Vergleich einer automatisierten mit einer herkömmlichen klinischen Sepsis-Vorhersageregel
4. April 2017 aktualisiert von: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Die Forscher werden eine prospektive Kohortenstudie durchführen, um einen automatisierten Sepsis-Schweregrad-Score mit einer herkömmlichen klinischen Vorhersageregel zu vergleichen, um Patienten, die aus der Notaufnahme (ED) mit Verdacht auf eine Infektion aufgenommen wurden, für die 28-Tage-Mortalität im Krankenhaus risikostratifizieren zu lassen.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die mit Verdacht auf eine Infektion aus der Notaufnahme aufgenommen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle aufeinanderfolgenden erwachsenen (18 Jahre oder älter) Patienten in der Notaufnahme (ED) während des Studienzeitraums, die aus der Notaufnahme aufgenommen wurden und vom behandelnden Arzt festgestellt wurden, dass sie zum Zeitpunkt der Notaufnahmeverfügung einen Verdacht auf eine Infektion hatten, umfassen unsere Studienpopulation.
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine Patienten von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Patienten werden mit einer Infektion aufgenommen
Alle aufeinanderfolgenden ED-Patienten während des Studienzeitraums, die aufgenommen wurden und bei denen mithilfe eines Datenerfassungstools ein Verdacht auf eine Infektion in der ED festgestellt wurde
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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28-Tage-Sterblichkeit im Krankenhaus
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Der primäre Endpunkt ist die AUC eines Modells zur Vorhersage der Gesamtmortalität im Krankenhaus innerhalb von 28 Tagen.
Bei Patienten, die vor dem 28. Tag entlassen oder in ein anderes Krankenhaus verlegt werden, wird davon ausgegangen, dass sie nach 28 Tagen noch am Leben sind.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
|---|---|
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Aufnahme auf die Intensivstation
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Der sekundäre Endpunkt ist die Aufnahme auf die Intensivstation aus der Notaufnahme oder innerhalb von 24 Stunden von der Station.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Steven Horng, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011P000356
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