- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01505478
Porównanie automatycznej i konwencjonalnej reguły prognozowania klinicznego sepsy
4 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Badacze przeprowadzą prospektywne badanie kohortowe, aby porównać zautomatyzowaną ocenę nasilenia sepsy z konwencjonalną zasadą predykcji klinicznej w celu stratyfikacji ryzyka pacjentów przyjętych z oddziału ratunkowego (SOR) z podejrzeniem zakażenia w przypadku śmiertelności w szpitalu w ciągu 28 dni.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjmowani z SOR z podejrzeniem infekcji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy kolejni dorośli (w wieku 18 lat lub starsi) pacjenci Oddziału Ratunkowego (SOR) w okresie badania, którzy zostali przyjęci z SOR i zidentyfikowani przez lekarza prowadzącego z podejrzeniem infekcji w czasie dyspozycji SOR, będą stanowić naszą badaną populację.
Kryteria wyłączenia:
- Żaden pacjent nie zostanie wykluczony z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci przyjmowani z infekcją
Wszyscy kolejni pacjenci SOR w okresie badania, którzy zostali przyjęci i zidentyfikowani z podejrzeniem infekcji na SOR za pomocą narzędzia do gromadzenia danych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność wewnątrzszpitalna
|
Pierwszorzędowym punktem końcowym jest AUC modelu do przewidywania śmiertelności wewnątrzszpitalnej ze wszystkich przyczyn w ciągu 28 dni.
Zakłada się, że pacjenci wypisani lub przeniesieni do innego szpitala przed upływem 28 dni będą żyli po 28 dniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
|---|---|
|
Przyjęcie na OIOM
|
Drugorzędowym punktem końcowym jest przyjęcie na OIOM z SOR lub w ciągu 24 godzin z piętra.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011P000356
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .