Évaluation de la lentille DW en silicone hydrogel par rapport à la lentille DW en silicone hydrogel

Critère d'intégration:

1. Être âgé d'au moins 18 ans à la date d'évaluation de l'étude.
2. Ne pas utiliser de médicaments oculaires
3. Avoir un examen complet de la vue autodéclaré dans les 2 ans.

4. Ont:

   • lire le consentement éclairé
   • recevoir une explication du consentement éclairé
   • indiquer la compréhension du consentement éclairé
   • signé le document de consentement éclairé.
5. Être disposé et capable de respecter les instructions énoncées dans ce protocole et capable de respecter tous les rendez-vous spécifiés.
6. Être un porteur de lentilles souples ou en silicone hydrogel adapté et à temps plein. Un porteur adapté à temps plein est défini comme portant quotidiennement des lentilles de contact pendant au moins 8 heures par jour pendant au moins un mois avant la participation à l'étude.
7. Posséder des lunettes portables et visuellement fonctionnelles.
8. Être en bonne santé générale, selon ses connaissances.
9. Nécessite des puissances de verre de lunettes comprises entre -1,00 et -6,00 dioptries sphère avec pas plus de 0,75 dioptrie d'astigmatisme réfractif afin d'avoir la meilleure puissance sphérique équivalente de -6,50 ou moins.
10. Soyez prêt à porter des lentilles de contact dans les deux yeux.
11. Avoir des acuités visuelles Snellen de réfraction manifeste (VA) égales ou supérieures à 20/25 (inférieures ou égales à LogMAR 0,10) dans chaque œil.
12. À la fin du processus d'ajustement avec les lentilles à porter dans l'étude, avoir des lentilles de contact Snellen VA égales ou supérieures à 20/30 dans chaque œil.

Critère d'exclusion:

1. Porter des lentilles en mode monovision et ne pas vouloir porter de lentilles à distance dans les deux yeux. REMARQUE : Les sujets ne peuvent pas porter de lentilles dans une modalité de monovision à tout moment pendant l'étude car cela interférera avec l'analyse de l'acuité visuelle.
2. Toute participation active à un autre essai clinique d'une journée dans les 7 jours précédant cette étude ou à un autre essai de délivrance dans les 30 jours précédant cette étude.
3. Actuellement enceinte (au meilleur de la connaissance du sujet), allaite ou planifie une grossesse dans le mois à venir.
4. A une sensibilité connue aux ingrédients utilisés dans les soins pour lentilles de contact en vente libre approuvés pour une utilisation dans l'étude.
5. Antécédents de chirurgie réfractive/chirurgie du segment antérieur ; ou traitement orthokératologique actuel ou antérieur ou cornée irrégulière.
6. Est aphaque ou pseudophaque.
7. Impossible d'obtenir un ajustement satisfaisant avec les conceptions de lentilles utilisées dans l'étude
8. Maladie oculaire ou systémique telle que, mais sans s'y limiter : uvéite ou iritis antérieure (passée ou présente), glaucome, syndrome de Sjögren, lupus érythémateux, sclérodermie, kératocône ou diabète de type II.
9. Le besoin de médicaments oculaires topiques ou de tout médicament qui pourrait contredire le port de lentilles de contact ou qui nécessiterait le retrait des lentilles pendant la journée.
10. La présence d'une infection clinique du segment antérieur, d'inflammations ou d'anomalies ; comme l'iritis; ou toute infection de l'œil, des paupières ou des structures associées.
11. Une histoire de kératite herpétique.
12. Antécédents connus d'hypoesthésie cornéenne (réduction de la sensibilité cornéenne) ou d'ulcère cornéen actif, d'infiltrats cornéens ou d'infection fongique.
13. Une histoire de conjonctivite papillaire qui a interféré avec le port de lentilles de contact.

14. Résultats de la lampe à fente qui contre-indiqueraient le port de lentilles de contact, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Sécheresse oculaire pathologique ou symptômes associés de sécheresse oculaire avec diminution des niveaux de larmes et taches ponctuées > grade 2
    • Ptérygion
    • Cicatrices cornéennes dans l'axe visuel
    • Œdème cornéen ou coloration cornéenne ≥ grade 2
    • Néovascularisation ou vaisseaux fantômes > 1,0 mm du limbe
    • Conjonctivite papillaire géante (GPC) de > grade 2.
    • Eczéma séborrhéique, conjonctivite séborrhéique ou blépharite