Sammenligning av en automatisert med en konvensjonell sepsis klinisk prediksjonsregel
4. april 2017 oppdatert av: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv kohortstudie for å sammenligne en automatisert sepsis-alvorlighetsscore med en konvensjonell klinisk prediksjonsregel for å risikostratifisere pasienter innlagt fra akuttmottaket (ED) med mistenkt infeksjon for 28 dagers dødelighet på sykehus.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt fra Legevakten med mistanke om infeksjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle påfølgende voksne (18 år eller eldre) pasienter i akuttmottaket (ED) i løpet av studieperioden som har blitt innlagt fra akuttmottaket og identifisert av den behandlende klinikeren for å ha en mistenkt infeksjon på tidspunktet for akuttbehandlingen, vil omfatte vår studiepopulasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen pasienter vil bli ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter innlagt med infeksjon
Alle påfølgende ED-pasienter i løpet av studieperioden som har blitt innlagt og identifisert for å ha en mistenkt infeksjon ved ED-disposisjon ved hjelp av et datainnsamlingsverktøy
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
28 dagers sykehusdødelighet
|
Det primære endepunktet er AUC for en modell for å forutsi 28-dagers all årsak til dødelighet på sykehus.
Pasienter som skrives ut eller overføres til annet sykehus før 28 dager, antas å være i live etter 28 dager.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
|---|---|
|
ICU-innleggelse
|
Det sekundære endepunktet er ICU-innleggelse fra akuttmottaket eller innen 24 timer fra gulvet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
6. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. april 2017
Sist bekreftet
1. januar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011P000356
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .