- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01402895
L'effetto di un trattamento neurodinamico sulla conduzione nervosa nei clienti con lombalgia
7 febbraio 2012 aggiornato da: McMaster University
Lo scopo di questo studio è determinare se un certo trattamento per la lombalgia può cambiare il modo in cui i nervi della gamba inviano messaggi.
In particolare, i ricercatori esamineranno se un particolare tipo di trattamento di terapia fisica per individui con lombalgia (tecniche neurodinamiche) cambia la velocità con cui i nervi inviano/ricevono segnali alla/dalla gamba, rispetto a un diverso trattamento di terapia fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
9
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 anni in su
- Partecipanti che parlano inglese e leggono, comprendono e compilano il modulo di consenso e i questionari
- I partecipanti avranno un certo livello di lombalgia classificato numericamente, con o senza radiazioni alla gamba
- Decisione clinica (dello stesso individuo) sulla sicurezza di partecipare allo studio sulla base della storia soggettiva e dell'esame obiettivo.
Criteri di esclusione:
- Incapacità di tollerare di stare seduti per 10 minuti
- Disturbi della conduzione nervosa diagnosticati da un medico come diabete o SM
- Attuale partecipante a uno studio sperimentale sui farmaci (negli ultimi 3 mesi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mobilitazioni
Il fisioterapista eseguirà mobilitazioni alla colonna vertebrale L e alle articolazioni SI con il partecipante in una posizione specifica.
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Il fisioterapista eseguirà mobilitazioni alla colonna vertebrale L e alle articolazioni SI con il partecipante in una posizione specifica.
|
Comparatore attivo: Esercizio
Il fisioterapista insegnerà al partecipante come stringere il muscolo trasverso dell'addome.
Al partecipante verrà chiesto di eseguire una serie di questi esercizi.
|
Esercizio del trasverso addominale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento negli studi di conduzione nervosa
Lasso di tempo: Variazione dal basale dopo l'intervento, in media 1,5 ore dopo la misurazione del basale
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Conduzione motoria del nervo tibiale; Conduzione sensoriale del nervo surale; Riflesso H, rapporto H:M (muscolo soleo)
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Variazione dal basale dopo l'intervento, in media 1,5 ore dopo la misurazione del basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'estensione del ginocchio nel test di caduta da seduti
Lasso di tempo: Variazione dal basale dopo l'intervento, in media 1,5 ore dopo la misurazione del basale
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Variazione dal basale dopo l'intervento, in media 1,5 ore dopo la misurazione del basale
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Variazione del punteggio della scala analogica visiva per il dolore
Lasso di tempo: Variazione dal basale dopo l'intervento, in media 1,5 ore dopo la misurazione del basale
|
Variazione dal basale dopo l'intervento, in media 1,5 ore dopo la misurazione del basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Victoria Galea, PhD, McMaster University
- Cattedra di studio: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Cattedra di studio: Linda Woodhouse, PhD, University of Alberta
- Cattedra di studio: Anita Gross, MSc, McMaster University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Zochodne DW, Low PA. Adrenergic control of nerve blood flow. Exp Neurol. 1990 Sep;109(3):300-7. doi: 10.1016/s0014-4886(05)80021-4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2011
Primo Inserito (Stima)
26 luglio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 febbraio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 febbraio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10-541
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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