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Comparando uma Regra de Previsão Clínica de Sepse Automatizada com uma Convencional

4 de abril de 2017 atualizado por: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Os investigadores conduzirão um estudo de coorte prospectivo para comparar um escore de gravidade de sepse automatizado com uma regra de previsão clínica convencional para estratificar o risco de pacientes admitidos no departamento de emergência (DE) com suspeita de infecção para mortalidade hospitalar de 28 dias.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes admitidos no Serviço de Urgência com suspeita de infeção.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos consecutivos (com 18 anos ou mais) do Departamento de Emergência (DE) durante o período do estudo que foram admitidos no DE e identificados pelo médico assistente como tendo uma suspeita de infecção no momento da disposição do PS serão nossa população de estudo.

Critério de exclusão:

  • Nenhum paciente será excluído do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes admitidos com infecção
Todos os pacientes consecutivos do pronto-socorro durante o período do estudo que foram admitidos e identificados como suspeitos de infecção no pronto-socorro usando uma ferramenta de coleta de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Mortalidade hospitalar em 28 dias
O endpoint primário é a AUC de um modelo para prever 28 dias de mortalidade intra-hospitalar por todas as causas. Pacientes com alta ou transferidos para outro hospital antes de 28 dias serão considerados vivos aos 28 dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Admissão na UTI
O endpoint secundário é a admissão na UTI do ED ou dentro de 24 horas do chão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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