Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SickKids Team Obesity Management Program (STOMP)

12. september 2022 opdateret af: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Evaluering af SickKids Team Obesity Management Program (STOMP)

I januar 2010 blev der oprettet en ny tværfaglig klinik (STOMP) til at yde pleje til børn og unge med svær 'kompleks' fedme. Som en del af programmet gennemgår en undergruppe af teenagere fedmekirurgi. Der er en mangel på litteratur, der evaluerer resultaterne af børn og unge, der deltager i et 'klinisk' miljø, og endnu færre rapporter om resultater fra svært overvægtige pædiatriske patienter. Tidligere evaluerede efterforskerne de kliniske resultater af børn med kraniopharyngiom og hypothalamus fedme, der deltog i et ambulant tværfagligt program på SickKids (The Comprehensive Care Clinic for Children with Central Tumors) og fandt betydelig fordel for dem, der deltog, herunder reduktion af vægtøgning (eller vægttab) , forbedret psykosocial funktion og øget plejetilfredshed. STOMP er en naturlig forlængelse af dette program, der inkorporerer nogle kerneelementer (f.eks. tværfagligt team, hyppige besøg, individualiserede plejeplaner for medicinsk-komplekse unge) og bygger på andre aspekter, såsom øget psykosocial intervention; inddragelse af en "nøglemedarbejder" (sygeplejerske) til at støtte familier; levering af kontinuitet i pleje med andre sundhedsudbydere i alle miljøer, samfundstjenester og skoler; en mere forskelligartet patientpopulation; og gruppestøttesessioner. Evaluering af resultaterne af denne klinik er nødvendig for at informere om bedste praksis for børn og unge med svær kompleks fedme

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det primære mål er at gennemføre en evaluering af STOMP-klinikken som en plejemodel med et specifikt fokus på: (i) patientresultater (antropometriske, metaboliske og psykosociale); og (ii) plejekoordinering og plejetilfredshed.

Patientresultater vil blive sammenlignet med baseline-evalueringsdata over tid og med en kontrolgruppe af patienter, der ikke er tilmeldt programmet, men som udtrykte interesse for programmet og ikke var i stand til at deltage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
        • Rekruttering
        • The Hospital for Sick Children
        • Ledende efterforsker:
          • Jill Hamilton, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

STOMP-gruppe:12-17 år. Patienter i programmet har svær kompleks fedme defineret som børn og unge, der har et BMI >95. %ile for deres alder og køn ud over en af ​​følgende: mindst én signifikant fedme-relateret co-morbiditet, der kræver specialbehandling (f.eks. type 2-diabetes), anden samtidig kronisk sygdom påvirket af fedme (f. CNS-tumor, post-organtransplantation) eller en BMI ≥99. percentil for deres alder og køn Kontrol: Ca. 50 % af deltagerne vælger ikke at booke sig ind i programmet af årsager, herunder vanskeligheder med at deltage i de hyppige aftaler på grund af afstand eller manglende evne til at forlade programmet arbejde tidligt. Denne population vil fungere som kontrolgruppe for evalueringen. Kontroldeltagere vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet gennem plakater på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der er tilmeldt STOMP-programmet, er kvalificerede til at deltage i undersøgelsen.
  • Kontroldeltagere skal være mellem 12-18 år med et BMI >95. percentil for alder.

Ekskluderingskriterier:

- Kontroldeltagere kan ikke tilmeldes STOMP-programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Styring
Cirka 50 % af deltagerne vælger ikke at booke sig ind i STOMP-programmet af årsager, herunder vanskeligheder med at deltage i de hyppige aftaler på grund af afstand eller manglende evne til at forlade arbejdet tidligt. Denne population vil fungere som kontrolgruppe for evalueringen. Kontroldeltagere vil blive rekrutteret fra lokalsamfundet gennem plakater på hospitalet
TRAMPE
12-17 år. Patienter i programmet har svær kompleks fedme defineret som børn og unge, der har et BMI >95. %ile for deres alder og køn ud over en af ​​følgende: mindst én signifikant fedme-relateret co-morbiditet, der kræver specialbehandling (f.eks. type 2-diabetes), anden samtidig kronisk sygdom påvirket af fedme (f. CNS-tumor, post-organtransplantation) eller et BMI ≥99. percentil for deres alder og køn
Adfærdsmæssigt: STOMP klinik
En ny tværfaglig klinik (STOMP) blev oprettet for at yde pleje til børn og unge med svær 'kompleks' fedme. Som en del af programmet gennemgår en undergruppe af teenagere fedmekirurgi. Kerneelementerne omfatter et tværfagligt team, hyppige besøg, individualiserede plejeplaner for medicinsk-komplekse unge) og bygning på andre aspekter, såsom øget psykosocial intervention; inddragelse af en "nøglemedarbejder" (sygeplejerske) til at støtte familier; levering af kontinuitet i pleje med andre sundhedsudbydere i alle miljøer, samfundstjenester og skoler; en mere forskelligartet patientpopulation; og gruppestøttesessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: Baseline
BMI vil blive målt ved baseline og 12 måneder efter behandling for at evaluere ændringer
Baseline
BMI
Tidsramme: 12 måneder
BMI vil blive målt ved baseline og 12 måneder efter behandling for at evaluere ændringer
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, 12 måneder
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt ved baseline og 12 måneder efter behandling for at evaluere ændringer
Baseline, 12 måneder
Lipid profil
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Lipidprofilen (inklusive totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol, non-HDL-kolesterol og triglycerider) vil blive målt ved baseline og 12 måneder efter behandling for at evaluere ændringer
Baseline og 12 måneder
Glykæmisk kontrol og insulinresistens
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Glykæmisk kontrol vil blive målt ved HbA1c-værdier, og insulinresistens vil blive vurderet af HOMA-IR
Baseline og 12 måneder
Sundhed og vægtrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
Dette resultatmål vil blive vurderet af Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) og vægtens indvirkning på livskvaliteten (IWQOL)
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Skøn)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000025502

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STOMP klinik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner