- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01505478
Confronto tra una regola di previsione clinica della sepsi automatizzata e una convenzionale
4 aprile 2017 aggiornato da: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
I ricercatori condurranno uno studio prospettico di coorte per confrontare un punteggio di gravità della sepsi automatizzato con una regola di previsione clinica convenzionale per stratificare il rischio dei pazienti ricoverati dal dipartimento di emergenza (DE) con sospetta infezione per mortalità intraospedaliera di 28 giorni.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti ricoverati dal Pronto Soccorso con sospetta infezione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti consecutivi (di età pari o superiore a 18 anni) del Pronto Soccorso (DE) durante il periodo di studio che sono stati ricoverati dal pronto soccorso e identificati dal medico curante per avere una sospetta infezione al momento della disposizione del pronto soccorso comprenderanno la nostra popolazione in studio.
Criteri di esclusione:
- Nessun paziente sarà escluso dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti ricoverati con infezione
Tutti i pazienti ED consecutivi durante il periodo di studio che sono stati ricoverati e identificati per avere una sospetta infezione a disposizione ED utilizzando uno strumento di raccolta dati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Mortalità intraospedaliera a 28 giorni
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L'endpoint primario è l'AUC di un modello per prevedere la mortalità intraospedaliera per tutte le cause a 28 giorni.
I pazienti dimessi o trasferiti in un altro ospedale prima dei 28 giorni saranno considerati vivi a 28 giorni.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
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Ammissione in terapia intensiva
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L'endpoint secondario è il ricovero in terapia intensiva dal PS o entro 24 ore dal piano.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 aprile 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011P000356
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