Оценка силикон-гидрогелевых линз DW по сравнению с силикон-гидрогелевыми линзами DW

Критерии включения:

1. Быть не моложе 18 лет на дату оценки исследования.
2. Не использовать какие-либо глазные препараты
3. Пройти полное обследование глаз в течение 2 лет.

4. Иметь:

   • прочитать информированное согласие
   • получить объяснение информированного согласия
   • указать понимание информированного согласия
   • подписали документ об информированном согласии.
5. Быть готовым и способным соблюдать инструкции, изложенные в этом протоколе, и иметь возможность посещать все указанные встречи.
6. Быть адаптированным постоянным носителем силикон-гидрогелевых или мягких контактных линз. Адаптированный постоянный носитель определяется как ношение контактных линз ежедневно в течение не менее 8 часов в день в течение как минимум одного месяца до участия в исследовании.
7. Обладать носимыми и визуально функциональными очками.
8. Быть в хорошем общем состоянии здоровья, основываясь на его/ее знаниях.
9. Требуются очковые линзы с силой от -1,00 до -6,00 диоптрий, сфера с рефракционным астигматизмом не более 0,75 диоптрий, чтобы иметь наилучшую сферическую эквивалентную силу -6,50 или меньше.
10. Будьте готовы носить контактные линзы на оба глаза.
11. Иметь явную рефракцию с остротой зрения (VA) по Снеллену, равной или лучше 20/25 (меньше или равной LogMAR 0,10) на каждом глазу.
12. После завершения процесса подбора линз, которые будут использоваться в исследовании, контактная линза Snellen VA должна быть равна или лучше 20/30 в каждом глазу.

Критерий исключения:

1. Ношение линз в модальности моновидения и нежелание носить линзы для дали на оба глаза. ПРИМЕЧАНИЕ. Субъекты не могут носить линзы в модальности моновидения в любое время во время исследования, поскольку это будет мешать анализу остроты зрения.
2. Любое активное участие в другом однодневном клиническом исследовании в течение 7 дней до этого исследования или в другом испытании с выдачей лекарств в течение 30 дней до этого исследования.
3. В настоящее время беременна (насколько известно субъекту), кормит грудью или планирует беременность в течение следующего месяца.
4. Имеет известную чувствительность к ингредиентам, используемым в безрецептурных средствах по уходу за контактными линзами, одобренных для использования в исследовании.
5. Предшествующая рефракционная хирургия/операция на переднем сегменте; или текущее или предыдущее лечение ортокератологией или неровная роговица.
6. Является афакичным или артифакичным.
7. Невозможно добиться удовлетворительного соответствия конструкции линз, использованных в исследовании.
8. Глазное или системное заболевание, такое как, помимо прочего: передний увеит или ирит (в прошлом или настоящем), глаукома, синдром Шегрена, красная волчанка, склеродермия, кератоконус или диабет II типа.
9. Потребность в местных офтальмологических препаратах или любых лекарствах, которые могут препятствовать ношению контактных линз или требуют снятия линз в течение дня.
10. Наличие клинически инфекции переднего сегмента, воспалений или аномалий; такие как ирит; или любая инфекция глаза, век или связанных с ними структур.
11. Герпетический кератит в анамнезе.
12. Известная история гипестезии роговицы (снижение чувствительности роговицы) или активной язвы роговицы, инфильтратов роговицы или грибковой инфекции.
13. Папиллярный конъюнктивит в анамнезе, препятствовавший ношению контактных линз.

14. Результаты щелевой лампы, которые противопоказали бы ношение контактных линз, включая, помимо прочего:

    • Патологическая сухость глаз или сопутствующие симптомы сухости глаз со сниженным уровнем слезной жидкости и точечным окрашиванием> степени 2
    • птеригиум
    • Рубцы роговицы в пределах зрительной оси
    • Отек роговицы или окрашивание роговицы ≥ 2 степени
    • Неоваскуляризация или фантомные сосуды > 1,0 мм от лимба
    • Гигантский папиллярный конъюнктивит (ГПК) >2 степени.
    • Себорейная экзема, себорейный конъюнктивит или блефарит