- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01505478
Comparaison d'une règle de prédiction clinique de sepsis automatisée et conventionnelle
4 avril 2017 mis à jour par: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Les chercheurs mèneront une étude de cohorte prospective pour comparer un score automatisé de gravité de la septicémie à une règle de prédiction clinique conventionnelle afin de stratifier le risque des patients admis du service des urgences (SU) avec une infection suspectée pour une mortalité hospitalière de 28 jours.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients admis du service des urgences avec suspicion d'infection.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes consécutifs (âgés de 18 ans ou plus) du service des urgences (SU) au cours de la période d'étude qui ont été admis depuis le SU et identifiés par le clinicien traitant comme ayant une infection suspectée au moment de la disposition du SU comprendront notre population d'étude.
Critère d'exclusion:
- Aucun patient ne sera exclu de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients admis avec une infection
Tous les patients consécutifs à l'urgence au cours de la période d'étude qui ont été admis et identifiés comme ayant une infection suspectée à l'urgence à l'aide d'un outil de collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Mortalité hospitalière à 28 jours
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Le critère d'évaluation principal est l'ASC d'un modèle permettant de prédire la mortalité hospitalière toutes causes à 28 jours.
Les patients sortis ou transférés dans un autre hôpital avant 28 jours seront supposés être en vie à 28 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
|---|---|
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Admission aux soins intensifs
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Le critère d'évaluation secondaire est l'admission aux soins intensifs depuis l'urgence ou dans les 24 heures depuis l'étage.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2012
Première publication (Estimation)
6 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2017
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011P000356
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .