Valutazione della lente in silicone idrogel DW rispetto alla lente in silicone idrogel DW

Criterio di inclusione:

1. Avere almeno 18 anni di età alla data di valutazione per lo studio.
2. Non usare alcun farmaco oculare
3. Sottoporsi a una visita oculistica completa entro 2 anni.

4. Avere:

   • leggi il Consenso Informato
   • ricevere una spiegazione del consenso informato
   • indicare la comprensione del consenso informato
   • firmato il documento di consenso informato.
5. Essere disposti e in grado di aderire alle istruzioni stabilite in questo protocollo e in grado di mantenere tutti gli appuntamenti specificati.
6. Sii un portatore abituale di silicone idrogel o di lenti a contatto morbide adattato e attuale. Un portatore a tempo pieno adattato è definito come portatore di lenti a contatto su base giornaliera per almeno 8 ore al giorno per almeno un mese prima della partecipazione allo studio.
7. Possedere occhiali da vista indossabili e visivamente funzionali.
8. Essere in buona salute generale, in base alle sue conoscenze.
9. Richiede poteri delle lenti per occhiali compresi tra -1,00 e -6,00 diottrie sfera con non più di 0,75 diottrie di astigmatismo refrattivo per avere il miglior potere equivalente sferico di -6,50 o meno.
10. Sii disposto a indossare le lenti a contatto in entrambi gli occhi.
11. Avere un'acuità visiva (VA) di Snellen a rifrazione manifesta uguale o migliore di 20/25 (inferiore o uguale a LogMAR 0,10) in ciascun occhio.
12. Dopo aver completato il processo di adattamento con le lenti da indossare nello studio, avere una lente a contatto Snellen VA uguale o migliore di 20/30 in ciascun occhio.

Criteri di esclusione:

1. Indossa lenti in modalità monovisione e non è disposto a indossare lenti per lontano in entrambi gli occhi. NOTA: i soggetti non possono indossare lenti in una modalità di monovisione in qualsiasi momento durante lo studio in quanto interferirà con l'analisi dell'acuità visiva.
2. Qualsiasi partecipazione attiva a un'altra sperimentazione clinica di un giorno entro 7 giorni prima di questo studio o un'altra prova di dispensazione entro 30 giorni prima di questo studio.
3. Attualmente incinta (per quanto a conoscenza del soggetto), sta allattando o sta pianificando una gravidanza entro il prossimo mese.
4. Ha una nota sensibilità agli ingredienti utilizzati nella cura delle lenti a contatto da banco approvata per l'uso nello studio.
5. Precedente chirurgia refrattiva/chirurgia del segmento anteriore; o trattamento di ortocheratologia attuale o precedente o cornea irregolare.
6. È afachico o pseudofachico.
7. Impossibile ottenere un adattamento soddisfacente con i design delle lenti utilizzati nello studio
8. Malattie oculari o sistemiche come, ma non limitate a: uveite o irite anteriore (passata o presente), glaucoma, sindrome di Sjögren, lupus eritematoso, sclerodermia, cheratocono o diabete di tipo II.
9. La necessità di farmaci oculari topici o qualsiasi farmaco che potrebbe contraddire l'uso delle lenti a contatto o che richiederebbe la rimozione delle lenti durante il giorno.
10. La presenza di infezione del segmento anteriore clinicamente, infiammazioni o anomalie; come l'irite; o qualsiasi infezione dell'occhio, delle palpebre o delle strutture associate.
11. Una storia di cheratite erpetica.
12. Una storia nota di ipoestesia corneale (ridotta sensibilità corneale) o ulcera corneale attiva, infiltrati corneali o infezione fungina.
13. Una storia di congiuntivite papillare che ha interferito con l'uso delle lenti a contatto.

14. Risultati della lampada a fessura che potrebbero controindicare l'uso di lenti a contatto, inclusi ma non limitati a:

    • Occhio secco patologico o sintomi di occhio secco associati con livelli lacrimali ridotti e colorazione punteggiata > grado 2
    • Pterigio
    • Cicatrici corneali all'interno dell'asse visivo
    • Edema corneale o colorazione corneale ≥ grado 2
    • Neovascolarizzazione o vasi fantasma > 1,0 mm dal limbus
    • Congiuntivite papillare gigante (GPC) di > grado 2.
    • Eczema seborroico, congiuntivite seborroica o blefarite