- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01402895
Die Wirkung einer neurodynamischen Behandlung auf die Nervenleitung bei Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich
7. Februar 2012 aktualisiert von: McMaster University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine bestimmte Behandlung von Schmerzen im unteren Rücken die Art und Weise verändern kann, wie Nerven im Bein Nachrichten senden.
Konkret werden die Forscher untersuchen, ob eine bestimmte Art der Physiotherapie-Behandlung für Personen mit Schmerzen im unteren Rückenbereich (neurodynamische Techniken) die Geschwindigkeit verändert, mit der Nerven Signale zum/vom Bein senden/empfangen, im Vergleich zu einer anderen Physiotherapie-Behandlung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
9
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren
- Teilnehmer, die Englisch sprechen und das Einverständnisformular und die Fragebögen lesen, verstehen und ausfüllen können
- Die Teilnehmer haben ein bestimmtes Maß an Schmerzen im unteren Rückenbereich, numerisch abgestuft, mit oder ohne Ausstrahlung auf das Bein
- Klinische Entscheidung (durch dieselbe Person) als sicher, an der Studie teilzunehmen, basierend auf subjektiver Anamnese und objektiver Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Eine Unfähigkeit, 10 Minuten lang zu sitzen
- Von einem Arzt diagnostizierte Nervenleitungsstörungen wie Diabetes oder MS
- Aktueller Teilnehmer an einer Prüfpräparatstudie (innerhalb der letzten 3 Monate)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Mobilisierungen
Der Physiotherapeut führt Mobilisierungen der L-Wirbelsäule und der ISG durch, wobei sich der Teilnehmer in einer bestimmten Position befindet.
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Der Physiotherapeut führt Mobilisierungen der L-Wirbelsäule und der ISG durch, wobei sich der Teilnehmer in einer bestimmten Position befindet.
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Aktiver Komparator: Übung
Der Physiotherapeut zeigt dem Teilnehmer, wie er den Musculus transversus abdominus anspannt.
Der Teilnehmer wird gebeten, eine Reihe dieser Übungen durchzuführen.
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Transversus abdominus-Übung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung in Nervenleitungsstudien
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff, durchschnittlich 1,5 Stunden nach der Ausgangsmessung
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Motorische Erregungsleitung des Nervus tibialis; Sinnesleitung des Nervus suralis; H-Reflex, H:M-Verhältnis (Musculus soleus)
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff, durchschnittlich 1,5 Stunden nach der Ausgangsmessung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Änderung der Kniestreckung im Sitz-Slump-Test
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff, durchschnittlich 1,5 Stunden nach der Ausgangsmessung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff, durchschnittlich 1,5 Stunden nach der Ausgangsmessung
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Änderung der Punktzahl der visuellen Analogskala für Schmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff, durchschnittlich 1,5 Stunden nach der Ausgangsmessung
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert nach dem Eingriff, durchschnittlich 1,5 Stunden nach der Ausgangsmessung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Victoria Galea, PhD, McMaster University
- Studienstuhl: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Studienstuhl: Linda Woodhouse, PhD, University of Alberta
- Studienstuhl: Anita Gross, MSc, McMaster University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Breig A, Troup JD. Biomechanical considerations in the straight-leg-raising test. Cadaveric and clinical studies of the effects of medial hip rotation. Spine (Phila Pa 1976). 1979 May-Jun;4(3):242-50. doi: 10.1097/00007632-197905000-00011.
- Butler, D.S. (1991). SLR, The Slump Test in Mobilisation of the Nervous System (pp.130-135, 139-146). London (UK): Elsevier Limited.
- Cyriax J. Perineuritis. Br Med J. 1942 May 9;1(4244):578-80. doi: 10.1136/bmj.1.4244.578. No abstract available.
- DeLeo JA. Basic science of pain. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:58-62. doi: 10.2106/JBJS.E.01286.
- Gelberman RH, Szabo RM, Williamson RV, Hargens AR, Yaru NC, Minteer-Convery MA. Tissue pressure threshold for peripheral nerve viability. Clin Orthop Relat Res. 1983 Sep;(178):285-91.
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- Stretanski MF. H-reflex latency and nerve root tension sign correlation in fluoroscopically guided, contrast-confirmed, translaminar lumbar epidural steroid-bupivacaine injections. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1479-82. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.024.
- WOODHALL B, HAYES GJ. The well-legraising test of Fajersztajn in the diagnosis of ruptured lumbar intervertebral disc. J Bone Joint Surg Am. 1950 Oct;32 A(4):786-92. No abstract available.
- Zochodne DW, Ho LT. Stimulation-induced peripheral nerve hyperemia: mediation by fibers innervating vasa nervorum? Brain Res. 1991 Apr 12;546(1):113-8. doi: 10.1016/0006-8993(91)91165-w.
- Zochodne DW, Huang ZX, Ward KK, Low PA. Guanethidine-induced adrenergic sympathectomy augments endoneurial perfusion and lowers endoneurial microvascular resistance. Brain Res. 1990 Jun 11;519(1-2):112-7. doi: 10.1016/0006-8993(90)90067-l.
- Zochodne DW, Low PA. Adrenergic control of nerve blood flow. Exp Neurol. 1990 Sep;109(3):300-7. doi: 10.1016/s0014-4886(05)80021-4.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
26. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Februar 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Februar 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-541
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