- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01505478
Comparación de una regla de predicción clínica de sepsis automatizada con una convencional
4 de abril de 2017 actualizado por: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Los investigadores llevarán a cabo un estudio de cohorte prospectivo para comparar una puntuación de gravedad de sepsis automatizada con una regla de predicción clínica convencional para estratificar el riesgo de los pacientes ingresados en el departamento de emergencias (SU) con sospecha de infección para la mortalidad hospitalaria a los 28 días.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ingresados desde Urgencias con sospecha de infección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos consecutivos (de 18 años o más) del Departamento de Emergencias (ED) durante el período de estudio que hayan sido admitidos desde el ED y que el médico tratante identifique que tienen una infección sospechosa en el momento de la disposición del ED comprenderán nuestra población de estudio.
Criterio de exclusión:
- Ningún paciente será excluido del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Pacientes ingresados con infección
Todos los pacientes consecutivos del servicio de urgencias durante el período de estudio que hayan sido admitidos y se haya identificado que tienen una infección sospechosa a disposición del servicio de urgencias mediante una herramienta de recopilación de datos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Mortalidad intrahospitalaria a los 28 días
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El criterio principal de valoración es el AUC de un modelo para predecir la mortalidad hospitalaria por todas las causas a los 28 días.
Se supondrá que los pacientes dados de alta o trasladados a otro hospital antes de los 28 días están vivos a los 28 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
|---|---|
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Admisión a la UCI
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El criterio de valoración secundario es el ingreso en la UCI desde el servicio de urgencias o dentro de las 24 horas desde el piso.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2017
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011P000356
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .