“ mit einer maximalen Punktzahl von 54 (Items 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10); Dimension Allgemeine/Klinische Zufriedenheit mit einer maximalen Punktzahl von 30 (Punkte 1, 2, 3, 9 und 10); Lifestyle-Dimension mit einer maximalen Punktzahl von 24 (Items 5, 6, 7 und 8). Jede Dimension wurde für die Bewertung des primären Endpunkts berücksichtigt. Für jeden Teilnehmer wurde jede Dimensionspunktzahl als Summe der einzelnen Itempunktzahlen berechnet.	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Human Immunodeficiency Virus Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQ) Einzelne Item-Scores im Vergleich zwischen Kohorten Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Der HIVTSQ besteht aus 10 Items (1-Zufriedenheit, 2-HIV-Kontrolle, 3-Nebenwirkungen, 4-Bedarfsniveau, 5-Bequemlichkeit, 6-Flexibilität, 7-Wissen, 8-Lebensgewohnheiten, 9-Empfehlbarkeit und 10 - Bereitschaft zur Fortsetzung). Items werden von 0 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden) bewertet, mit Ausnahme von Item 4, das eine umgekehrte Punktzahl von 6 (sehr anspruchsvoll) bis 0 (sehr anspruchslos) hat. Die mittlere Punktzahl pro Item wurde zwischen den Kohorten verglichen.	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Human Immunodeficiency Virus Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQ) Dimension (Gesamtzufriedenheit, allgemeine/klinische Zufriedenheit, Lebensstil) Scores Vergleich zwischen Kohorten Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Der HIVTSQ besteht aus 10 Items (1-Zufriedenheit, 2-HIV-Kontrolle, 3-Nebenwirkungen, 4-Bedarfsniveau, 5-Bequemlichkeit, 6-Flexibilität, 7-Wissen, 8-Lebensgewohnheiten, 9-Empfehlbarkeit und 10 - Bereitschaft zur Fortsetzung). Items werden von 0 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden) bewertet, mit Ausnahme von Item 4, das eine umgekehrte Punktzahl von 6 (sehr anspruchsvoll) bis 0 (sehr anspruchslos) hat. Die Items werden in 3 verschiedene Dimensionen aggregiert: die Dimension „Gesamtzufriedenheit“ mit einer maximalen Punktzahl von 54 (Items 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10); Dimension Allgemeine/Klinische Zufriedenheit mit einer maximalen Punktzahl von 30 (Punkte 1, 2, 3, 9 und 10); Lifestyle-Dimension mit einer maximalen Punktzahl von 24 (Items 5, 6, 7 und 8). Die mittlere Punktzahl pro Dimension wurde zwischen den Kohorten verglichen.	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Anzahl der Tage ohne Medikation, pro vereinfachtem Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung (SMAQ) Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Die Anzahl der Tage ohne Medikation wurde anhand von 1 der 6 Punkte des Patientenfragebogens Vereinfachter Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung (SMAQ) bewertet: Wie viele volle Tage haben Sie Ihre Medikation seit Ihrem letzten Besuch versäumt? (Einzelheiten zu den verbleibenden 5 Punkten auf dem SMAQ finden Sie in Ergebnismessung 6.)	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Adhärenzklassifizierung der Teilnehmer nach vereinfachtem Fragebogen zur Medikamenteneinhaltung (SMAQ) Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Die Adhärenz der Teilnehmer wurde anhand der Antworten auf 5 von 6 Punkten des Teilnehmerfragebogens „Simplified Medication Adherence Questionnaire“ (SMAQ) klassifiziert: 4 Ja/Nein-Fragen: Vergessen Sie jemals, Ihre Medikamente einzunehmen? Nehmen Sie Ihre Medikamente zur vorgeschriebenen Zeit ein? Wenn Sie sich jemals krank fühlen, setzen Sie die Medikamente ab? Haben Sie am Wochenende jemals Ihre Medikamente versäumt?; plus folgendes: Wie oft haben Sie in der vergangenen Woche Ihre Medikamente versäumt? (0, 1-2, 3-5, 6-10, >10). (Einzelheiten zum 6. Punkt des SMAQ finden Sie in Ergebnismessung 5.) Perfekte Adhärenz = keine Dosis wurde vergessen, die Medikation wurde aus keinem Grund ausgelassen und der Zeitplan wurde nicht geändert; ausreichende Einhaltung = keine Dosis wurde vergessen, aber mindestens eine Dosis wurde nicht zum angegebenen Zeitpunkt eingenommen; schlechte Adhärenz = eine oder mehrere Dosen wurden nicht eingenommen.	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Gründe für den Beginn oder die Umstellung auf ein Lopinavir/Ritonavir einmal täglich (LPV/r QD)-Regime Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Die kumulativen Gründe der Teilnehmer für den Beginn oder Wechsel zu einem LPV/r QD-Regime wurden anhand der folgenden Ja/Nein-Fragen, die vom Arzt in das Fallberichtsformular eingegeben wurden, tabelliert: Vereinfachung (simp) als Grund für den Wechsel zu LPV/r QD; Präferenz (pref) des Patienten als Grund für den Wechsel zu LPV/r QD; Umstellung auf andere antiretrovirale Medikamente (Anpassung an ARV) als Grund für Umstellung auf LPV/r QD; Adhärenz als Wechselgrund zu LPV/r QD; Lebensstil des Patienten als Grund für den Wechsel zu LPV/r QD; Verträglichkeit als Grund für den Wechsel auf LPV/r QD.	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Prozentsatz der Teilnehmer mit einem Human Immunodeficiency Virus Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQ) Gesamtzufriedenheitsdimension Mittelwert von ≥5 und <5 Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Der HIVTSQ besteht aus 10 Items (1-Zufriedenheit, 2-HIV-Kontrolle, 3-Nebenwirkungen, 4-Bedarfsniveau, 5-Bequemlichkeit, 6-Flexibilität, 7-Wissen, 8-Lebensgewohnheiten, 9-Empfehlbarkeit und 10 - Bereitschaft zur Fortsetzung). Items werden von 0 (sehr unzufrieden) bis 6 (sehr zufrieden) bewertet, mit Ausnahme von Item 4, das eine umgekehrte Punktzahl von 6 (sehr anspruchsvoll) bis 0 (sehr anspruchslos) hat. Die Artikel werden zu 3 verschiedenen Dimensionen aggregiert. Die Dimension Gesamtzufriedenheit hat eine maximale Punktzahl von 54 (Items 1, 2, 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10). Der Mittelwert der einzelnen Item-Scores wurde dichotomisiert als „mittlerer Score <5 (geringere Wahrnehmung von LPV/r QD durch die Teilnehmer)“ und „mittlerer Score ≥5 (hohe oder sehr hohe Wahrnehmung von LPV/r QD durch die Teilnehmer)“. Die abhängige Variable einer mittleren Punktzahl <5 wurde mit den unabhängigen Variablen Viruslast und Behandlungsdauer korreliert (siehe Ergebnismessungen 9 und 10), um die Faktoren zu bestimmen, die mit der geringeren Wahrnehmung der QD-LPV/r-Behandlung durch einen Teilnehmer verbunden sind.	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Veränderung der Viruslast (VL) nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Lopinavir/Ritonavir (LPV/r) Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Die Änderung der Viruslast wurde entweder als „nachweisbar zu nicht nachweisbar“, „nicht nachweisbar zu nicht nachweisbar“ oder „aktuell nachweisbar“ kategorisiert (einschließlich Teilnehmer, deren Viruslast sich von nicht nachweisbar zu nachweisbar geändert hat, und solche, deren Viruslast durchgehend nachweisbar war). Diese unabhängige Variable wurde mit dem Prozentsatz der Teilnehmer mit der abhängigen Variablen eines Human Immunodeficiency Virus Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQ) Gesamtzufriedenheitsdimensions-Mittelwert von <5 korreliert (siehe Ergebnismessung 8), um die Faktoren zu bestimmen, die mit der niedrigeren Bewertung eines Teilnehmers verbunden sind Wahrnehmung der QD-LPV/r-Behandlung (siehe statistische Analysen für Odds Ratio).	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Mittlere Anzahl der Tage auf LPV/r QD Zeitfenster: Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD	Diese unabhängige Variable wurde mit dem Prozentsatz der Teilnehmer mit der abhängigen Variablen eines HIVTSQ-Gesamtzufriedenheitsdimensions-Mittelwerts von <5 korreliert (siehe Ergebnismessung 8), um die Faktoren zu bestimmen, die mit der geringeren Wahrnehmung der QD-LPV/r-Behandlung durch einen Teilnehmer verbunden sind ( siehe statistische Analyse für Odds Ratio).	Bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra QD
Vergleich der mittleren Ergebnisse im Human Immunodeficiency Virus Treatment Satisfaction Questionnaire (HIVTSQ) aus den QD-KAPITAL- und KAPITAL2-Studien Zeitfenster: bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra	Die Wahrnehmung der Teilnehmer der QD- und BID-LPV/r-Schemata unter Verwendung von Daten aus der gesamten Studienpopulation von QD-KAPITAL bzw. aus Kohorte 2 einer Studie von 2007-2008 (KAPITAL2, Casado et al. Siehe ausführliche Beschreibung für vollständige Referenz). Die KAPITAL2-Kohorte bestand aus HIV-infizierten Teilnehmern, die mit LPV/r BID von ≥ 3 Monaten bis < 2 Jahren für mindestens 1 Monat vor Aufnahme in die Studie behandelt wurden. Hier werden Daten für die gesamte Studienpopulation von QD-KAPITAL bereitgestellt, ein Vergleich mit Kohorte 2 aus der Studie KAPITAL2 wird jedoch nicht dargestellt.	bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra
Prozentsatz der Teilnehmer mit fehlenden Dosen während „der letzten 4 Tage“ und „des letzten Wochenendes“ in KAPITAL-2- und QD-KAPITAL-Studien Zeitfenster: bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra	Adhärenz der LPV/r-QD-Therapie (Gesamtstudienpopulation von QD-KAPITAL) verglichen mit der LPV/r-BID-Therapie unter Verwendung von Daten der Kohorte 2 aus einer Studie von 2007–2008 (KAPITAL2, Casado et al. Siehe ausführliche Beschreibung für vollständige Referenz). Die KAPITAL2-Kohorte bestand aus HIV-infizierten Teilnehmern, die mit LPV/r BID von ≥ 3 Monaten bis < 2 Jahren für mindestens 1 Monat vor Aufnahme in die Studie behandelt wurden. (Ein vollständiger Vergleich der Adhärenz zwischen der QD-KAPITAL-Studie und der KAPITAL2-Studie konnte aufgrund formaler Unterschiede in den angewandten Adhärenz-Fragebögen nicht durchgeführt werden; daher wurde das oben genannte gemeinsam spezifizierte Item verglichen.) Hier werden Daten für die gesamte Studienpopulation von QD-KAPITAL bereitgestellt, ein Vergleich mit Kohorte 2 aus der Studie KAPITAL2 wird jedoch nicht dargestellt.	bei der einmaligen Studienvisite, durchgeführt nach mindestens 12-wöchiger Behandlung mit Kaletra

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie (prior sponsor, Abbott)

Mitarbeiter

Triaca Magna, SA

Ermittler

Studienleiter: Angel Burgos, PhD, AbbVie S.L.U.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Related Info

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juni 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2013

Zuletzt verifiziert

1. April 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

P12-752

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Behandlung Wahrnehmung von QD (einmal täglich) dosiertes Kaletra (Tabletten) (QD-Kapital)

Behandlungswahrnehmung einer QD-dosierten Kaletra (Tabletten)-basierten Behandlung bei HIV-infizierten Patienten. Beobachtende Querschnittsstudie (QD-KAPITAL)