Evaluering av DW Silikon Hydrogel Lens sammenlignet med DW Silikon Hydrogel Lens

Inklusjonskriterier:

1. Være minst 18 år gammel fra datoen for evaluering for studien.
2. Bruker ikke øyemedisiner
3. Få en egenrapportert full synsundersøkelse innen 2 år.

4. Ha:

   • les det informerte samtykket
   • gis en forklaring på det informerte samtykket
   • angi forståelse av det informerte samtykket
   • signerte dokumentet for informert samtykke.
5. Være villig og i stand til å følge instruksjonene i denne protokollen og være i stand til å holde alle spesifiserte avtaler.
6. Vær en tilpasset, nåværende heltidsbruker av silikonhydrogel eller myke kontaktlinser. En tilpasset heltidsbruker er definert som bruk av kontaktlinser på daglig basis i minst 8 timer per dag i minst en måned før deltakelse i studien.
7. Har brukbare og visuelt funksjonelle briller.
8. Være i god generell helse, basert på hans/hennes kunnskap.
9. Krev brilleglassstyrker mellom -1,00 og -6,00 dioptriske sfære med ikke mer enn 0,75 dioptri av brytningsastigmatisme for å ha den beste sfæriske ekvivalentstyrken på -6,50 eller mindre.
10. Vær villig til å bruke kontaktlinser på begge øyne.
11. Ha manifest refraksjon Snellen synsstyrke (VA) lik eller bedre enn 20/25 (mindre enn eller lik LogMAR 0,10) i hvert øye.
12. Etter å ha fullført tilpasningsprosessen med linsene som skal brukes i studien, ha kontaktlinse Snellen VA lik eller bedre enn 20/30 i hvert øye.

Ekskluderingskriterier:

1. Bruker linser i en monovision-modalitet og er uvillig til å passe med avstandslinser i begge øyne. MERK: Forsøkspersoner kan ikke bruke linser i en monovision-modalitet på noe tidspunkt under studien, da det vil forstyrre synsskarphetanalysen.
2. Enhver aktiv deltakelse i en annen én-dags klinisk utprøving innen 7 dager før denne studien eller en annen utleveringsforsøk innen 30 dager før denne studien.
3. Er for øyeblikket gravid (så vidt forsøkspersonen kjenner til), ammer eller planlegger en graviditet i løpet av neste måned.
4. Har en kjent følsomhet for ingredienser som brukes i reseptfri kontaktlinsebehandling godkjent for bruk i studien.
5. Tidligere refraktiv kirurgi/fremre segmentkirurgi; eller nåværende eller tidligere ortokeratologisk behandling eller uregelmessig hornhinne.
6. Er afakisk eller pseudofakisk.
7. Kan ikke oppnå en tilfredsstillende passform med linsedesignene som ble brukt i studien
8. Okulær eller systemisk sykdom som, men ikke begrenset til: fremre uveitt eller iritt (tidligere eller nåværende), glaukom, Sjögrens syndrom, lupus erythematosus, sklerodermi, keratokonus eller type II diabetes.
9. Behovet for aktuelle øyemedisiner eller andre medikamenter som kan motvirke bruk av kontaktlinser eller som krever at linsene fjernes i løpet av dagen.
10. Tilstedeværelsen av klinisk fremre segmentinfeksjon, betennelser eller abnormiteter; slik som iritt; eller enhver infeksjon i øyet, lokk eller tilknyttede strukturer.
11. En historie med herpetisk keratitt.
12. En kjent historie med hornhinnehypoestesi (redusert hornhinnefølsomhet) eller aktivt hornhinnesår, hornhinneinfiltrater eller soppinfeksjon.
13. En historie med papillær konjunktivitt som har forstyrret kontaktlinsebruk.

14. Funn av spaltelamper som ville kontraindisere kontaktlinsebruk, inkludert men ikke begrenset til:

    • Patologisk tørre øyne eller tilhørende symptomer på tørre øyne med redusert tårenivå og punktfarging > grad 2
    • Pterygium
    • Hornhinnearr innenfor synsaksen
    • Hornhinneødem eller hornhinnefarging ≥ grad 2
    • Neovaskularisering eller spøkelseskar > 1,0 mm inn fra limbus
    • Kjempepapillær konjunktivitt (GPC) av > grad 2.
    • Seboreisk eksem, seboreisk konjunktivitt eller blefaritt