Evaluatie van DW Silicone Hydrogel Lens Vergeleken met DW Silicone Hydrogel Lens

Inclusiecriteria:

1. Minstens 18 jaar oud zijn op de datum van evaluatie voor het onderzoek.
2. Geen oogmedicatie gebruiken
3. Laat binnen 2 jaar een zelfgerapporteerd volledig oogonderzoek uitvoeren.

4. Hebben:

   • lees de geïnformeerde toestemming
   • uitleg krijgen over de geïnformeerde toestemming
   • aangeven dat u de geïnformeerde toestemming begrijpt
   • het Informed Consent-document ondertekend.
5. Bereid en in staat zijn om de instructies in dit protocol op te volgen en alle gespecificeerde afspraken na te komen.
6. Wees een aangepaste, huidige fulltime drager van siliconenhydrogel of zachte contactlenzen. Een aangepaste fulltime drager wordt gedefinieerd als het dagelijks dragen van contactlenzen gedurende ten minste 8 uur per dag gedurende ten minste één maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
7. Beschikken over een draagbare en visueel functionele bril.
8. In goede algemene gezondheid verkeren, op basis van zijn/haar kennis.
9. Vereist brillenglazen met sterktes tussen -1,00 en -6,00 dioptriebol met niet meer dan 0,75 dioptrie brekend astigmatisme om de beste sferische equivalente sterkte van -6,50 of minder te hebben.
10. Wees bereid om in beide ogen contactlenzen te dragen.
11. Heb manifeste breking Snellen gezichtsscherpte (VA) gelijk aan of beter dan 20/25 (minder dan of gelijk aan LogMAR 0,10) in elk oog.
12. Na voltooiing van het aanpasproces met de lenzen die in het onderzoek moeten worden gedragen, moet u in elk oog een Snellen VA-contactlens hebben die gelijk is aan of beter is dan 20/30.

Uitsluitingscriteria:

1. Dragen van lenzen in een monovision-modaliteit en niet bereid zijn om in beide ogen afstandslenzen te dragen. OPMERKING: Onderwerpen mogen op geen enkel moment tijdens het onderzoek lenzen dragen in een monovision-modaliteit, omdat dit de analyse van de gezichtsscherpte zal verstoren.
2. Elke actieve deelname aan een ander eendaags klinisch onderzoek binnen 7 dagen voorafgaand aan dit onderzoek of een ander distributieonderzoek binnen 30 dagen voorafgaand aan dit onderzoek.
3. Momenteel zwanger (voor zover de proefpersoon weet), geeft borstvoeding of plant een zwangerschap binnen de komende maand.
4. Heeft een bekende gevoeligheid voor ingrediënten die worden gebruikt in vrij verkrijgbare contactlensverzorging die is goedgekeurd voor gebruik in het onderzoek.
5. Eerdere refractieve chirurgie/chirurgie van het voorste segment; of huidige of eerdere orthokeratologische behandeling of onregelmatig hoornvlies.
6. Is afake of pseudofake.
7. Kan geen bevredigende pasvorm bereiken met de lensontwerpen die in het onderzoek zijn gebruikt
8. Oculaire of systemische ziekte zoals, maar niet beperkt tot: anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden), glaucoom, het syndroom van Sjögren, lupus erythematosus, sclerodermie, keratoconus of diabetes type II.
9. De behoefte aan actuele oogmedicatie of medicatie die in tegenspraak is met het dragen van contactlenzen of waarvoor de lenzen gedurende de dag moeten worden verwijderd.
10. De aanwezigheid van klinisch voorste segmentinfectie, ontstekingen of afwijkingen; zoals iritis; of een infectie van het oog, de oogleden of bijbehorende structuren.
11. Een geschiedenis van herpetische keratitis.
12. Een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies) of actieve hoornvlieszweer, hoornvliesinfiltraten of schimmelinfectie.
13. Een geschiedenis van papillaire conjunctivitis die het dragen van contactlenzen heeft belemmerd.

14. Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, inclusief maar niet beperkt tot:

    • Pathologische droge ogen of geassocieerde symptomen van droge ogen met verminderde traanproductie en vlekkerige kleuring > graad 2
    • Pterygium
    • Hoornvlieslittekens binnen de visuele as
    • Hoornvliesoedeem of hoornvlieskleuring ≥ graad 2
    • Neovascularisatie of spookvaten > 1,0 mm vanaf de limbus
    • Gigantische papillaire conjunctivitis (GPC) van> graad 2.
    • Seborroïsch eczeem, seborroïsche conjunctivitis of blefaritis