- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01505478
Сравнение автоматического и обычного правила клинического прогнозирования сепсиса
4 апреля 2017 г. обновлено: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Исследователи проведут проспективное когортное исследование, чтобы сравнить автоматизированную оценку тяжести сепсиса с обычным правилом клинического прогнозирования, чтобы стратифицировать риск пациентов, поступивших из отделения неотложной помощи (ED) с подозрением на инфекцию, на 28-дневную госпитальную смертность.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, поступившие из отделения неотложной помощи с подозрением на инфекцию.
Описание
Критерии включения:
- Все последовательные взрослые (в возрасте 18 лет и старше) пациенты отделения неотложной помощи в течение периода исследования, которые были госпитализированы из отделения неотложной помощи и у которых лечащий врач выявил подозрение на инфекцию на момент поступления в отделение неотложной помощи, будут составлять нашу исследуемую популяцию.
Критерий исключения:
- Ни один пациент не будет исключен из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Больные поступили с инфекцией
Все последовательные пациенты с ЭД в течение периода исследования, которые были госпитализированы и у которых было выявлено подозрение на инфекцию в отделении неотложной помощи с использованием инструмента сбора данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
28-дневная госпитальная смертность
|
Первичной конечной точкой является AUC модели для прогнозирования 28-дневной внутрибольничной смертности от всех причин.
Предполагается, что пациенты, выписанные или переведенные в другую больницу до 28 дней, будут живы через 28 дней.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
Прием в отделении интенсивной терапии
|
Вторичной конечной точкой является поступление в отделение интенсивной терапии из отделения неотложной помощи или в течение 24 часов после поступления в клинику.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011P000356
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .