Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu zarządzania otyłością zespołu SickKids (STOMP)

12 września 2022 zaktualizowane przez: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Ocena programu zarządzania otyłością zespołu SickKids (STOMP)

W styczniu 2010 r. utworzono nową klinikę interdyscyplinarną (STOMP) do sprawowania opieki nad dziećmi i młodzieżą z ciężką otyłością „złożoną”. W ramach programu podzbiór nastolatków przechodzi operację bariatryczną. Istnieje niewiele literatury oceniającej wyniki dzieci i młodzieży uczestniczących w „klinicznych” warunkach, a jeszcze mniej doniesień o wynikach pacjentów pediatrycznych z poważną otyłością. Wcześniej badacze oceniali wyniki kliniczne dzieci z czaszkogardlakiem i otyłością podwzgórzową uczestniczących w ambulatoryjnym programie interdyscyplinarnym w SickKids (Klinika kompleksowej opieki nad dziećmi z guzami ośrodkowymi) i stwierdzili znaczące korzyści dla uczestniczących w nich pacjentów, w tym zmniejszenie przyrostu masy ciała (lub utraty masy ciała). , poprawę funkcjonowania psychospołecznego i wzrost satysfakcji z opieki. STOMP jest naturalnym rozszerzeniem tego programu, obejmującym niektóre podstawowe elementy (np. zespół interdyscyplinarny, częste wizyty, zindywidualizowane plany opieki nad nastolatkami o złożonej medycznie) i opierając się na innych aspektach, takich jak zwiększona interwencja psychospołeczna; zaangażowanie „pracownika kluczowego” (pielęgniarki) do wspierania rodzin; zapewnienie ciągłości opieki z innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną we wszystkich placówkach, usługach społecznych i szkołach; bardziej zróżnicowana populacja pacjentów; i grupowe sesje wsparcia. Potrzebna jest ocena wyników tej kliniki, aby uzyskać informacje na temat najlepszych praktyk dla dzieci i młodzieży z ciężką otyłością złożoną

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem jest przeprowadzenie oceny kliniki STOMP jako modelu opieki ze szczególnym uwzględnieniem: (i) wyników pacjentów (antropometrycznych, metabolicznych i psychospołecznych); oraz (ii) koordynacja opieki i satysfakcja z opieki.

Wyniki pacjentów zostaną porównane z podstawowymi danymi z oceny w czasie oraz z grupą kontrolną pacjentów niezapisanych do programu, którzy wyrazili zainteresowanie programem i nie mogli w nim uczestniczyć.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5V1X8
        • Rekrutacyjny
        • The Hospital for Sick Children
        • Główny śledczy:
          • Jill Hamilton, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa STOMP:12-17 lat. Pacjenci uczestniczący w programie cierpią na ciężką otyłość złożoną zdefiniowaną jako dzieci i młodzież, których BMI > 95% ile dla ich wieku i płci oprócz jednego z poniższych: co najmniej jedna istotna choroba współistniejąca związana z otyłością wymaga specjalistycznej opieki (np. cukrzyca typu 2), inne współistniejące choroby przewlekłe, na które wpływa otyłość (np. Guz OUN, stan po przeszczepie narządu) lub BMI ≥ 99 percentyla dla ich wieku i płci Kontrola: Około 50% uczestników nie decyduje się na udział w programie, z powodów takich jak trudności w uczęszczaniu na częste wizyty z powodu odległości lub niemożności wyjścia Pracuj wcześnie. Ta populacja posłuży jako grupa kontrolna do oceny. Uczestnicy kontroli będą rekrutowani ze społeczności poprzez plakaty w szpitalu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci włączeni do programu STOMP są uprawnieni do udziału w badaniu.
  • Uczestnicy kontroli muszą być w wieku od 12 do 18 lat z BMI > 95 percentyla dla wieku.

Kryteria wyłączenia:

- Uczestników kontroli nie można zapisać do programu STOMP.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kontrola
Około 50% uczestników nie decyduje się na udział w programie STOMP z powodów takich jak trudności z uczestnictwem w częstych spotkaniach z powodu odległości lub niemożności wcześniejszego wyjścia z pracy. Ta populacja posłuży jako grupa kontrolna do oceny. Uczestnicy kontroli będą rekrutowani ze społeczności poprzez plakaty w szpitalu
TUPAĆ
12-17 lat Pacjenci uczestniczący w programie cierpią na ciężką otyłość złożoną zdefiniowaną jako dzieci i młodzież, których BMI > 95% ile dla ich wieku i płci oprócz jednego z poniższych: co najmniej jedna istotna choroba współistniejąca związana z otyłością wymaga specjalistycznej opieki (np. cukrzyca typu 2), inne współistniejące choroby przewlekłe, na które wpływa otyłość (np. guz OUN, stan po przeszczepie narządu) lub BMI ≥99 percentyla dla ich wieku i płci
Behawioralne: Klinika STOMP
Powstała nowa klinika interdyscyplinarna (STOMP), której celem jest zapewnienie opieki dzieciom i młodzieży z ciężką otyłością „złożoną”. W ramach programu podzbiór nastolatków przechodzi operację bariatryczną. Podstawowe elementy obejmują zespół interdyscyplinarny, częste wizyty, zindywidualizowane plany opieki nad nastolatkami o złożonej medycznie) oraz oparcie się na innych aspektach, takich jak zwiększona interwencja psychospołeczna; zaangażowanie „pracownika kluczowego” (pielęgniarki) do wspierania rodzin; zapewnienie ciągłości opieki z innymi podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną we wszystkich placówkach, usługach społecznych i szkołach; bardziej zróżnicowana populacja pacjentów; i grupowe sesje wsparcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: Linia bazowa
BMI będzie mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po leczeniu w celu oceny zmian
Linia bazowa
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
BMI będzie mierzone w punkcie wyjściowym i 12 miesięcy po leczeniu w celu oceny zmian
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 12 miesięcy
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi będzie mierzone na początku badania i 12 miesięcy po leczeniu w celu oceny zmian
Wartość bazowa, 12 miesięcy
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Profil lipidowy (w tym cholesterol całkowity, cholesterol LDL, cholesterol HDL, cholesterol nie-HDL i triglicerydy) zostanie zmierzony na początku leczenia i 12 miesięcy po leczeniu w celu oceny zmian
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kontrola glikemii i insulinooporność
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Kontrola glikemii będzie mierzona wartościami HbA1c, a insulinooporność będzie oceniana za pomocą HOMA-IR
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Jakość życia związana ze zdrowiem i wagą
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
Ta miara wyników zostanie oceniona za pomocą Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQL) oraz wpływu masy ciała na jakość życia (IWQOL)
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Śledczy

  • Główny śledczy: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000025502

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Klinika STOMP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj