- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01402895
Effekten av en nevrodynamisk behandling på nerveledning hos klienter med korsryggsmerter
7. februar 2012 oppdatert av: McMaster University
Hensikten med denne studien er å finne ut om en bestemt behandling for korsryggsmerter kan endre måten nerver i beinet sender meldinger på.
Spesifikt vil etterforskerne undersøke om en bestemt type fysioterapibehandling for personer med korsryggsmerter (nevrodynamiske teknikker) endrer hastigheten som nerver sender/mottar signaler til/fra beinet, sammenlignet med en annen fysioterapibehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
9
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
- McMaster University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hanner og kvinner i alderen 18 år og eldre
- Deltakere som kan snakke engelsk og lese, forstå og fylle ut samtykkeskjemaet og spørreskjemaene
- Deltakerne vil ha et visst nivå av korsryggsmerter gradert numerisk, med eller uten stråling til beinet
- Klinisk avgjørelse (av samme person) som trygt å delta i studien basert på subjektiv historie og objektiv undersøkelse.
Ekskluderingskriterier:
- En manglende evne til å tolerere å sitte i 10 minutter
- Nerveledningsforstyrrelser diagnostisert av en lege som diabetes eller MS
- Nåværende deltaker i en legemiddelstudie (i løpet av de siste 3 månedene)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Mobiliseringer
Fysioterapeuten vil utføre mobiliseringer til L-ryggraden og SI-leddene med deltakeren i en bestemt stilling.
|
Fysioterapeuten vil utføre mobiliseringer til L-ryggraden og SI-leddene med deltakeren i en bestemt stilling.
|
|
Aktiv komparator: Trening
Fysioterapeuten vil lære deltakeren å stramme transversus abdominusmuskelen.
Deltakeren vil bli bedt om å gjøre en rekke av disse øvelsene.
|
Transversus abdominus trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nerveledningsstudier
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon, i gjennomsnitt 1,5 timer etter baseline-måling
|
Motorisk ledning av tibialnerven; Sensorisk ledning av suralnerven; H-refleks, H:M-forhold (soleusmuskel)
|
Endring fra baseline etter intervensjon, i gjennomsnitt 1,5 timer etter baseline-måling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring av kneekstensjon i sittende slumptest
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon, i gjennomsnitt 1,5 timer etter baseline-måling
|
Endring fra baseline etter intervensjon, i gjennomsnitt 1,5 timer etter baseline-måling
|
|
Endring i poengsum på Visual Analog Scale for smerte
Tidsramme: Endring fra baseline etter intervensjon, i gjennomsnitt 1,5 timer etter baseline-måling
|
Endring fra baseline etter intervensjon, i gjennomsnitt 1,5 timer etter baseline-måling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Victoria Galea, PhD, McMaster University
- Studiestol: Joy MacDermid, PhD, McMaster University
- Studiestol: Linda Woodhouse, PhD, University of Alberta
- Studiestol: Anita Gross, MSc, McMaster University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shacklock M. Improving application of neurodynamic (neural tension) testing and treatments: a message to researchers and clinicians. Man Ther. 2005 Aug;10(3):175-9. doi: 10.1016/j.math.2005.03.001. Epub 2005 Apr 20. No abstract available.
- Breig A, Troup JD. Biomechanical considerations in the straight-leg-raising test. Cadaveric and clinical studies of the effects of medial hip rotation. Spine (Phila Pa 1976). 1979 May-Jun;4(3):242-50. doi: 10.1097/00007632-197905000-00011.
- Butler, D.S. (1991). SLR, The Slump Test in Mobilisation of the Nervous System (pp.130-135, 139-146). London (UK): Elsevier Limited.
- Cyriax J. Perineuritis. Br Med J. 1942 May 9;1(4244):578-80. doi: 10.1136/bmj.1.4244.578. No abstract available.
- DeLeo JA. Basic science of pain. J Bone Joint Surg Am. 2006 Apr;88 Suppl 2:58-62. doi: 10.2106/JBJS.E.01286.
- Gelberman RH, Szabo RM, Williamson RV, Hargens AR, Yaru NC, Minteer-Convery MA. Tissue pressure threshold for peripheral nerve viability. Clin Orthop Relat Res. 1983 Sep;(178):285-91.
- Kimura, J. (1983). Tibial nerve, Sural nerve, The H-reflex and other late responses., Electrodiagnosis in Diseases of Nerve and Muscle: Principles and Practice. (pp. 125-127, 130-134, 379-385). U.S.A.: F. A. Davis Company.
- Lundborg G, Rydevik B. Effects of stretching the tibial nerve of the rabbit. A preliminary study of the intraneural circulation and the barrier function of the perineurium. J Bone Joint Surg Br. 1973 May;55(2):390-401. No abstract available.
- Mahmud MA, Merlo AR, Gomes I, Becker J, Nora DB. [Relationship between adverse neural tension and nerve conduction studies in patients with symptoms of the carpal tunnel syndrome]. Arq Neuropsiquiatr. 2006 Jun;64(2A):277-82. doi: 10.1590/s0004-282x2006000200019. Epub 2006 Jun 9. Portuguese.
- Maitland GD. Negative disc exploration: positive canal signs. Aust J Physiother. 1979 Jul;25(3):129-34. doi: 10.1016/S0004-9514(14)61220-4.
- Nakamichi K, Tachibana S. Restricted motion of the median nerve in carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 1995 Aug;20(4):460-4. doi: 10.1016/s0266-7681(05)80153-6.
- Ogata K, Naito M. Blood flow of peripheral nerve effects of dissection, stretching and compression. J Hand Surg Br. 1986 Feb;11(1):10-4. doi: 10.1016/0266-7681(86)90003-3.
- Schaafsma L, Sun H, Zochodne D. Exogenous opioids influence the microcirculation of injured peripheral nerves. Am J Physiol. 1997 Jan;272(1 Pt 2):H76-82. doi: 10.1152/ajpheart.1997.272.1.H76.
- Shacklock, M. (1995). Neurodynamics. Physiotherapy, 81, 9-16.
- Shacklock, M. (2005a). Clinical neurodynamics: A new system of musculoskeletal treatment (pp. 2-29, 98-104, 154-158). London (UK): Elsevier Butterworth Heinemann.
- Spadoni GF, Stratford PW, Solomon PE, Wishart LR. The evaluation of change in pain intensity: a comparison of the P4 and single-item numeric pain rating scales. J Orthop Sports Phys Ther. 2004 Apr;34(4):187-93. doi: 10.2519/jospt.2004.34.4.187.
- Stretanski MF. H-reflex latency and nerve root tension sign correlation in fluoroscopically guided, contrast-confirmed, translaminar lumbar epidural steroid-bupivacaine injections. Arch Phys Med Rehabil. 2004 Sep;85(9):1479-82. doi: 10.1016/j.apmr.2003.09.024.
- WOODHALL B, HAYES GJ. The well-legraising test of Fajersztajn in the diagnosis of ruptured lumbar intervertebral disc. J Bone Joint Surg Am. 1950 Oct;32 A(4):786-92. No abstract available.
- Zochodne DW, Ho LT. Stimulation-induced peripheral nerve hyperemia: mediation by fibers innervating vasa nervorum? Brain Res. 1991 Apr 12;546(1):113-8. doi: 10.1016/0006-8993(91)91165-w.
- Zochodne DW, Huang ZX, Ward KK, Low PA. Guanethidine-induced adrenergic sympathectomy augments endoneurial perfusion and lowers endoneurial microvascular resistance. Brain Res. 1990 Jun 11;519(1-2):112-7. doi: 10.1016/0006-8993(90)90067-l.
- Zochodne DW, Low PA. Adrenergic control of nerve blood flow. Exp Neurol. 1990 Sep;109(3):300-7. doi: 10.1016/s0014-4886(05)80021-4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
26. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. februar 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2012
Sist bekreftet
1. juli 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-541
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .