Evaluering af DW Silikone Hydrogel Lens sammenlignet med DW Silikone Hydrogel Lens

Inklusionskriterier:

1. Vær mindst 18 år gammel på datoen for evalueringen af ​​undersøgelsen.
2. Bruger ikke øjenmedicin
3. Få en selvrapporteret fuld øjenundersøgelse inden for 2 år.

4. Har:

   • læse det informerede samtykke
   • få en forklaring på det informerede samtykke
   • angive forståelse af det informerede samtykke
   • underskrev dokumentet om informeret samtykke.
5. Være villig og i stand til at overholde instruktionerne i denne protokol og være i stand til at overholde alle specificerede aftaler.
6. Vær en tilpasset, aktuel fuldtidsbruger af silikonehydrogel eller bløde kontaktlinser. En tilpasset fuldtidsbruger er defineret som at bære kontaktlinser på daglig basis i mindst 8 timer om dagen i mindst en måned før deltagelse i undersøgelsen.
7. Besidde bærbare og visuelt funktionelle briller.
8. Være ved et generelt godt helbred baseret på hans/hendes viden.
9. Kræv brilleglasstyrker mellem -1,00 og -6,00 dioptriske kugler med højst 0,75 dioptrier af brydningsastigmatisme for at have den bedste sfæriske ækvivalente styrke på -6,50 eller mindre.
10. Vær villig til at bruge kontaktlinser på begge øjne.
11. Har manifest refraktion Snellen synsstyrke (VA) lig med eller bedre end 20/25 (mindre end eller lig med LogMAR 0,10) i hvert øje.
12. Når du har afsluttet tilpasningsprocessen med de linser, der skal bæres i undersøgelsen, skal du have kontaktlinsen Snellen VA lig med eller bedre end 20/30 i hvert øje.

Ekskluderingskriterier:

1. Bærer linser i en monovision-modalitet og er uvillig til at passe med afstandslinser i begge øjne. BEMÆRK: Forsøgspersoner må ikke bære linser i en monovision-modalitet på noget tidspunkt under undersøgelsen, da det vil interferere med synsstyrkeanalysen.
2. Enhver aktiv deltagelse i et andet endags klinisk forsøg inden for 7 dage før dette studie eller et andet dispenseringsforsøg inden for 30 dage før dette studie.
3. Er i øjeblikket gravid (så vidt forsøgspersonen ved), ammer eller planlægger en graviditet inden for den næste måned.
4. Har en kendt følsomhed over for ingredienser, der er brugt i håndkøbskontaktlinser godkendt til brug i undersøgelsen.
5. Tidligere refraktiv kirurgi/anterior segment kirurgi; eller nuværende eller tidligere ortokeratologisk behandling eller uregelmæssig hornhinde.
6. Er afakisk eller pseudofakisk.
7. Ude af stand til at opnå en tilfredsstillende pasform med de linsedesign, der blev brugt i undersøgelsen
8. Okulær eller systemisk sygdom såsom, men ikke begrænset til: anterior uveitis eller iritis (tidligere eller nuværende), glaukom, Sjögrens syndrom, lupus erythematosus, sklerodermi, keratoconus eller type II diabetes.
9. Behovet for topisk øjenmedicin eller enhver medicin, der kan modsige kontaktlinsebrug, eller som ville kræve, at linserne fjernes i løbet af dagen.
10. Tilstedeværelsen af ​​klinisk anterior segmentinfektion, inflammationer eller abnormiteter; såsom iritis; eller enhver infektion i øjet, øjenlågene eller tilknyttede strukturer.
11. En historie med herpetisk keratitis.
12. En kendt historie med hornhindehypoæstesi (nedsat hornhindefølsomhed) eller aktivt hornhindesår, hornhindeinfiltrater eller svampeinfektion.
13. En historie med papillær konjunktivitis, der har interfereret med kontaktlinsebrug.

14. Spaltelampefund, der ville kontraindicere kontaktlinsebrug, herunder men ikke begrænset til:

    • Patologisk tørre øjne eller associerede symptomer på tørre øjne med nedsatte tåreniveauer og punktfarvning > grad 2
    • Pterygium
    • Hornhinde ar inden for den visuelle akse
    • Hornhindeødem eller hornhindefarvning ≥ grad 2
    • Neovaskularisering eller spøgelseskar > 1,0 mm ind fra limbus
    • Kæmpepapillær konjunktivitis (GPC) af > grad 2.
    • Seborrheic eksem, seborrheic conjunctivitis eller blepharitis