- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01402895
Het effect van een neurodynamische behandeling op zenuwgeleiding bij cliënten met lage rugpijn
7 februari 2012 bijgewerkt door: McMaster University
Het doel van deze studie is om te bepalen of een bepaalde behandeling van lage rugpijn de manier kan veranderen waarop zenuwen in het been berichten verzenden.
Concreet zullen de onderzoekers onderzoeken of een bepaald type fysiotherapeutische behandeling voor mensen met lage-rugpijn (neurodynamische technieken) de snelheid verandert waarmee zenuwen signalen naar/van het been sturen/ontvangen, in vergelijking met een andere fysiotherapeutische behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
9
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder
- Deelnemers die Engels kunnen spreken en het toestemmingsformulier en de vragenlijsten kunnen lezen, begrijpen en invullen
- Deelnemers zullen een bepaald niveau van lage rugpijn hebben, numeriek gerangschikt, met of zonder uitstraling naar het been
- Klinische beslissing (door dezelfde persoon) als veilig om deel te nemen aan onderzoek op basis van subjectieve geschiedenis en objectief onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Een onvermogen om 10 minuten zitten te tolereren
- Zenuwgeleidingsstoornissen gediagnosticeerd door een arts, zoals diabetes of MS
- Huidige deelnemer aan een medicijnonderzoek (in de afgelopen 3 maanden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mobilisaties
De fysiotherapeut voert mobilisaties uit naar de L-wervelkolom en SI-gewrichten met de deelnemer in een bepaalde houding.
|
De fysiotherapeut voert mobilisaties uit naar de L-wervelkolom en SI-gewrichten met de deelnemer in een bepaalde houding.
|
|
Actieve vergelijker: Oefening
De fysiotherapeut leert de deelnemer de M. transversus abdominus aan te spannen.
De deelnemer wordt gevraagd een reeks van deze oefeningen te doen.
|
Transversus abdominus oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in zenuwgeleidingsonderzoeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie, gemiddeld 1,5 uur na baseline meting
|
Motorische geleiding van de scheenbeenzenuw; Sensorische geleiding van de nervus suralis; H-reflex, H:M-ratio (musculus soleus)
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie, gemiddeld 1,5 uur na baseline meting
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering van knie-extensie in zit-inzinkingstest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie, gemiddeld 1,5 uur na baseline meting
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie, gemiddeld 1,5 uur na baseline meting
|
|
Verandering in score van visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline na interventie, gemiddeld 1,5 uur na baseline meting
|
Verandering ten opzichte van baseline na interventie, gemiddeld 1,5 uur na baseline meting
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Victoria Galea, PhD, McMaster University
- Studie stoel: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Studie stoel: Linda Woodhouse, PhD, University of Alberta
- Studie stoel: Anita Gross, MSc, McMaster University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shacklock M. Improving application of neurodynamic (neural tension) testing and treatments: a message to researchers and clinicians. Man Ther. 2005 Aug;10(3):175-9. doi: 10.1016/j.math.2005.03.001. Epub 2005 Apr 20. No abstract available.
- Breig A, Troup JD. Biomechanical considerations in the straight-leg-raising test. Cadaveric and clinical studies of the effects of medial hip rotation. Spine (Phila Pa 1976). 1979 May-Jun;4(3):242-50. doi: 10.1097/00007632-197905000-00011.
- Butler, D.S. (1991). SLR, The Slump Test in Mobilisation of the Nervous System (pp.130-135, 139-146). London (UK): Elsevier Limited.
- Cyriax J. Perineuritis. Br Med J. 1942 May 9;1(4244):578-80. doi: 10.1136/bmj.1.4244.578. No abstract available.
- DeLeo JA. Basic science of pain. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:58-62. doi: 10.2106/JBJS.E.01286.
- Gelberman RH, Szabo RM, Williamson RV, Hargens AR, Yaru NC, Minteer-Convery MA. Tissue pressure threshold for peripheral nerve viability. Clin Orthop Relat Res. 1983 Sep;(178):285-91.
- Kimura, J. (1983). Tibial nerve, Sural nerve, The H-reflex and other late responses., Electrodiagnosis in Diseases of Nerve and Muscle: Principles and Practice. (pp. 125-127, 130-134, 379-385). U.S.A.: F. A. Davis Company.
- Lundborg G, Rydevik B. Effects of stretching the tibial nerve of the rabbit. A preliminary study of the intraneural circulation and the barrier function of the perineurium. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):390-401. No abstract available.
- Mahmud MA, Merlo AR, Gomes I, Becker J, Nora DB. [Relationship between adverse neural tension and nerve conduction studies in patients with symptoms of the carpal tunnel syndrome]. Arq Neuropsiquiatr. 2006 Jun;64(2A):277-82. doi: 10.1590/s0004-282x2006000200019. Epub 2006 Jun 9. Portuguese.
- Maitland GD. Negative disc exploration: positive canal signs. Aust J Physiother. 1979 Jul;25(3):129-34. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61220-4.
- Nakamichi K, Tachibana S. Restricted motion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 1995 Aug;20(4):460-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80153-6.
- Ogata K, Naito M. Blood flow of peripheral nerve effects of dissection, stretching and compression. J Hand Surg Br. 1986 Feb;11(1):10-4. doi: 10.1016/0266-7681(86)90003-3.
- Schaafsma L, Sun H, Zochodne D. Exogenous opioids influence the microcirculation of injured peripheral nerves. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):H76-82. doi: 10.1152/ajpheart.1997.272.1.H76.
- Shacklock, M. (1995). Neurodynamics. Physiotherapy, 81, 9-16.
- Shacklock, M. (2005a). Clinical neurodynamics: A new system of musculoskeletal treatment (pp. 2-29, 98-104, 154-158). London (UK): Elsevier Butterworth Heinemann.
- Spadoni GF, Stratford PW, Solomon PE, Wishart LR. The evaluation of change in pain intensity: a comparison of the P4 and single-item numeric pain rating scales. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Apr;34(4):187-93. doi: 10.2519/jospt.2004.34.4.187.
- Stretanski MF. H-reflex latency and nerve root tension sign correlation in fluoroscopically guided, contrast-confirmed, translaminar lumbar epidural steroid-bupivacaine injections. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1479-82. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.024.
- WOODHALL B, HAYES GJ. The well-legraising test of Fajersztajn in the diagnosis of ruptured lumbar intervertebral disc. J Bone Joint Surg Am. 1950 Oct;32 A(4):786-92. No abstract available.
- Zochodne DW, Ho LT. Stimulation-induced peripheral nerve hyperemia: mediation by fibers innervating vasa nervorum? Brain Res. 1991 Apr 12;546(1):113-8. doi: 10.1016/0006-8993(91)91165-w.
- Zochodne DW, Huang ZX, Ward KK, Low PA. Guanethidine-induced adrenergic sympathectomy augments endoneurial perfusion and lowers endoneurial microvascular resistance. Brain Res. 1990 Jun 11;519(1-2):112-7. doi: 10.1016/0006-8993(90)90067-l.
- Zochodne DW, Low PA. Adrenergic control of nerve blood flow. Exp Neurol. 1990 Sep;109(3):300-7. doi: 10.1016/s0014-4886(05)80021-4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
26 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 februari 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 februari 2012
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-541
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .