- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01505478
Automaattisen sepsiksen kliinisen ennustussäännön vertaaminen perinteiseen sepsiksen ennustussääntöön
tiistai 4. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Tutkijat suorittavat prospektiivisen kohorttitutkimuksen vertaakseen automatisoitua sepsiksen vakavuuspistettä tavanomaiseen kliiniseen ennustussääntöön, jotta päivystysosastolta (ED) otetut potilaat, joilla epäillään infektiota, voidaan jakaa 28 päivän sairaalakuolleisuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Päivystyspoliklinikalta otettiin potilaat infektioepäiltynä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki peräkkäiset aikuiset (vähintään 18-vuotiaat) päivystyspotilaat (ED) tutkimusjakson aikana, jotka on otettu päivystysosastolta ja hoitavan kliinikko on todennut, että heillä on epäilty infektio ED-altistuksen aikana, muodostavat tutkimuspopulaatiomme.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaita ei suljeta pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on infektio
Kaikki tutkimusjakson aikana peräkkäiset ED-potilaat, jotka on otettu ja joilla on tunnistettu epäilty infektio ED-alttiudessa tiedonkeruutyökalun avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
28 päivän sairaalakuolleisuus
|
Ensisijainen päätetapahtuma on mallin AUC, joka ennustaa 28 päivän kaikki syyt sairaalassa kuolleisuuteen.
Potilaiden, jotka on kotiutettu tai siirretty toiseen sairaalaan ennen 28 päivää, oletetaan olevan elossa 28 päivää.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
|---|---|
|
ICU-pääsy
|
Toissijainen päätepiste on teho-osastolle pääsy ensiapuun tai 24 tunnin sisällä lattiasta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011P000356
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .