Avaliação das lentes de silicone hidrogel DW em comparação com as lentes de silicone hidrogel DW

Critério de inclusão:

1. Ter pelo menos 18 anos de idade na data da avaliação para o estudo.
2. Não usar nenhum medicamento ocular
3. Ter um exame oftalmológico completo autorreferido dentro de 2 anos.

4. Ter:

   • leia o Consentimento Informado
   • ser dada uma explicação do Consentimento Informado
   • indicar a compreensão do Consentimento Livre e Esclarecido
   • assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
5. Estar disposto e capaz de aderir às instruções estabelecidas neste protocolo e capaz de manter todos os compromissos especificados.
6. Seja um usuário atual de silicone hidrogel ou de lentes de contato gelatinosas em tempo integral. Um usuário adaptado em tempo integral é definido como aquele que usa lentes de contato diariamente por pelo menos 8 horas por dia durante pelo menos um mês antes da participação no estudo.
7. Possuir óculos vestíveis e visualmente funcionais.
8. Estar em boa saúde geral, com base em seu conhecimento.
9. Exigir potências de lentes de óculos entre -1,00 e -6,00 dioptrias esfera com não mais que 0,75 dioptrias de astigmatismo refrativo para ter a melhor potência esférica equivalente de -6,50 ou menos.
10. Esteja disposto a usar lentes de contato em ambos os olhos.
11. Ter acuidade visual Snellen de refração manifesta (AV) igual ou melhor que 20/25 (menor ou igual a LogMAR 0,10) em cada olho.
12. Ao completar o processo de adaptação com as lentes a serem usadas no estudo, ter lentes de contato Snellen VA iguais ou melhores que 20/30 em cada olho.

Critério de exclusão:

1. Usa lentes na modalidade de monovisão e não deseja ajustar lentes de distância em ambos os olhos. NOTA: Os indivíduos não podem usar lentes em uma modalidade de monovisão em nenhum momento durante o estudo, pois isso interferirá na análise da acuidade visual.
2. Qualquer participação ativa em outro ensaio clínico de um dia dentro de 7 dias antes deste estudo ou outro ensaio de distribuição dentro de 30 dias antes deste estudo.
3. Atualmente grávida (pelo melhor conhecimento do sujeito), está amamentando ou está planejando uma gravidez no próximo mês.
4. Tem uma sensibilidade conhecida aos ingredientes usados ​​no tratamento de lentes de contato de venda livre aprovado para uso no estudo.
5. Cirurgia refrativa prévia/cirurgia do segmento anterior; ou tratamento de ortoceratologia atual ou anterior ou córnea irregular.
6. É afácico ou pseudofácico.
7. Incapaz de obter um ajuste satisfatório com os designs de lentes usados ​​no estudo
8. Doença ocular ou sistêmica, como, mas não limitada a: uveíte anterior ou irite (passada ou presente), glaucoma, síndrome de Sjögren, lúpus eritematoso, esclerodermia, ceratocone ou diabetes tipo II.
9. A necessidade de medicamentos oculares tópicos ou qualquer medicamento que possa contradizer o uso de lentes de contato ou que exija que as lentes sejam removidas durante o dia.
10. A presença de infecção do segmento anterior clinicamente, inflamações ou anormalidades; como irite; ou qualquer infecção do olho, pálpebras ou estruturas associadas.
11. Uma história de ceratite herpética.
12. Uma história conhecida de hipoestesia da córnea (redução da sensibilidade da córnea) ou úlcera ativa da córnea, infiltrados da córnea ou infecção fúngica.
13. Uma história de conjuntivite papilar que interferiu no uso de lentes de contato.

14. Achados da lâmpada de fenda que contra-indicariam o uso de lentes de contato, incluindo, entre outros:

    • Olho seco patológico ou sintomas de olho seco associados com diminuição dos níveis de lágrima e coloração pontuada > grau 2
    • Pterígio
    • Cicatrizes da córnea dentro do eixo visual
    • Edema da córnea ou coloração da córnea ≥ grau 2
    • Neovascularização ou vasos fantasmas > 1,0 mm do limbo
    • Conjuntivite papilar gigante (GPC) de > grau 2.
    • Eczema seborreico, conjuntivite seborreica ou blefarite