Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка программы SickKids Team по борьбе с ожирением (STOMP)

12 сентября 2022 г. обновлено: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Оценка программы управления ожирением SickKids Team (STOMP)

В январе 2010 года была создана новая междисциплинарная клиника (СТОМП) для оказания помощи детям и подросткам с тяжелым «комплексным» ожирением. В рамках программы группа подростков подвергается бариатрической хирургии. Существует мало литературы, оценивающей исходы лечения детей и подростков, участвующих в «клинических» условиях, и еще меньше сообщений об исходах педиатрических пациентов с тяжелым ожирением. Ранее исследователи оценивали клинические исходы у детей с краниофарингиомой и гипоталамическим ожирением, посещающих амбулаторную междисциплинарную программу SickKids (Клиника комплексного ухода за детьми с центральными опухолями), и обнаружили значительные преимущества для тех, кто посещал, включая снижение прибавки в весе (или потерю веса). , улучшение психосоциального функционирования и повышение удовлетворенности уходом. STOMP является естественным продолжением этой программы, включающим некоторые основные элементы (например, междисциплинарную команду, частые визиты, индивидуальные планы ухода за подростками со сложными медицинскими проблемами) и основанный на других аспектах, таких как усиленное психосоциальное вмешательство; привлечение «ключевого работника» (практикующей медсестры) для поддержки семей; обеспечение преемственности помощи с другими поставщиками медицинских услуг во всех условиях, общественных службах и школах; более разнообразная популяция пациентов; и сеансы групповой поддержки. Оценка результатов этой клиники необходима для информирования о передовой практике для детей и подростков с тяжелым комплексным ожирением.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы провести оценку клиники STOMP как модели помощи с особым акцентом на: (i) исходы для пациентов (антропометрические, метаболические и психосоциальные); и (ii) координация ухода и удовлетворенность уходом.

Исходы пациентов будут сравниваться с исходными данными оценки с течением времени, а также с контрольной группой пациентов, не включенных в программу, но выразивших интерес к программе и не способных принять участие.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

400

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jill Hamilton
  • Номер телефона: 205115 416-813-5115
  • Электронная почта: jill.hamilton@sickkids.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M5V1X8
        • Рекрутинг
        • The Hospital for Sick Children
        • Главный следователь:
          • Jill Hamilton, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

STOMP Группа: 12-17 лет. Пациенты, участвующие в программе, имеют тяжелое комплексное ожирение, определяемое как дети и молодежь, у которых ИМТ > 95% для их возраста и пола в дополнение к одному из следующих признаков: по крайней мере одно серьезное сопутствующее заболевание, связанное с ожирением, требующее специализированной помощи (например, сахарный диабет 2 типа), другие сопутствующие хронические заболевания, вызванные ожирением (например, опухоли ЦНС, после трансплантации органов) или ИМТ ≥99-го процентиля для их возраста и пола. работать рано. Эта популяция будет служить контрольной группой для оценки. Участники контроля будут набираться из сообщества через плакаты в больнице.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, включенные в программу STOMP, имеют право участвовать в исследовании.
  • Участники контрольной группы должны быть в возрасте от 12 до 18 лет с ИМТ> 95-го процентиля для возраста.

Критерий исключения:

- Участники контроля не могут быть зарегистрированы в программе STOMP.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Контроль
Приблизительно 50% участников предпочитают не регистрироваться в программе STOMP по причинам, включая трудности с посещением частых встреч из-за расстояния или невозможности уйти с работы раньше. Эта популяция будет служить контрольной группой для оценки. Участники контроля будут набираться из сообщества через плакаты в больнице
Топать
12-17 лет. Пациенты, участвующие в программе, имеют тяжелое комплексное ожирение, определяемое как дети и молодежь, у которых ИМТ > 95% для их возраста и пола в дополнение к одному из следующих признаков: по крайней мере одно серьезное сопутствующее заболевание, связанное с ожирением, требующее специализированной помощи (например, сахарный диабет 2 типа), другие сопутствующие хронические заболевания, вызванные ожирением (например, опухоль ЦНС, после трансплантации органов) или ИМТ ≥99-го процентиля для их возраста и пола
Поведенческий: Клиника СТОМП
Создана новая междисциплинарная клиника (СТОМП) для оказания помощи детям и подросткам с тяжелым «комплексным» ожирением. В рамках программы группа подростков подвергается бариатрической хирургии. Основные элементы включают междисциплинарную команду, частые визиты, индивидуальные планы ухода за подростками со сложными медицинскими показателями и другие аспекты, такие как усиленное психосоциальное вмешательство; привлечение «ключевого работника» (практикующей медсестры) для поддержки семей; обеспечение преемственности помощи с другими поставщиками медицинских услуг во всех условиях, общественных службах и школах; более разнообразная популяция пациентов; и сеансы групповой поддержки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Базовый уровень
ИМТ будет измеряться на исходном уровне и через 12 месяцев после лечения для оценки изменений.
Базовый уровень
Индекс массы тела
Временное ограничение: 12 месяцев
ИМТ будет измеряться на исходном уровне и через 12 месяцев после лечения для оценки изменений.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Систолическое и диастолическое кровяное давление
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 месяцев
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут измерять на исходном уровне и через 12 месяцев после лечения для оценки изменений.
Исходный уровень, 12 месяцев
Липидный профиль
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Липидный профиль (включая общий холестерин, холестерин ЛПНП, холестерин ЛПВП, холестерин, не относящийся к ЛПВП, и триглицериды) будет измеряться на исходном уровне и через 12 месяцев после лечения для оценки изменений.
Исходный уровень и 12 месяцев
Гликемический контроль и резистентность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Гликемический контроль будет измеряться значениями HbA1c, а резистентность к инсулину будет оцениваться с помощью HOMA-IR.
Исходный уровень и 12 месяцев
Здоровье и качество жизни, связанное с весом
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 месяцев
Этот показатель исхода будет оцениваться с помощью Педиатрического опросника качества жизни (PedsQL)) и влияния веса на качество жизни (IWQOL).
Исходный уровень и 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hospital for Sick Children

Следователи

  • Главный следователь: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1000025502

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Клиника СТОМП

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burundi

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться