Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

OPC-34712:n tehokkuustutkimus aikuisilla, joilla on akuutti skitsofrenia (BEACON)

maanantai 26. lokakuuta 2015 päivittänyt: Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Vaihe 3, monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu kiinteän annoksen OPC-34712:ta akuuttia skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoidossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kiinteiden OPC-34712-annosten tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä lumelääkkeeseen verrattuna aikuisten koehenkilöiden, joilla on akuutti skitsofrenian uusiutuminen, hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Skitsofrenia on vakavasti heikentävä mielisairaus, jota sairastaa noin 1 % maailman väestöstä. Hallusinaatiot ja harhaluulot ovat skitsofrenian silmiinpistävimmät positiiviset oireet; Kuitenkin hienovaraisempia negatiivisia oireita (esim. sosiaalinen vetäytyminen ja tunteiden, energian ja motivaation puute) voi myös esiintyä. Ensimmäiset skitsofrenian hoitoon kehitetyt psykoosilääkkeet olivat tehokkaita positiivisia oireita vastaan, mutta osoittivat vain vähän tehoa negatiivisiin oireisiin ja niihin liittyi myös suuri sivuvaikutusten ilmaantuvuus. Toisen sukupolven antipsykootit edustavat merkittävää edistystä psykoottisten häiriöiden hoidossa, koska ne ovat tehokkaita ja samalla niillä on vähemmän sivuvaikutuksia kuin ensimmäisen sukupolven antipsykootit. Vaikka toisen sukupolven antipsykootit ovat yleensä turvallisempia kuin ensimmäisen sukupolven antipsykootit, ne eivät ole vailla ei-toivottuja sivuvaikutuksia, kuten hyperprolaktinemiaa ja painonnousua. Lisäksi näiden lääkkeiden turvallisuus vaihtelee huomattavasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

674

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Filippiinit
      • Cebu City, Filippiinit, 6000
      • Davano City, Filippiinit, 8000
      • Makati City, Filippiinit, 1229
      • Mandaluyong City, Filippiinit, 1553
      • Manila, Filippiinit, 1000
  • Kolumbia
      • Bogota, Kolumbia, 00000
      • Medellin, Kolumbia, 00000
      • Pereira, Kolumbia, 00000
  • Kroatia
      • Rijeka, Kroatia, 51000
      • Zagreb, Kroatia, 10000
      • Zagreb, Kroatia, 10090
  • Meksiko
      • Monterrey, Meksiko, 64060
    • Distrito Federal
      • Col. Florida, Distrito Federal, Meksiko, 01030
      • Mexico, Distrito Federal, Meksiko, 05300
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 64060
    • San Luis Potos
      • San Luis Potosi, San Luis Potos, Meksiko, 78218
  • Slovakia
      • Bojnice, Slovakia, 97201
      • Bratislava, Slovakia, 82606
      • Michalovace, Slovakia, 07101
      • Rimavska Sobota, Slovakia, 97912
      • Roznava, Slovakia, 04801
  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 802
      • New Taipei City, Taiwan, 249
      • Taichung, Taiwan, 40447
      • Taipei, Taiwan, 110
      • Taoyuan, Taiwan, 333
  • Venäjän federaatio
      • Arkhangelsk, Venäjän federaatio, 163530
      • Moscow, Venäjän federaatio, 119991
      • Moscow, Venäjän federaatio, 117152
      • Moscow Region, Venäjän federaatio, 142601
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603155
      • Petrozavodsk, Venäjän federaatio, 185000
      • Samara, Venäjän federaatio, 443016
      • Saratov, Venäjän federaatio, 410060
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190121
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 192019
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197341
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 190005
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 194214
      • Tomsk, Venäjän federaatio, 634014
      • Village Nikolskoe, Venäjän federaatio, 188357
  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72201
      • Springdale, Arkansas, Yhdysvallat, 72764
    • California
      • Escondido, California, Yhdysvallat, 92025
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
      • Pico Rivera, California, Yhdysvallat, 90660
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92102
    • Florida
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33161
      • North Miami, Florida, Yhdysvallat, 33162
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66212
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Yhdysvallat, 70629
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71104
    • Mississippi
      • Flowood, Mississippi, Yhdysvallat, 39232
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63118
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14215
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78756
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75243
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77007

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18–65-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joilla on skitsofreniadiagnoosi DSM-IV-TR-kriteerien mukaisesti
  2. Potilaat, jotka ovat äskettäin olleet sairaalahoidossa tai jotka hyötyisivät sairaalahoidosta skitsofrenian akuutin uusiutumisen vuoksi
  3. Koehenkilöt, jotka kokevat psykoottisten oireiden akuuttia pahenemista
  4. Muita protokollakohtaisia ​​sisällyttämiskriteerejä voidaan soveltaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Naiset, jotka imettävät ja/tai joilla on positiivinen raskaustesti ennen tutkimuslääkkeen saamista

  2. Koehenkilöt, joilla on DSM-IV-TR Axis I -diagnoosi:

    • Skitsoaffektiivinen häiriö
    • MDD
    • Kaksisuuntainen mielialahäiriö
    • Delirium, dementia, muistinmenetys tai muu kognitiivinen häiriö
    • Borderline, vainoharhainen, histrioninen, skitsotyyppinen, skitsoidi tai antisosiaalinen persoonallisuushäiriö
  3. Koehenkilöt, joilla on ensimmäinen skitsofrenian episodi
  4. Muita protokollakohtaisia ​​poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Annos 3 OPC 34712
Suurempi annos, tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan
Lääke: OPC-34712
Suurempi annos tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan,
Lääke: OPC-34712
Keskiannoksen tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan
Lääke: OPC-34712
Pienempi annos tabletti kerran päivässä kuuden viikon ajan
Kokeellinen: Annos 2 OPC 34712
Keskiannos, tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan
Lääke: OPC-34712
Suurempi annos tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan,
Lääke: OPC-34712
Keskiannoksen tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan
Lääke: OPC-34712
Pienempi annos tabletti kerran päivässä kuuden viikon ajan
Kokeellinen: Annos 1 OPC 34712
Pienempi annos, tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan
Lääke: OPC-34712
Suurempi annos tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan,
Lääke: OPC-34712
Keskiannoksen tabletti, kerran päivässä, kuuden viikon ajan
Lääke: OPC-34712
Pienempi annos tabletti kerran päivässä kuuden viikon ajan
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo kerran päivässä kuuden viikon ajan
Lääke: Plasebo
Plasebo kerran päivässä kuuden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikon (PANSS) kokonaispistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta: yhteensä 30 oirerakennetta. Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa arvosana oli 1 (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 (erittäin vakavat oireet). PANSS-kokonaispistemäärä oli PANSS-paneelin 7 positiivisen asteikon, 7 negatiivisen asteikon ja 16 yleisen psykopatologian asteikon arvosanapisteiden summa. PANSS-kokonaispistemäärä vaihteli 30:stä (paras mahdollinen tulos) 210:een (huonoin mahdollinen tulos).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 kliinisen globaalin impression vaikeusasteen (CGI-S) pisteessä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Jokaisen osallistujan sairauden vakavuus arvioitiin käyttämällä CGI-S:ää, joka oli tärkein toissijainen tehon päätepiste. Tämän arvioinnin suorittamiseksi tutkimuslääkäri vastasi seuraavaan kysymykseen: "Kun otetaan huomioon koko kliininen kokemuksenne tästä populaatiosta, kuinka henkisesti sairas osallistuja on tällä hetkellä?" Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu; 1 = normaali, ei ollenkaan sairas; 2 = mielenterveyssairaus; 3 = lievästi sairas; 4 = kohtalaisen sairas; 5 = selvästi sairas; 6 = vakavasti sairas; ja 7 = erittäin sairaiden osallistujien joukossa.
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6.
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
PSP on validoitu kliinikkojen arvioima asteikko, joka mittaa henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa neljällä alueella: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta (esim. työ ja opiskelu), henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito sekä häiritsevä ja aggressiivinen käyttäytyminen. Kullakin näistä alueista heikkeneminen arvioitiin puuttuvaksi, lieväksi, ilmeiseksi, merkittäväksi, vakavaksi tai erittäin vakavaksi. Nämä arvosanat muunnettiin sitten kokonaispistemääräksi, joka perustui 100 pisteen asteikkoon käyttämällä algoritmeja sopivan 10 pisteen intervallin tunnistamiseksi ja arvioijan harkintaa kokonaispistemäärän määrittämiseksi 10 pisteen välillä. Osallistujilla, joiden PSP:n kokonaispistemäärä oli 71–100, katsottiin olevan lieviä toiminnallisia vaikeuksia. Pisteet 31–70 edustivat eriasteisia ilmeisiä vammoja ja arvosanat 1–30 osoittivat vähäistä toimintaa, joka vaati intensiivistä tukea ja/tai valvontaa.
Perustaso, viikko 3 ja viikko 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 PANSS-positiivisessa alaskaalapisteessä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta: yhteensä 30 oirerakennetta. Jokaisen konstruktin vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa arvosana oli 1 (oireiden puuttuminen) ja 7 (erittäin vakavat oireet). PANSS-positiivinen ala-asteikon pistemäärä oli PANSS-paneelin 7 positiivisen asteikon arvosanapisteiden summa. Seitsemän positiivista oirerakennetta ovat harhaluulot, käsitteellinen epäjärjestys, hallusinatorinen käyttäytyminen, jännitys, suurpiirteisyys, epäluuloisuus/vaino ja vihamielisyys. PANSS-positiivinen alaskaalan pistemäärä vaihteli 7:stä (paras mahdollinen tulos) 49:ään (huonoin mahdollinen tulos). Toissijaisten päätetapahtumien analyysi suoritettiin, jos ensisijaisen päätetapahtuman molemmat vertailut 4 mg/vrk breksipratsolia vs. lumelääkettä ja 2 mg/vrk breksipratsolia vs. lumelääkettä olivat merkittäviä. Vaikka vain 4 mg/vrk brekspipratsolin ja lumelääkkeen vertailu saavutti suojakynnyksen ensisijaisessa analyysissä, muiden annosten tilastollinen testaus raportoitiin tiedoksi.
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 PANSS-negatiivisessa alaskaalapisteessä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
PANSS koostui kolmesta ala-asteikosta: yhteensä 30 oirerakennetta. Kunkin oirekonstruktion vakavuus arvioitiin 7-pisteen asteikolla, jossa arvosana oli 1 (oireiden puuttuminen) ja pistemäärä 7 (erittäin vakavat oireet). PANSS-negatiivinen alaskaalan pistemäärä oli PANSS-paneelin 7 negatiivisen asteikon pistemäärän pistemäärän summa. 7 negatiivista oirerakennetta: tylsistynyt vaikutelma, emotionaalinen vetäytyminen, huono suhde, passiivinen apaattinen vetäytyminen, abstraktin ajattelun vaikeus, spontaanisuuden ja keskustelun sujuvuuden puute, stereotyyppinen ajattelu. PANSS-negatiivinen alaasteikkopistemäärä vaihteli 7:stä (paras mahdollinen tulos) 49:ään (huonoin mahdollinen tulos).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Keskimääräinen kliininen globaali impression-parannus (CGI-I) -asteikon pistemäärä viikolla 6.
Aikaikkuna: Viikko 6
Kokeilulääkityksen tehokkuus arvioitiin kullekin osallistujalle käyttämällä CGI-I:tä. Tutkimuslääkäri arvioi osallistujan kokonaisparantumisen riippumatta siitä, johtuuko se kokonaan lääkehoidosta vai ei. Kaikkia vasteita verrattiin osallistujan tilaan lähtötilanteessa ennen ensimmäistä kaksoissokkotutkimuksen annosta. Vastausvalinnat sisälsivät: 0 = ei arvioitu, 1 = erittäin paljon parantunut, 2 = parantunut paljon, 3 = vähän parantunut, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi ja 7 = erittäin paljon huonompi.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka vastasivat viikolla 6.
Aikaikkuna: Viikko 6
Vasteprosentti määriteltiin ≥30 %:n laskuna lähtötasosta PANSS-kokonaispisteissä tai CGI-I-pisteissä 1 tai 2.
Viikko 6
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät hoidon tehottomuuden vuoksi viikolla 6.
Aikaikkuna: Viikko 6
Osallistujat, jotka keskeytettiin tutkimuksen aikana tehon puutteen vuoksi, raportoitiin täällä.
Viikko 6
PANSS Excited Component (PEC) -pistemäärän keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
PEC-pistemäärä koostui viidestä PANSS-kohdasta: jännitys (P4), vihamielisyys (P7), jännitys (G4), yhteistyökyvyttömyys (G8) ja huono impulssihallinta (G14). Jokainen kohde arvioitiin asteikolla 1 (poissa) - 7 (äärimmäinen). PEC-pisteet vaihtelivat 5:stä (ei läsnä) 35:een (erittäin vaikea).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 PANSS Marder Factor Scores: Positive Symptoms Score -pisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Viime vuosikymmeninä on suoritettu retrospektiivisiä tekijäanalyysejä käyttämällä 30 yksittäisen PANSS-kohteen pisteitä oireiden luokittelemiseksi viiteen ulottuvuuteen. Yhdessä näitä ulottuvuuksia kutsutaan PANSS Marder Factor -pisteiksi ja ne sisältävät positiivisten oireiden pisteet, negatiiviset oireet, ajatuspisteet, hallitsemattoman vihamielisyyden/kiihtyneisyyden ja ahdistuneisuusmasennuspisteet. Positiivinen tekijäpistemäärä on positiivisten oireiden asteikon 8 komponentin summa (alue: 8 - paras mahdollinen tulos 56 - huonoin mahdollinen tulos).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 PANSS Marder Factor Scoreissa: negatiiviset oireet.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Viime vuosikymmeninä on suoritettu retrospektiivisiä tekijäanalyysejä käyttämällä 30 yksittäisen PANSS-kohteen pisteitä oireiden luokittelemiseksi viiteen ulottuvuuteen. Yhdessä näitä ulottuvuuksia kutsutaan PANSS Marder Factor -pisteiksi ja ne sisältävät positiivisten oireiden pisteet, negatiiviset oireet, ajatuspisteet, hallitsemattoman vihamielisyyden/kiihtyneisyyden ja ahdistuneisuusmasennuspisteet. Negatiivinen tekijäpistemäärä on negatiivisen ala-asteikon 7 kohteen summa (alue: 8 - paras mahdollinen tulos 56 - huonoin mahdollinen tulos).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 PANSS Marder Factor Scores: Disorganized Thought Score -pisteissä.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Viime vuosikymmeninä on suoritettu retrospektiivisiä tekijäanalyysejä käyttämällä 30 yksittäisen PANSS-kohteen pisteitä oireiden luokittelemiseksi viiteen ulottuvuuteen. Yhdessä näitä ulottuvuuksia kutsutaan PANSS Marder Factor -pisteiksi ja ne sisältävät positiivisten oireiden pisteet, negatiiviset oireet, ajatuspisteet, hallitsemattoman vihamielisyyden/kiihtyneisyyden ja ahdistuneisuusmasennuspisteet. Epäorganisoituneiden ajatusten tekijän pistemäärä on pisteytyksen summa 7 pisteestä epäjärjestäytyneiden ajatusten ala-asteikolla (alue: 7 - paras mahdollinen tulos 49 - huonoin mahdollinen tulos).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 PANSS Marder Factor Scoreissa: hallitsematon vihamielisyys ja jännitys.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Viime vuosikymmeninä on suoritettu retrospektiivisiä tekijäanalyysejä käyttämällä 30 yksittäisen PANSS-kohteen pisteitä oireiden luokittelemiseksi viiteen ulottuvuuteen. Yhdessä näitä ulottuvuuksia kutsutaan PANSS Marder Factor -pisteiksi ja ne sisältävät positiivisten oireiden pisteet, negatiiviset oireet, ajatuspisteet, hallitsemattoman vihamielisyyden/kiihtyneisyyden ja ahdistuneisuusmasennuspisteet. Hallitsemattoman vihamielisyyden/kiihtyneisyyden tekijäpistemäärä on hallitsemattoman vihamielisyyden/kiihtyneisyyden ala-asteikon 4 pisteen pistemäärä (alue: 4 - paras mahdollinen tulos 28 - huonoin mahdollinen tulos).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 6 PANSS Marder Factor Scoreissa: Ahdistuneisuus ja masennuspisteet.
Aikaikkuna: Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6
Viime vuosikymmeninä on suoritettu retrospektiivisiä tekijäanalyysejä käyttämällä 30 yksittäisen PANSS-kohteen pisteitä oireiden luokittelemiseksi viiteen ulottuvuuteen. Yhdessä näitä ulottuvuuksia kutsutaan PANSS Marder Factor -pisteiksi ja ne sisältävät positiivisten oireiden pisteet, negatiiviset oireet, ajatuspisteet, hallitsemattoman vihamielisyyden/kiihtyneisyyden ja ahdistuneisuusmasennuspisteet. Ahdistus/masennustekijän pistemäärä on pisteytyksen summa ahdistuneisuus/masennus-ala-asteikon 4 pisteestä (alue: 4 - paras mahdollinen tulos 28 - huonoin mahdollinen tulos).
Perustaso, viikot 1, 2, 3, 4, 5 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 331-10-230

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa