DW silikonihydrogeelilinssin arviointi verrattuna DW silikonihydrogeelilinssiin

Sisällyttämiskriteerit:

1. Olla vähintään 18-vuotias tutkimuksen arviointipäivänä.
2. Ei käytä silmälääkkeitä
3. Käy itse ilmoittamassa täydellisessä silmätutkimuksessa 2 vuoden sisällä.

4. Omistaa:

   • lue tietoinen suostumus
   • saada selvitys tietoisesta suostumuksesta
   • osoittavat tietoisen suostumuksen ymmärtämisen
   • allekirjoitti tietoisen suostumuksen asiakirjan.
5. Haluaa ja pystyä noudattamaan tässä pöytäkirjassa annettuja ohjeita ja pystyä pitämään kaikki määritellyt tapaamiset.
6. Ole mukautunut, nykyinen kokopäiväinen silikonihydrogeelin tai pehmeiden piilolinssien käyttäjä. Sopeutuneeksi päätoimiseksi käyttäjäksi määritellään piilolinssien käyttäminen päivittäin vähintään 8 tuntia päivässä vähintään kuukauden ajan ennen tutkimukseen osallistumista.
7. Käytettävät ja visuaalisesti toimivat silmälasit.
8. Olla tietojensa perusteella hyvässä yleiskunnossa.
9. Edellytä silmälasien linssien tehot välillä -1,00 ja -6,00 diopterin pallo ja enintään 0,75 diopterin taiteellinen astigmatismi, jotta saat parhaan pallomaisen ekvivalenttivoiman -6,50 tai vähemmän.
10. Ole valmis käyttämään piilolinssejä molemmissa silmissä.
11. Ilmeisen refraktion Snellenin näöntarkkuus (VA) on yhtä suuri tai parempi kuin 20/25 (pienempi tai yhtä suuri kuin LogMAR 0,10) kummassakin silmässä.
12. Kun olet suorittanut sovitusprosessin tutkimuksessa käytettävien linssien kanssa, käytä Snellen VA -piilolinssejä, jotka ovat yhtä suuria tai parempia kuin 20/30 kummassakin silmässä.

Poissulkemiskriteerit:

1. Käyttää linssejä monovision modaliteetissa, eikä ole halukas sovittamaan etäisyyslinssejä molempiin silmiin. HUOMAUTUS: Koehenkilöt eivät saa käyttää linssejä monovision modaliteetissa missään vaiheessa tutkimuksen aikana, koska se häiritsee näöntarkkuuden analysointia.
2. Mikä tahansa aktiivinen osallistuminen toiseen yhden päivän kliiniseen tutkimukseen 7 päivää ennen tätä tutkimusta tai toiseen jakelututkimukseen 30 päivää ennen tätä tutkimusta.
3. Tällä hetkellä raskaana (kohteen parhaan tietämyksen mukaan), imettää tai suunnittelee raskautta seuraavan kuukauden aikana.
4. Sillä on tunnettu herkkyys ainesosille, joita käytetään tutkimuksessa käytettäväksi hyväksytyssä piilolinssien reseptivapaassa hoidossa.
5. Aiempi taittokirurgia/etuosan leikkaus; tai nykyinen tai aikaisempi ortokeratologinen hoito tai epäsäännöllinen sarveiskalvo.
6. Onko afakia tai pseudofakia.
7. Ei onnistunut saavuttamaan tyydyttävää istuvuutta tutkimuksessa käytettyjen linssien kanssa
8. Silmän tai systeeminen sairaus, kuten, mutta ei rajoittuen: etukalvotulehdus tai iriitti (entinen tai nykyinen), glaukooma, Sjögrenin oireyhtymä, lupus erythematosus, sklerodermia, keratoconus tai tyypin II diabetes.
9. Tarve paikallisille silmälääkkeille tai lääkkeille, jotka saattavat olla ristiriidassa piilolinssien käytön kanssa tai jotka edellyttäisivät linssien poistamista päivän aikana.
10. Kliinisesti anteriorisen segmentin infektio, tulehdukset tai poikkeavuudet; kuten iriitti; tai mikä tahansa silmän, luomien tai niihin liittyvien rakenteiden infektio.
11. Herpeettisen keratiitin historia.
12. Tunnettu sarveiskalvon hypoestesia (alentunut sarveiskalvon herkkyys) tai aktiivinen sarveiskalvon haavauma, sarveiskalvon infiltraatit tai sieni-infektio.
13. Aiempi papillaarinen sidekalvotulehdus, joka on häirinnyt piilolinssien käyttöä.

14. Rakolampun löydökset, jotka olisivat vasta-aiheisia piilolinssien käyttämiselle, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta:

    • Patologinen kuivasilmäisyys tai siihen liittyvät kuivasilmäiset oireet, joissa kyynelmäärät ovat vähentyneet ja värjäytyminen > asteen 2
    • Pterygium
    • Sarveiskalvon arvet visuaalisen akselin sisällä
    • Sarveiskalvon turvotus tai värjäytyminen ≥ luokka 2
    • Neovaskularisaatio tai haamusuonit > 1,0 mm limbuksesta
    • jättimäinen papillaarinen sidekalvotulehdus (GPC) > asteen 2.
    • Seborrooinen ekseema, seborrooinen sidekalvotulehdus tai blefariitti