Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení programu léčby obezity týmu SickKids (STOMP)

12. září 2022 aktualizováno: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Vyhodnocení programu SickKids Team Management obezity (STOMP)

V lednu 2010 byla vytvořena nová mezioborová klinika (STOMP), která poskytuje péči o děti a dospívající s těžkou „komplexní“ obezitou. V rámci programu podskupina dospívajících podstoupí bariatrickou operaci. Existuje nedostatek literatury hodnotící výsledky dětí a dospívajících účastnících se „klinického“ prostředí a ještě méně zpráv o výsledcích těžce obézních dětských pacientů. Již dříve vyšetřovatelé hodnotili klinické výsledky dětí s kraniofaryngiomem a hypotalamickou obezitou navštěvujících ambulantní interdisciplinární program na SickKids (Klinika komplexní péče pro děti s centrálními nádory) a zjistili významný přínos pro navštěvující, včetně snížení přírůstku hmotnosti (nebo úbytku hmotnosti). zlepšení psychosociálního fungování a zvýšení spokojenosti s péčí. STOMP je přirozeným rozšířením tohoto programu, který zahrnuje některé základní prvky (např. interdisciplinární tým, časté návštěvy, individualizované plány péče o zdravotně složité adolescenty) a staví na dalších aspektech, jako je zvýšená psychosociální intervence; zapojení „klíčového pracovníka“ (zdravotní sestra) na podporu rodin; poskytování kontinuity péče s ostatními poskytovateli zdravotní péče ve všech prostředích, komunitních službách a školách; rozmanitější populace pacientů; a sezení skupinové podpory. Vyhodnocení výsledků této kliniky je potřebné k informování o osvědčených postupech pro děti a dospívající s těžkou komplexní obezitou

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primárním cílem je provést hodnocení kliniky STOMP jako modelu péče se specifickým zaměřením na: (i) výsledky pacientů (antropometrické, metabolické a psychosociální); a (ii) koordinace péče a spokojenost s péčí.

Výsledky pacientů budou porovnány s daty výchozího hodnocení v průběhu času a s kontrolní skupinou pacientů nezařazených do programu, kteří však o program projevili zájem a nemohli se zúčastnit.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • Nábor
        • The Hospital for Sick Children
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jill Hamilton, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Skupina STOMP: 12-17 let. Pacienti v programu mají závažnou komplexní obezitu definovanou jako děti a mládež, kteří mají BMI > 95 % ile pro svůj věk a pohlaví a navíc k jednomu z následujících: alespoň jedna významná komorbidita související s obezitou vyžadující speciální péči (např. diabetes typu 2), jiné souběžné chronické onemocnění ovlivněné obezitou (např. Nádor CNS, po transplantaci orgánu) nebo BMI ≥ 99. percentil pro jejich věk a pohlaví Kontrola: Přibližně 50 % účastníků se rozhodlo nezarezervovat si program z důvodů zahrnujících potíže s docházením na časté schůzky kvůli vzdálenosti nebo neschopnosti odejít. pracovat brzy. Tato populace bude sloužit jako kontrolní skupina pro hodnocení. Účastníci kontroly se budou rekrutovat z komunity prostřednictvím plakátů v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti zařazení do programu STOMP jsou způsobilí k účasti ve studii.
  • Účastníci kontroly musí být ve věku 12–18 let s BMI > 95. percentilem věku.

Kritéria vyloučení:

- Účastníci kontroly nemohou být zapsáni do programu STOMP.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Přibližně 50 % účastníků se rozhodlo nezarezervovat si program STOMP z důvodů, mezi které patří potíže s docházením na časté schůzky kvůli vzdálenosti nebo neschopnosti opustit práci dříve. Tato populace bude sloužit jako kontrolní skupina pro hodnocení. Účastníci kontroly se budou rekrutovat z komunity prostřednictvím plakátů v nemocnici
DUPAT
12-17 let Pacienti v programu mají závažnou komplexní obezitu definovanou jako děti a mládež, kteří mají BMI > 95 % ile pro svůj věk a pohlaví a navíc k jednomu z následujících: alespoň jedna významná komorbidita související s obezitou vyžadující speciální péči (např. diabetes typu 2), jiné souběžné chronické onemocnění ovlivněné obezitou (např. nádor CNS, po transplantaci orgánu) nebo BMI ≥ 99. percentil pro jejich věk a pohlaví
Behaviorální: Klinika STOMP
Vznikla nová mezioborová klinika (STOMP), která poskytuje péči o děti a dospívající s těžkou „komplexní“ obezitou. V rámci programu podskupina dospívajících podstoupí bariatrickou operaci. Mezi základní prvky patří interdisciplinární tým, časté návštěvy, individualizované plány péče o zdravotně složité adolescenty) a budování na dalších aspektech, jako je zvýšená psychosociální intervence; zapojení „klíčového pracovníka“ (zdravotní sestra) na podporu rodin; poskytování kontinuity péče s ostatními poskytovateli zdravotní péče ve všech prostředích, komunitních službách a školách; rozmanitější populace pacientů; a sezení skupinové podpory.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: Základní linie
BMI bude měřen na začátku a 12 měsíců po léčbě, aby se vyhodnotila změna
Základní linie
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
BMI bude měřen na začátku a 12 měsíců po léčbě, aby se vyhodnotila změna
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Výchozí stav, 12 měsíců
Systolický a diastolický krevní tlak bude měřen na začátku a 12 měsíců po léčbě, aby se vyhodnotila změna
Výchozí stav, 12 měsíců
Lipidový profil
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Lipidový profil (včetně celkového cholesterolu, LDL cholesterolu, HDL cholesterolu, non-HDL cholesterolu a triglyceridů) bude měřen na začátku a 12 měsíců po léčbě, aby se vyhodnotila změna
Výchozí stav a 12 měsíců
Kontrola glykémie a inzulinová rezistence
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Kontrola glykémie bude měřena hodnotami HbA1c a inzulinová rezistence bude hodnocena pomocí HOMA-IR
Výchozí stav a 12 měsíců
Kvalita života související se zdravím a hmotností
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Tato výsledná míra bude posouzena pomocí Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)) a dopadem hmotnosti na kvalitu života (IWQOL).
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hospital for Sick Children

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1000025502

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Klinika STOMP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit