- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01402895
Neurodynaamisen hoidon vaikutus hermojen johtumiseen potilailla, joilla on alaselkäkipuja
tiistai 7. helmikuuta 2012 päivittänyt: McMaster University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko tietty alaselkäkipujen hoito muuttaa tapaa, jolla jalan hermot lähettävät viestejä.
Erityisesti tutkijat tutkivat, muuttaako tietyntyyppinen fysioterapiahoito alaselkäkipua sairastaville henkilöille (neurodynaamiset tekniikat) nopeutta, jolla hermot lähettävät/vastaanottavat signaaleja jalkaan/jalkasta verrattuna erilaiseen fysioterapiahoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneet miehet ja naiset
- Osallistujat, jotka osaavat puhua englantia ja lukea, ymmärtää ja täyttää suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeet
- Osallistujilla on tietty taso alaselkäkipuja, jotka on luokiteltu numeerisesti, joko säteilyllä tai ilman jalkaa
- Kliininen päätös (saman henkilön toimesta) subjektiivisen historian ja objektiivisen tutkimuksen perusteella turvalliseksi osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys sietää 10 minuutin istumista
- Lääkärin diagnosoimat hermoston johtumishäiriöt, kuten diabetes tai MS
- Nykyinen lääketutkimuksen osallistuja (viimeisten 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Mobilisaatiot
Fysioterapeutti suorittaa mobilisaatiot L-selkärangan ja SI-niveliin osallistujan ollessa tietyssä asennossa.
|
Fysioterapeutti suorittaa mobilisaatiot L-selkärangan ja SI-niveliin osallistujan ollessa tietyssä asennossa.
|
|
Active Comparator: Harjoittele
Fysioterapeutti opettaa osallistujalle poikittaisen vatsalihaksen kiristämisen.
Osallistujaa pyydetään tekemään sarja näitä harjoituksia.
|
Transversus abdominus harjoitus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hermojen johtumistutkimuksissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1,5 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen
|
Sääriluuhermon motorinen johtuminen; Suraalisen hermon sensorinen johtuminen; H-refleksi, H:M-suhde (pohjalihas)
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1,5 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polven venytyksen muutos istumalaskumatestissä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1,5 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1,5 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen
|
|
Muutos kivun visuaalisen analogisen asteikon pistemäärässä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1,5 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen
|
Muutos lähtötilanteesta toimenpiteen jälkeen, keskimäärin 1,5 tuntia lähtötilanteen mittauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Victoria Galea, PhD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Opintojen puheenjohtaja: Linda Woodhouse, PhD, University of Alberta
- Opintojen puheenjohtaja: Anita Gross, MSc, McMaster University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Shacklock M. Improving application of neurodynamic (neural tension) testing and treatments: a message to researchers and clinicians. Man Ther. 2005 Aug;10(3):175-9. doi: 10.1016/j.math.2005.03.001. Epub 2005 Apr 20. No abstract available.
- Breig A, Troup JD. Biomechanical considerations in the straight-leg-raising test. Cadaveric and clinical studies of the effects of medial hip rotation. Spine (Phila Pa 1976). 1979 May-Jun;4(3):242-50. doi: 10.1097/00007632-197905000-00011.
- Butler, D.S. (1991). SLR, The Slump Test in Mobilisation of the Nervous System (pp.130-135, 139-146). London (UK): Elsevier Limited.
- Cyriax J. Perineuritis. Br Med J. 1942 May 9;1(4244):578-80. doi: 10.1136/bmj.1.4244.578. No abstract available.
- DeLeo JA. Basic science of pain. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:58-62. doi: 10.2106/JBJS.E.01286.
- Gelberman RH, Szabo RM, Williamson RV, Hargens AR, Yaru NC, Minteer-Convery MA. Tissue pressure threshold for peripheral nerve viability. Clin Orthop Relat Res. 1983 Sep;(178):285-91.
- Kimura, J. (1983). Tibial nerve, Sural nerve, The H-reflex and other late responses., Electrodiagnosis in Diseases of Nerve and Muscle: Principles and Practice. (pp. 125-127, 130-134, 379-385). U.S.A.: F. A. Davis Company.
- Lundborg G, Rydevik B. Effects of stretching the tibial nerve of the rabbit. A preliminary study of the intraneural circulation and the barrier function of the perineurium. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):390-401. No abstract available.
- Mahmud MA, Merlo AR, Gomes I, Becker J, Nora DB. [Relationship between adverse neural tension and nerve conduction studies in patients with symptoms of the carpal tunnel syndrome]. Arq Neuropsiquiatr. 2006 Jun;64(2A):277-82. doi: 10.1590/s0004-282x2006000200019. Epub 2006 Jun 9. Portuguese.
- Maitland GD. Negative disc exploration: positive canal signs. Aust J Physiother. 1979 Jul;25(3):129-34. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61220-4.
- Nakamichi K, Tachibana S. Restricted motion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 1995 Aug;20(4):460-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80153-6.
- Ogata K, Naito M. Blood flow of peripheral nerve effects of dissection, stretching and compression. J Hand Surg Br. 1986 Feb;11(1):10-4. doi: 10.1016/0266-7681(86)90003-3.
- Schaafsma L, Sun H, Zochodne D. Exogenous opioids influence the microcirculation of injured peripheral nerves. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):H76-82. doi: 10.1152/ajpheart.1997.272.1.H76.
- Shacklock, M. (1995). Neurodynamics. Physiotherapy, 81, 9-16.
- Shacklock, M. (2005a). Clinical neurodynamics: A new system of musculoskeletal treatment (pp. 2-29, 98-104, 154-158). London (UK): Elsevier Butterworth Heinemann.
- Spadoni GF, Stratford PW, Solomon PE, Wishart LR. The evaluation of change in pain intensity: a comparison of the P4 and single-item numeric pain rating scales. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Apr;34(4):187-93. doi: 10.2519/jospt.2004.34.4.187.
- Stretanski MF. H-reflex latency and nerve root tension sign correlation in fluoroscopically guided, contrast-confirmed, translaminar lumbar epidural steroid-bupivacaine injections. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1479-82. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.024.
- WOODHALL B, HAYES GJ. The well-legraising test of Fajersztajn in the diagnosis of ruptured lumbar intervertebral disc. J Bone Joint Surg Am. 1950 Oct;32 A(4):786-92. No abstract available.
- Zochodne DW, Ho LT. Stimulation-induced peripheral nerve hyperemia: mediation by fibers innervating vasa nervorum? Brain Res. 1991 Apr 12;546(1):113-8. doi: 10.1016/0006-8993(91)91165-w.
- Zochodne DW, Huang ZX, Ward KK, Low PA. Guanethidine-induced adrenergic sympathectomy augments endoneurial perfusion and lowers endoneurial microvascular resistance. Brain Res. 1990 Jun 11;519(1-2):112-7. doi: 10.1016/0006-8993(90)90067-l.
- Zochodne DW, Low PA. Adrenergic control of nerve blood flow. Exp Neurol. 1990 Sep;109(3):300-7. doi: 10.1016/s0014-4886(05)80021-4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 26. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. helmikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. helmikuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-541
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .