- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01402895
Wpływ leczenia neurodynamicznego na przewodnictwo nerwowe u pacjentów z bólem krzyża
7 lutego 2012 zaktualizowane przez: McMaster University
Celem tego badania jest ustalenie, czy określone leczenie bólu krzyża może zmienić sposób, w jaki nerwy w nodze wysyłają wiadomości.
W szczególności badacze zbadają, czy określony rodzaj leczenia fizykoterapeutycznego dla osób z bólem krzyża (techniki neurodynamiczne) zmienia szybkość, z jaką nerwy wysyłają/odbierają sygnały do/z nogi, w porównaniu z innym leczeniem fizjoterapeutycznym.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
- McMaster University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18 lat i starsi
- Uczestnicy, którzy mówią po angielsku i czytają, rozumieją i wypełniają formularz zgody i kwestionariusze
- Uczestnicy będą mieli pewien poziom bólu krzyża, oceniany numerycznie, z promieniowaniem do nogi lub bez
- Decyzja kliniczna (podjęta przez tę samą osobę) o bezpiecznym uczestnictwie w badaniu na podstawie subiektywnej historii i obiektywnego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Niezdolność do tolerowania siedzenia przez 10 minut
- Zaburzenia przewodzenia nerwowego zdiagnozowane przez lekarza, takie jak cukrzyca lub stwardnienie rozsiane
- Aktualny uczestnik eksperymentalnego badania leku (w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Mobilizacje
Fizjoterapeuta wykona mobilizacje L-kręgosłupa i stawów SI z uczestnikiem w określonej pozycji.
|
Fizjoterapeuta wykona mobilizacje L-kręgosłupa i stawów SI z uczestnikiem w określonej pozycji.
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Fizjoterapeuta nauczy uczestnika jak napinać mięsień poprzeczny brzucha.
Uczestnik zostanie poproszony o wykonanie serii tych ćwiczeń.
|
Ćwiczenie poprzeczne brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w badaniach przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji, średnio 1,5 godziny po pomiarze wyjściowym
|
Przewodnictwo motoryczne nerwu piszczelowego; Przewodnictwo czuciowe nerwu łydkowego; Odruch H, stosunek H:M (mięsień płaszczkowaty)
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji, średnio 1,5 godziny po pomiarze wyjściowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana wyprostu kolana w teście opadania w pozycji siedzącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji, średnio 1,5 godziny po pomiarze wyjściowym
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji, średnio 1,5 godziny po pomiarze wyjściowym
|
|
Zmiana wyniku wizualnej skali analogowej dla bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji, średnio 1,5 godziny po pomiarze wyjściowym
|
Zmiana od wartości wyjściowej po interwencji, średnio 1,5 godziny po pomiarze wyjściowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Victoria Galea, PhD, McMaster University
- Krzesło do nauki: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Krzesło do nauki: Linda Woodhouse, PhD, University of Alberta
- Krzesło do nauki: Anita Gross, MSc, McMaster University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shacklock M. Improving application of neurodynamic (neural tension) testing and treatments: a message to researchers and clinicians. Man Ther. 2005 Aug;10(3):175-9. doi: 10.1016/j.math.2005.03.001. Epub 2005 Apr 20. No abstract available.
- Breig A, Troup JD. Biomechanical considerations in the straight-leg-raising test. Cadaveric and clinical studies of the effects of medial hip rotation. Spine (Phila Pa 1976). 1979 May-Jun;4(3):242-50. doi: 10.1097/00007632-197905000-00011.
- Butler, D.S. (1991). SLR, The Slump Test in Mobilisation of the Nervous System (pp.130-135, 139-146). London (UK): Elsevier Limited.
- Cyriax J. Perineuritis. Br Med J. 1942 May 9;1(4244):578-80. doi: 10.1136/bmj.1.4244.578. No abstract available.
- DeLeo JA. Basic science of pain. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:58-62. doi: 10.2106/JBJS.E.01286.
- Gelberman RH, Szabo RM, Williamson RV, Hargens AR, Yaru NC, Minteer-Convery MA. Tissue pressure threshold for peripheral nerve viability. Clin Orthop Relat Res. 1983 Sep;(178):285-91.
- Kimura, J. (1983). Tibial nerve, Sural nerve, The H-reflex and other late responses., Electrodiagnosis in Diseases of Nerve and Muscle: Principles and Practice. (pp. 125-127, 130-134, 379-385). U.S.A.: F. A. Davis Company.
- Lundborg G, Rydevik B. Effects of stretching the tibial nerve of the rabbit. A preliminary study of the intraneural circulation and the barrier function of the perineurium. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):390-401. No abstract available.
- Mahmud MA, Merlo AR, Gomes I, Becker J, Nora DB. [Relationship between adverse neural tension and nerve conduction studies in patients with symptoms of the carpal tunnel syndrome]. Arq Neuropsiquiatr. 2006 Jun;64(2A):277-82. doi: 10.1590/s0004-282x2006000200019. Epub 2006 Jun 9. Portuguese.
- Maitland GD. Negative disc exploration: positive canal signs. Aust J Physiother. 1979 Jul;25(3):129-34. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61220-4.
- Nakamichi K, Tachibana S. Restricted motion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 1995 Aug;20(4):460-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80153-6.
- Ogata K, Naito M. Blood flow of peripheral nerve effects of dissection, stretching and compression. J Hand Surg Br. 1986 Feb;11(1):10-4. doi: 10.1016/0266-7681(86)90003-3.
- Schaafsma L, Sun H, Zochodne D. Exogenous opioids influence the microcirculation of injured peripheral nerves. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):H76-82. doi: 10.1152/ajpheart.1997.272.1.H76.
- Shacklock, M. (1995). Neurodynamics. Physiotherapy, 81, 9-16.
- Shacklock, M. (2005a). Clinical neurodynamics: A new system of musculoskeletal treatment (pp. 2-29, 98-104, 154-158). London (UK): Elsevier Butterworth Heinemann.
- Spadoni GF, Stratford PW, Solomon PE, Wishart LR. The evaluation of change in pain intensity: a comparison of the P4 and single-item numeric pain rating scales. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Apr;34(4):187-93. doi: 10.2519/jospt.2004.34.4.187.
- Stretanski MF. H-reflex latency and nerve root tension sign correlation in fluoroscopically guided, contrast-confirmed, translaminar lumbar epidural steroid-bupivacaine injections. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1479-82. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.024.
- WOODHALL B, HAYES GJ. The well-legraising test of Fajersztajn in the diagnosis of ruptured lumbar intervertebral disc. J Bone Joint Surg Am. 1950 Oct;32 A(4):786-92. No abstract available.
- Zochodne DW, Ho LT. Stimulation-induced peripheral nerve hyperemia: mediation by fibers innervating vasa nervorum? Brain Res. 1991 Apr 12;546(1):113-8. doi: 10.1016/0006-8993(91)91165-w.
- Zochodne DW, Huang ZX, Ward KK, Low PA. Guanethidine-induced adrenergic sympathectomy augments endoneurial perfusion and lowers endoneurial microvascular resistance. Brain Res. 1990 Jun 11;519(1-2):112-7. doi: 10.1016/0006-8993(90)90067-l.
- Zochodne DW, Low PA. Adrenergic control of nerve blood flow. Exp Neurol. 1990 Sep;109(3):300-7. doi: 10.1016/s0014-4886(05)80021-4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-541
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia