Utvärdering av DW Silicone Hydrogel Lens jämfört med DW Silicone Hydrogel Lens

Inklusionskriterier:

1. Var minst 18 år gammal från och med datumet för utvärderingen av studien.
2. Använder inte några ögonmediciner
3. Gör en självrapporterad fullständig synundersökning inom 2 år.

4. Ha:

   • läs det informerade samtycket
   • ges en förklaring av det informerade samtycket
   • ange förståelse för det informerade samtycket
   • undertecknade dokumentet för informerat samtycke.
5. Var villig och kapabel att följa instruktionerna i detta protokoll och kunna hålla alla specificerade möten.
6. Var en anpassad, aktuell heltidsbärare av silikonhydrogel eller mjuka kontaktlinser. En anpassad heltidsbärare definieras som att bära kontaktlinser dagligen i minst 8 timmar per dag i minst en månad innan deltagande i studien.
7. Har bärbara och visuellt funktionella glasögon.
8. Vara vid god allmän hälsa, baserat på hans/hennes kunskap.
9. Kräv glasögonglasstyrkor mellan -1,00 och -6,00 dioptrier sfär med högst 0,75 dioptri av brytningsastigmatism för att ha den bästa sfäriska ekvivalentstyrkan på -6,50 eller mindre.
10. Var villig att använda kontaktlinser på båda ögonen.
11. Ha manifest refraktion Snellen synskärpa (VA) lika med eller bättre än 20/25 (mindre än eller lika med LogMAR 0,10) i varje öga.
12. Efter att ha avslutat anpassningsprocessen med linserna som ska bäras i studien, ha kontaktlins Snellen VA lika med eller bättre än 20/30 i varje öga.

Exklusions kriterier:

1. Bär linser i en monovision-modalitet och är ovillig att passa med distanslinser i båda ögonen. OBS: Försökspersoner får inte bära linser i en monovision-modalitet när som helst under studien eftersom det kommer att störa synskärpaanalysen.
2. Varje aktivt deltagande i ytterligare en endags klinisk prövning inom 7 dagar före denna studie eller annan dispenseringsprövning inom 30 dagar före denna studie.
3. För närvarande gravid (såvitt försökspersonen vet), ammar eller planerar en graviditet inom nästa månad.
4. Har en känd känslighet för ingredienser som används i den receptfria kontaktlinsvården som godkänts för användning i studien.
5. Tidigare refraktiv kirurgi/främre segmentkirurgi; eller pågående eller tidigare ortokeratologisk behandling eller oregelbunden hornhinna.
6. Är afakisk eller pseudofakisk.
7. Kan inte uppnå en tillfredsställande passform med linsdesignerna som användes i studien
8. Okulär eller systemisk sjukdom såsom, men inte begränsat till: främre uveit eller irit (tidigare eller nuvarande), glaukom, Sjögrens syndrom, lupus erythematosus, sklerodermi, keratokonus eller typ II-diabetes.
9. Behovet av topikala ögonmediciner eller andra läkemedel som kan motsäga användning av kontaktlinser eller som kräver att linserna tas bort under dagen.
10. Förekomst av kliniskt främre segmentinfektion, inflammationer eller abnormiteter; såsom irit; eller någon infektion i ögat, ögonlocken eller associerade strukturer.
11. En historia av herpetisk keratit.
12. En känd historia av hornhinnehypoestesi (minskad hornhinnekänslighet) eller aktivt hornhinnesår, hornhinneinfiltrat eller svampinfektion.
13. En historia av papillär konjunktivit som har stört användningen av kontaktlinser.

14. Fynd av slitslampor som skulle kontraindicera användning av kontaktlinser, inklusive men inte begränsat till:

    • Patologiska torra ögon eller associerade symtom på torra ögon med minskade tårnivåer och punktfärgning > grad 2
    • Pterygium
    • Corneal ärr inom den visuella axeln
    • Hornhinneödem eller hornhinnefärgning ≥ grad 2
    • Neovaskularisering eller spökkärl > 1,0 mm in från limbus
    • Jättepapillär konjunktivit (GPC) av > grad 2.
    • Seborroiskt eksem, seborroiskt konjunktivit eller blefarit