Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiilipalkitseva toimintakeskeinen hoito (mReACT)

torstai 30. syyskuuta 2021 päivittänyt: Lidia Meshesha, University of Central Florida

Mobile Health Intervention lisäämään päihteetöntä palkkiota alkoholihoidon aikana

Alkoholin käyttöhäiriö (AUD) on erittäin yleinen ja merkittävä kansanterveysongelma. Sosiaalisen oppimisen teorian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin perustuvia käyttäytymishoitoja on kehitetty ja testattu AUD:n varalta, mutta vaikutusten koot ovat suhteellisen pieniä ja hoidon jälkeisten uusiutumisten määrä on korkea. Teoreettisesti perustellut lisätoimenpiteet voivat auttaa tehostamaan olemassa olevien AUD-hoitojen vaikutuksia. Erityisesti todisteet viittaavat siihen, että ympäristöt, joissa ei ole aineettomia (SF) toimintoja, edistävät AUD:n kehitystä ja ylläpitoa ja että palkitsevien SF-toimintojen saatavuus voi toimia kannattavina vaihtoehtoina kilpailla alkoholin käytön kanssa. Mobiiliteknologian käytön tarjoamien saavutettavuuden ja edullisten vaihtoehtojen etujen pohjalta tämä ehdotus hahmottelee hyvin integroidun tutkimus- ja koulutussuunnitelman mobiilin terveydenhuollon interventioiden tutkimiseksi AUD-hoidossa olevien potilaiden sitoutumisen lisäämiseksi palkitseviin SF-toimintoihin. Tämän ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida matkapuhelimen ekologinen hetkellinen arviointi sekä ekologinen hetkellinen interventio (EMA+EMI; otsikko: mobiili – Palkittava toimintakeskeinen hoito (m-ReACT)) sovelluksen tehostamiseksi olemassa olevaa AUD-hoitoa. m-ReACT-sovellus seuraa itse ilmoittamaa palkitsevaa SF-toimintaa reaaliajassa ja antaa henkilökohtaista palautetta, joka kannustaa osallistujia osallistumaan erittäin palkitseviin toimintoihin, jotka ovat tavoitteellisia ja tukevat positiivisia hoitotuloksia. Tämä ehdotettu toimenpide kehitetään kahdessa vaiheessa. Vaiheessa 1 kehitetään m-ReACT-sovellus ja vaiheessa 2 arvioidaan sen tehoa satunnaistetussa kontrollipilottitutkimuksessa, jossa on 50 AUD-potilasta, jotka ovat äskettäin aloittaneet avohoidon AUD-hoidon. Pilotti-RCT:n osallistujat määrätään satunnaisesti joko m-ReACT-ehtoon tai aktiiviseen ohjausehtoon. Oletuksena on, että m-ReACT lisää alkoholin pidättymispäivien prosentuaalista määrää ja lisää SF-toimintojen vahvistumista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käyttöhäiriö (AUD) liittyy vahvasti alkoholittomien vaihtoehtoisten palkkioiden puutteeseen. Auditautia sairastavilla henkilöillä on rajalliset lähteet aineettomiin (SF) luonnollisiin palkkioihin. SF-palkkioiden lisääminen hoidon yhteydessä on välitöntä kansanterveyden kannalta, koska se voi parantaa AUD-hoidon tuloksia. Tämä ei kuitenkaan ole tavanomaisen avohoidon painopiste. Aiemmat tutkimukset osoittavat, että interventiot, joissa keskityttiin SF-vaihtoehtoihin tavanomaisen hoidon lisäksi, parantavat tuloksia, jotka ylittävät pelkän tavanomaisen hoidon. Näitä tehokkaita hoitoja voi kuitenkin olla vaikea toteuttaa ja ylläpitää todellisessa AUD-hoitolaitoksessa. Siksi on olennaista tehostaa näissä tutkimuksissa käytettyä lähestymistapaa vastaamaan niin potilaiden kuin hoitolaitosten tarpeita. Tarvitaan uusia menetelmiä, jotka ovat kustannustehokkaita, teknologisesti parannettuja ja vähemmän aikaa vieviä, jotta tämä interventio voidaan sisällyttää paremmin hoitoympäristöön. Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnettäisiin mobiiliteknologiaa auttamaan potilaita ryhtymään vaihtoehtoisiin käyttäytymismalleihin, joilla muutoin voisi olla rajoitettu pääsy muuhun toimintaan kuin juomiseen, ja siten mahdollisesti auttaisi vähentämään uusiutumisen riskiä.

Tämän tutkimusehdotuksen tavoitteena on kehittää ja arvioida ekologinen hetkellinen interventio (EMI), jota tukee ekologinen hetkellinen arviointi (EMA), jonka tavoitteena on lisätä AUD-potilaiden päihteettömien toimintojen vahvistamista hoitotulosten parantamiseksi. Tätä varten tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Vaihe 1 sisältää iteratiivisen prosessin, jossa EMA ja EMI kehittävät älypuhelinsovelluksen, nimeltään mobile-Rewarding Activity Centered Treatment (m-ReACT), joka on suunniteltu keräämään reaaliaikaista tietoa päihteettömistä aktiviteeteista ja saadusta palkkiosta. Tiedot toimitetaan sitten takaisin henkilöille kannustamaan osallistumaan toimiin, jotka olivat palkitsevimpia.

Kun sovelluskehitys on onnistunut, tässä tutkimuksessa otetaan käyttöön vaihe 2. Vaihe 2 koostuu pilotti-RCT:stä (N=50) m-ReACT:n arvioimiseksi lisätoimenpiteenä AUD-hoitoa hakeville verrattuna lyhyeen neuvontaistuntoon (BA) harjoittaa SF miellyttävää toimintaa. Osallistujat satunnaistetaan joko henkilökohtaiseen tiedotusistuntoon, joka koostuu BA:sta SF-palkitsevien toimintojen osallistumisen tärkeydestä tai lyhyeen henkilökohtaiseen sovellusopastusistuntoon, jossa kerätään päivittäin raportteja päihteettömistä aktiviteeteista ja nautinnosta ja annetaan henkilökohtaista palautetta tasosta. päihteettömiä aktiviteetteja ja nautintoa sekä rohkaisua jatkamaan sitoutumista. m-ReACT:n toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioidaan itseraportointitoimenpiteillä, laadullisilla hoidon päättymishaastatteluilla ja sovelluksen käytön tarkastelulla sovelluksen metatiedoista. Seurantaarvioinnit suoritetaan 3 (hoidon lopussa) ja 6 kuukauden kuluttua juomiseen liittyvien tulosten ja SF:n vahvistamisen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-65 vuoden iässä
  2. AUD:n ensisijainen DMS-5-diagnoosi
  3. tällä hetkellä AUD:n avohoidossa
  4. Oma älypuhelin

Poissulkemiskriteerit:

  1. ilmoittautunut korkeamman tason hoitoon (eli laitoshoitoon tai kotihoitoon) nykyisestä avohoito-ohjelmasta kotiutumisen jälkeen
  2. aiempi psykoottinen häiriö tai nykyiset psykoottiset oireet
  3. nykyiset itsemurha- tai murha-ajatukset
  4. keskivaikeat tai vaikeat DSM-5-päihteiden käyttöhäiriöt, muut kuin alkoholin tai nikotiinin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: m-ReACT-sovelluksen kunto
Osallistujat lataavat m-ReACT-sovelluksen matkapuhelimiinsa ja heitä pyydetään olemaan yhteydessä sovellukseen 12 viikon ajan.
Osallistujat käyttävät m-ReACTia 12 viikon ajan ja raportoivat päivittäin aineettomasta aktiviteetista ja nautinnosta (EMA). m-ReACT käyttää näitä EMA-raportteja tuottaakseen lyhyttä, automatisoitua ja henkilökohtaista palautetta nautituista päihteettömien toimintojen luokista sekä tehdä ehdotuksia sitoutumisen lisäämiseksi noihin palkitseviin, tavoitteellisiin päihteettömiin aktiviteetteihin ja tarjota henkilökohtaisia ​​ehdotuksia kiinnostavia aktiviteetteja.
Active Comparator: Lyhyt neuvo
Osallistujille järjestetään kertaluonteinen lyhyt tiedotustilaisuus siitä, kuinka tärkeää on osallistua aineettomaan toimintaan AUD-hoidon aikana.
Osallistujat käyttävät m-ReACTia 12 viikon ajan ja raportoivat päivittäin aineettomasta aktiviteetista ja nautinnosta (EMA). m-ReACT käyttää näitä EMA-raportteja tuottaakseen lyhyttä, automatisoitua ja henkilökohtaista palautetta nautituista päihteettömien toimintojen luokista sekä tehdä ehdotuksia sitoutumisen lisäämiseksi noihin palkitseviin, tavoitteellisiin päihteettömiin aktiviteetteihin ja tarjota henkilökohtaisia ​​ehdotuksia kiinnostavia aktiviteetteja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aikajanan seuranta - Muutos juomisessa ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
90 päivän aikajanan seurantaa käytetään aasien muuttumiseen ajan mittaan prosentteina alkoholista pidättyneiden päivien aikana
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkinnon todennäköisyysindeksi - Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Tutkimuksessa arvioidaan muutosta RPI-ainevapaassa lujitteessa
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Ajallinen nautinnon kokemus - Muutos ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arvioi ajan myötä nautinnon kokemuksen muutosta aineettoman vahvistumisen mittana
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
SF Pleasant Image Ratings - Muuttuu ajan myötä
Aikaikkuna: Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
Arvioi objektiivisten miellyttävien kuvien muutos ajan mittaan aineettoman vahvistuksen mittana
Tämä arvioidaan lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tutkimustiedot jaetaan NIH Data Archiven kanssa

IPD-jaon aikakehys

Koska tietoja kerätään joulukuusta 2023 alkaen koko tiedonkeruun loppuun ilman suunniteltua päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksityishenkilöt tai organisaatiot, joilla on pääsy NIH:n tietoarkistoon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa