Suuriannoksisen siklesonidin vaikutus astman hallintaan (CONTRAST)
keskiviikko 21. joulukuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca
Keskivaikean tai vaikean astman hallintaan 160, 320 ja 640 mikrog siclesonidea/päivä. Yhden vuoden satunnaistettu, kaksoissokkoutettu monikeskuskoe.
Kokeen tavoitteena on selvittää astman hallintaa 160-640 mikrogrammalla siklesonidia/vrk.
Astman hallintaa arvioidaan Asthma Control Questionnaire (ACQ) -kyselyllä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
520
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
Rosario-Santa Fe, Argentiina
-
Salta, Argentiina
-
Tucuman, Argentiina
-
-
-
-
-
Florianopolis, Brasilia
-
Goiania, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Rio de Janiero, Brasilia
-
Santo Andre, Sao Paulo, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia
-
Sorocaba, Brasilia
-
-
-
-
-
Beer-Sheva, Israel
-
Haifa, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Kfar Saba, Israel
-
Petach Tikva, Israel
-
Rehovot, Israel
-
Tel Aviv, Israel
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
-
Bonn, Saksa
-
Landsberg, Saksa
-
Rudersdorf, Saksa
-
Schwetzingen, Saksa
-
-
-
-
-
Barnaul, Venäjän federaatio
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
Tomsk, Venäjän federaatio
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus annettiin
- Pitkään jatkunut keuhkoastma vähintään 6 kuukauden ajan
- Nykyinen hoito inhaloitavalla kortikosteroidilla (ICS) vakaalla annoksella annosalueella 200-1000 μg flutikasonipropionaattia (FP)/vrk tai vastaava vähintään 12 viikon ajan
- Hyvä hengitystekniikka
- Nykyisessä ICS-esihoidossa ACQ-pisteet vaihtelevat välillä ≥ 0,75 ja ≥ 2
Poissulkemiskriteerit:
- Kliinisesti merkitykselliset poikkeavat laboratorioarvot, jotka viittaavat tuntemattomaan sairauteen ja vaativat kliinistä lisäarviointia
- Samanaikaiset vakavat sairaudet (esim. pahanlaatuiset sairaudet viimeisen 5 vuoden aikana [muut kuin tyvi- tai levyepiteelisyöpä], C-hepatiitti, hankinnainen immuunipuutosoireyhtymä [AIDS])
- Sairaudet, jotka ovat vasta-aiheisia ICS:n käytölle (esim. aktiivinen tai inaktiivinen keuhkotuberkuloosi tai alempien hengitysteiden asiaankuuluvat sieni-, bakteeri- tai virusinfektiot, jotka vaativat erityistä hoitoa)
- Systeemisten glukokortikosteroidien käyttö 4 viikon sisällä (injektoitavat depot-steroidit 6 viikkoa) ennen perusjakson alkua tai yli 3 kertaa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CIC 160
Kaksi 40 mikrogramman siklesonidia hengitettynä aamulla ja illalla (vastaten 160 mikrogramman päivittäistä kokonaisannosta)
|
Hoitojakson aikana koehenkilöt hengittävät kaksi 40, 80 tai 160 μg:n siklesonidia, aamulla ja illalla (vastaten päivittäistä kokonaisannosta 160, 320 tai 640 μg)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CIC 320
Kaksi 80 mikrogramman siklesonidia hengitettynä aamulla ja illalla (vastaten 320 mikrogramman päivittäistä kokonaisannosta)
|
Hoitojakson aikana koehenkilöt hengittävät kaksi 40, 80 tai 160 μg:n siklesonidia, aamulla ja illalla (vastaten päivittäistä kokonaisannosta 160, 320 tai 640 μg)
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CIC 640
Kaksi 160 mikrogramman siklesonidia hengitettynä aamulla ja illalla (vastaten 640 mikrogramman päivittäistä kokonaisannosta)
|
Hoitojakson aikana koehenkilöt hengittävät kaksi 40, 80 tai 160 μg:n siklesonidia, aamulla ja illalla (vastaten päivittäistä kokonaisannosta 160, 320 tai 640 μg)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Astma Control Questionnaire (ACQ) -pisteet lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso
|
ACQ kehitettiin mittaamaan astman hallinnan riittävyyttä kliinisessä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Se sisältää 5 kysymystä oireista, 1 kysymyksen beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet >= 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Perustaso
|
|
Muuta ACQ Score:n lähtötasosta viimeiseksi
Aikaikkuna: Viikko 52
|
ACQ kehitettiin mittaamaan astman hallinnan riittävyyttä kliinisessä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Se sisältää 5 kysymystä oireista, 1 kysymyksen beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7-pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet >= 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Viikko 52
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ACQ:n aikakurssi
Aikaikkuna: Lähtötaso, viikko 52 (hoitojakso)
|
ACQ-pistemäärän 0,5 pisteen paranemisen ilmaantuvuuden ajankulku arvioitiin.
Keskimääräiset ACQ-arvot ajan mittaan hoitoryhmittäin arvioitiin hoitopaikan mittauksille.
Astman hallinnan (ACQ) aikaraja tehtiin viikoittain käyttämällä kotona ja paikan päällä tehtyjä ACQ-mittauksia.
ACQ kehitettiin mittaamaan astman hallinnan riittävyyttä kliinisessä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Se sisältää 5 kysymystä oireista, 1 kysymyksen beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet >= 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Lähtötaso, viikko 52 (hoitojakso)
|
|
Hyvin hallitun astman viikkojen määrä tutkimuksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
Viikkojen lukumäärä, joilla astma on hyvin hallinnassa, määritellään niiden viikkojen lukumääräksi, jolloin osallistujan ACQ-pistemäärä oli 0,75 tai pienempi tutkimuksen aikana.
ACQ kehitettiin mittaamaan astman hallinnan riittävyyttä kliinisessä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Se sisältää 5 kysymystä oireista, 1 kysymyksen beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet >= 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
|
Sellaisten osallistujien määrä, joilla astma on hyvin hallinnassa ja ACQ on parantunut tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Viikko 52
|
Hyvin hallinnassa oleva astma määriteltiin tutkimuksen lopussa osallistujaksi, jonka ACQ-pistemäärä oli 0,75 tai vähemmän.
ACQ:n paraneminen määriteltiin ACQ-pisteiden laskuksi vähintään 0,5.
ACQ kehitettiin mittaamaan astman hallinnan riittävyyttä kliinisessä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Se sisältää 5 kysymystä oireista, 1 kysymyksen beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet >= 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Viikko 52
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat ensimmäisen hyvin hallitun astman ja ACQ:n paranemisesta
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
Hyvin hallinnassa oleva astma määriteltiin tutkimuksen lopussa osallistujaksi, jonka ACQ-pistemäärä oli 0,75 tai vähemmän.
ACQ:n paraneminen määriteltiin ACQ-pisteiden laskuksi vähintään 0,5.
ACQ kehitettiin mittaamaan astman hallinnan riittävyyttä kliinisessä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Se sisältää 5 kysymystä oireista, 1 kysymyksen beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet >= 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat ajan ensimmäiseen hyvin hallitun astman mittaukseen ACQ-rajapisteen mukaan
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
Hyvin hallinnassa oleva astma määriteltiin ACQ-pisteeksi, joka oli yhtä suuri tai pienempi kuin ACQ-rajapiste. ACQ kehitettiin mittaamaan astman hallinnan riittävyyttä kliinisessä tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä.
Se sisältää 5 kysymystä oireista, 1 kysymyksen beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja, ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin kontrolloitu) ja 6 (erittäin huonosti hallittu).
Keskimääräiset pisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osoittavat osittain hallittua astmaa ja pisteet >= 1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
|
Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat ajasta ensimmäiseen astman pahenemiseen
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
Astman pahenemisvaiheet määriteltiin astman pahenemiseksi, joka vaatii joko hoitoa suun kautta (tai muilla systeemisillä) glukokortikosteroideilla vähintään 3 päivän ajan tai sairaalahoitoa tai päivystyskäyntiä astman vuoksi.
Lähtötaso määriteltiin ACQ-mittausten keskiarvona viimeisten 2 viikon aikana ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkkeen ensimmäistä ottoa.
|
Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
|
Astman pahenemisasteesta ilmoittaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
Osallistujia, joilla on vähintään yksi astman pahenemisvaihe kaksoissokkohoitojakson aikana, on raportoitu.
Kuten protokollassa ennalta määriteltiin, tuloksia osallistujista, joilta puuttui tietoja mistään luokasta, ei otettu mukaan.
|
Perustaso viikkoon 52 asti (hoitojakso)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on huomattavan korkeat edut
Aikaikkuna: Viikko 1 - viikko 52
|
Analyysien tarkoituksena oli tunnistaa osallistujien osajoukot, jotka hyötyisivät annoksen nostamisesta.
Tämä analyysi testasi mahdollisia tekijöitä, mukaan lukien ikä, sukupuoli, inhaloitavan kortikosteroidin (ICS) annosluokka, pahenemishistoria, ACQ-pisteet, lähtötason BMI-luokka ja tupakointitila.
ACQ sisältää 5 kysymystä oireista, 1 beeta 2 -agonistien käytöstä ja 1 keuhkojen toiminnasta (FEV1 % ennustettu).
Osallistujat muistelevat kokemuksiaan edellisten 7 päivän ajalta ja vastaavat jokaiseen kysymykseen 7 pisteen asteikolla.
Kohteet ovat yhtä painotettuja ja ACQ-pisteet ovat 7 kohteen keskiarvo ja vaihtelevat välillä 0 (hyvin hallinnassa) ja 6 (erittäin huonosti hallinnassa). Keskiarvopisteet =<0,75 osoittavat hyvin hallittua astmaa, pisteet välillä 0,76 - < 1,5 osittain hallinnassa oleva astma, ja pistemäärä >=1,5 tarkoittaa hallitsematonta astmaa.
Kuten protokollassa ennalta määriteltiin, osallistujia, joiden tiedot puuttuivat mistään luokasta, ei otettu mukaan.
|
Viikko 1 - viikko 52
|
|
Yhdestä tai useammasta hoidon aiheuttamasta haittatapahtumasta ilmoittaneiden osallistujien määrä (TEAE)
Aikaikkuna: Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
Haittatapahtumaksi (AE) määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osanottajassa, jolle on annettu lääkettä; sillä ei välttämättä tarvitse olla syy-yhteyttä tähän hoitoon.
AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (esim. kliinisesti merkittävä poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei.
TEAE määritellään haittatapahtumaksi, joka alkaa tutkimuslääkkeen saamisen jälkeen.
AE sisälsi sekä vakavia haittavaikutuksia että ei-vakavia haittavaikutuksia.
Kaksoissokkohoitojakson lähtötilanne määriteltiin kahden viimeisen viikon mittausten keskiarvona paikan päällä ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkityksen ensimmäistä ottoa.
|
Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat elintoimintojen kliinisesti merkittävästä muutoksesta lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
Tärkeitä merkkejä olivat ruumiinlämpö, verenpaine (BP) ja pulssi.
Elintoimintojen normaalialue sisältää: systolinen verenpaine > 170 elohopeaa (mm Hg) tai < 85 mm Hg, diastolinen paine > 105 mm Hg, leposyke: > 120 lyöntiä minuutissa tai < 50 lyöntiä minuutissa, ero systolisessa verenpaineessa käynnillä x (lisäys tai lasku) verrattuna esihoitoon > 40 mm Hg ja ero syketiheydessä vierailulla x (lisäys tai lasku) verrattuna esihoitoon > 30 bpm.
Kaksoissokkohoitojakson lähtötilanne määriteltiin kahden viimeisen viikon mittausten keskiarvona paikan päällä ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkityksen ensimmäistä ottoa.
|
Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat kliinisesti merkittävästä muutoksesta lähtötilanteeseen verrattuna fyysisen tutkimuksen löydöksissä
Aikaikkuna: Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
Fyysinen tarkastus koostuu seuraavien kehon järjestelmien tutkimuksista: (1) silmät; (2) korvat, nenä, kurkku; (3) sydän- ja verisuonijärjestelmä; (4) hengityselimet; (5) maha-suolijärjestelmä; (6) dermatologinen järjestelmä; (7) raajat; (8) tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä; (9) hermosto; (10) imusolmukkeet; ja (11) muut fyysiset tutkimukset kuin (1)–(10) kuvatut kehon järjestelmät.
Kaksoissokkohoitojakson lähtötilanne määriteltiin kahden viimeisen viikon mittausten keskiarvona paikan päällä ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkityksen ensimmäistä ottoa.
|
Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
|
Osallistujien määrä, joilla on selvästi epänormaalit laboratorioarvot
Aikaikkuna: Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
Tutkimuksen aikana kerättyjen osallistujien lukumäärä, joilla oli selvästi poikkeavia standardeja turvallisuuslaboratorioarvoja.
Kaksoissokkohoitojakson lähtötilanne määriteltiin kahden viimeisen viikon mittausten keskiarvona paikan päällä ennen kaksoissokkotutkimuksen lääkityksen ensimmäistä ottoa.
|
Perusjakso (viikko -3 - -1), hoitojakso (perustilanne viikkoon 56 asti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 10. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antiallergiset aineet
- Siklesonidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- CL-9709-301-RD
- 2011-000683-99 (EUDRACT_NUMBER)
- U1111-1133-6333 (REKISTERÖINTI: WHO)
- CL-9709-301-RDCTID (REKISTERÖINTI: Israel)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .