Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SickKids Teamin liikalihavuuden hallintaohjelman arviointi (STOMP)

maanantai 12. syyskuuta 2022 päivittänyt: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

SickKids Teamin liikalihavuuden hallintaohjelman (STOMP) arviointi

Tammikuussa 2010 perustettiin uusi monitieteinen klinikka (STOMP) tarjoamaan hoitoa lapsille ja nuorille, joilla on vaikea "monimutkainen" liikalihavuus. Osana ohjelmaa osa nuorista käy läpi bariatrisen leikkauksen. On niukasti kirjallisuutta, jossa arvioidaan lasten ja nuorten tuloksia "kliinisissä" olosuhteissa, ja vielä vähemmän raportteja vakavasti liikalihavien lapsipotilaiden tuloksista. Aiemmin tutkijat arvioivat kliinisiä tuloksia lapsista, joilla oli kraniofaryngiooma ja hypotalamuksen liikalihavuus ja jotka osallistuivat monitieteiseen avohoito-ohjelmaan SickKidsissä (The Comprehensive Care Clinic for Children with Central Tumors) ja havaitsivat merkittävää hyötyä osallistujille, mukaan lukien painonnousun (tai painonpudotuksen) väheneminen. , parantunut psykososiaalinen toiminta ja lisääntynyt hoitotyytyväisyys. STOMP on tämän ohjelman luonnollinen jatke, joka sisältää joitakin ydinelementtejä (esim. monitieteinen tiimi, säännölliset käynnit, yksilölliset hoitosuunnitelmat lääketieteellisesti monimutkaisille nuorille) ja perustuu muihin näkökohtiin, kuten lisääntyneeseen psykososiaaliseen interventioon; "avaintyöntekijän" (sairaanhoitajan) osallistuminen perheiden tukemiseen; hoidon jatkuvuuden tarjoaminen muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa kaikissa ympäristöissä, yhteisöpalveluissa ja kouluissa; monipuolisempi potilaspopulaatio; ja ryhmätukiistunnot. Tämän klinikan tulosten arviointia tarvitaan parhaiden käytäntöjen tiedottamiseksi lapsille ja nuorille, joilla on vaikea monimutkainen liikalihavuus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaisena tavoitteena on suorittaa STOMP-klinikan arviointi hoidon mallina keskittyen erityisesti: (i) potilaan tuloksiin (antropometrinen, metabolinen ja psykososiaalinen); ja (ii) hoidon koordinointi ja hoitotyytyväisyys.

Potilastuloksia verrataan lähtötilanteen arviointitietoihin ajan mittaan ja vertailuryhmään potilaista, jotka eivät olleet mukana ohjelmassa, mutta jotka ilmaisivat kiinnostuksensa ohjelmaan eivätkä voineet osallistua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • Rekrytointi
        • The Hospital for Sick Children
        • Päätutkija:
          • Jill Hamilton, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

STOMP-ryhmä: 12-17 v. Ohjelmaan osallistuvilla potilailla on vaikea monimutkainen liikalihavuus, jotka määritellään lapsille ja nuorille, joiden BMI on yli 95 % ikään ja sukupuoleen nähden yhden seuraavista lisäksi: vähintään yksi merkittävä liikalihavuuteen liittyvä erikoishoitoa vaativa sairaus (esim. tyypin 2 diabetes), muu samanaikainen krooninen sairaus, johon liikalihavuus vaikuttaa (esim. Keskushermoston kasvain, elinsiirron jälkeinen BMI tai BMI ≥ 99. prosenttipiste ikänsä ja sukupuolensa mukaan. Kontrolli: Noin 50 % osallistujista päättää olla ilmoittautumatta ohjelmaan, koska etäisyyden tai kyvyttömyyden vuoksi on vaikea osallistua toistuviin tapaamisiin. työskennellä aikaisin. Tämä populaatio toimii arvioinnin kontrolliryhmänä. Kontrolliosallistujat rekrytoidaan yhteisöstä sairaalassa olevien julisteiden avulla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki STOMP-ohjelmaan osallistuvat potilaat voivat osallistua tutkimukseen.
  • Kontrolliosallistujien on oltava 12–18-vuotiaita ja BMI:n > 95. prosenttipiste iän mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

- Kontrollin osallistujia ei voi ilmoittautua STOMP-ohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ohjaus
Noin 50 % osallistujista päättää olla varaamatta STOMP-ohjelmaan syistä, kuten vaikeuksista osallistua toistuviin tapaamisiin etäisyyden tai kyvyttömyyden lähteä töistä aikaisin. Tämä populaatio toimii arvioinnin kontrolliryhmänä. Kontrolliosallistujat rekrytoidaan yhteisöstä sairaalassa olevien julisteiden avulla
MARSSIA
12-17 v. Ohjelmaan osallistuvilla potilailla on vaikea monimutkainen liikalihavuus, jotka määritellään lapsille ja nuorille, joiden BMI on yli 95 % ikään ja sukupuoleen nähden yhden seuraavista lisäksi: vähintään yksi merkittävä liikalihavuuteen liittyvä erikoishoitoa vaativa sairaus (esim. tyypin 2 diabetes), muu samanaikainen krooninen sairaus, johon liikalihavuus vaikuttaa (esim. keskushermoston kasvain, elinsiirron jälkeen) tai BMI ≥ 99. prosenttipiste heidän ikänsä ja sukupuolensa mukaan
Käyttäytyminen: STOMP-klinikka
Uusi monitieteinen klinikka (STOMP) perustettiin tarjoamaan hoitoa lapsille ja nuorille, joilla on vaikea "monimutkainen" liikalihavuus. Osana ohjelmaa osa nuorista käy läpi bariatrisen leikkauksen. Ydinelementtejä ovat monitieteinen tiimi, säännölliset vierailut, yksilölliset hoitosuunnitelmat lääketieteellisesti monimutkaisille nuorille) ja muihin näkökohtiin perustuva rakentaminen, kuten lisääntynyt psykososiaalinen interventio; "avaintyöntekijän" (sairaanhoitajan) osallistuminen perheiden tukemiseen; hoidon jatkuvuuden tarjoaminen muiden terveydenhuollon tarjoajien kanssa kaikissa ympäristöissä, yhteisöpalveluissa ja kouluissa; monipuolisempi potilaspopulaatio; ja ryhmätukiistunnot.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: Perustaso
BMI mitataan lähtötasolla ja 12 kuukautta hoidon jälkeen muutoksen arvioimiseksi
Perustaso
Painoindeksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BMI mitataan lähtötasolla ja 12 kuukautta hoidon jälkeen muutoksen arvioimiseksi
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Perustaso, 12 kuukautta
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen muutoksen arvioimiseksi
Perustaso, 12 kuukautta
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Lipidiprofiili (mukaan lukien kokonaiskolesteroli, LDL-kolesteroli, HDL-kolesteroli, ei-HDL-kolesteroli ja triglyseridit) mitataan lähtötilanteessa ja 12 kuukautta hoidon jälkeen muutoksen arvioimiseksi
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Glykeeminen hallinta ja insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Glykeeminen hallinta mitataan HbA1c-arvoilla ja insuliiniresistanssi määritetään HOMA-IR:llä
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Terveyteen ja painoon liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Tätä tulosmittausta arvioidaan lasten elämänlaadun kartoituksessa (PedsQL) ja painon vaikutuksesta elämänlaatuun (IWQOL).
Lähtötilanne ja 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Hospital for Sick Children

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1000025502

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa