Vergelijking van een geautomatiseerde met een conventionele sepsis klinische voorspellingsregel
4 april 2017 bijgewerkt door: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
De onderzoekers zullen een prospectieve cohortstudie uitvoeren om een geautomatiseerde sepsis-ernstscore te vergelijken met een conventionele klinische voorspellingsregel om patiënten die zijn opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp (SEH) met een vermoedelijke infectie gedurende 28 dagen in het ziekenhuis te risicostratificeren.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op de Spoedeisende Hulp met een vermoeden van een infectie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle achtereenvolgende volwassen (leeftijd 18 of ouder) patiënten van de spoedeisende hulp (SEH) tijdens de studieperiode die zijn opgenomen van de SEH en door de behandelend clinicus zijn geïdentificeerd als een vermoedelijke infectie op het moment van de SEH-dispositie, zullen onze onderzoekspopulatie vormen.
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen patiënten uitgesloten van het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten opgenomen met infectie
Alle opeenvolgende ED-patiënten tijdens de onderzoeksperiode die zijn opgenomen en waarvan is vastgesteld dat ze een vermoedelijke infectie hebben op de ED-dispositie met behulp van een hulpmiddel voor gegevensverzameling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
28 dagen ziekenhuissterfte
|
Het primaire eindpunt is de AUC van een model om 28 dagen ziekenhuissterfte door alle oorzaken te voorspellen.
Van patiënten die binnen 28 dagen zijn ontslagen of naar een ander ziekenhuis zijn overgebracht, wordt aangenomen dat ze na 28 dagen nog in leven zijn.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
IC opname
|
Het secundaire eindpunt is opname op de IC vanaf de SEH of binnen 24 uur vanaf de vloer.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
6 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 april 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011P000356
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .