Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van het SickKids Team Obesitas Management Programma (STOMP)

12 september 2022 bijgewerkt door: Jill Hamilton, The Hospital for Sick Children

Evaluatie van het SickKids Team Obesity Management Program (STOMP)

In januari 2010 is een nieuwe interdisciplinaire kliniek (STOMP) opgericht om zorg te bieden aan kinderen en adolescenten met ernstige 'complexe' obesitas. Als onderdeel van het programma ondergaat een deel van de adolescenten bariatrische chirurgie. Er is een gebrek aan literatuur waarin de resultaten worden geëvalueerd van kinderen en adolescenten die deelnemen aan een 'klinische' setting en er zijn nog minder rapporten over de resultaten van ernstig obese pediatrische patiënten. Eerder evalueerden de onderzoekers de klinische resultaten van kinderen met craniofaryngioom en hypothalamische obesitas die deelnamen aan een poliklinisch interdisciplinair programma bij SickKids (The Comprehensive Care Clinic for Children with Central Tumours) en vonden significante voordelen voor de aanwezigen, waaronder vermindering van gewichtstoename (of gewichtsverlies) , verbeterd psychosociaal functioneren en verhoogde zorgtevredenheid. STOMP is een natuurlijke uitbreiding van dit programma, waarin enkele kernelementen zijn opgenomen (bijv. interdisciplinair team, frequente bezoeken, geïndividualiseerde zorgplannen voor medisch complexe adolescenten) en voortbouwend op andere aspecten, zoals meer psychosociale interventie; betrokkenheid van een "sleutelwerker" (nurse practitioner) om gezinnen te ondersteunen; het bieden van continuïteit van zorg met andere zorgverleners in alle omgevingen, gemeenschapsdiensten en scholen; een meer diverse patiëntenpopulatie; en groepsondersteuningssessies. Evaluatie van de resultaten van deze kliniek is nodig om de beste praktijken voor kinderen en adolescenten met ernstige complexe obesitas te informeren

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel is een evaluatie uit te voeren van de STOMP-kliniek als een zorgmodel met een specifieke focus op: (i) patiëntuitkomsten (antropometrisch, metabolisch en psychosociaal); en (ii) zorgcoördinatie en zorgtevredenheid.

Patiëntresultaten zullen in de loop van de tijd worden vergeleken met baseline-evaluatiegegevens en met een controlegroep van patiënten die niet zijn ingeschreven voor het programma, maar die interesse hebben getoond in het programma en niet aanwezig konden zijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5V1X8
        • Werving
        • The Hospital for Sick Children
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jill Hamilton, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

STOMP Groep: 12-17 jr. Patiënten in het programma hebben ernstige complexe obesitas, gedefinieerd als kinderen en jongeren met een BMI van >95% voor hun leeftijd en geslacht naast een van de volgende kenmerken: ten minste één significante aan obesitas gerelateerde comorbiditeit die speciale zorg vereist (bijv. type 2-diabetes), andere gelijktijdig bestaande chronische ziekten die worden beïnvloed door obesitas (bijv. CZS-tumor, post-orgaantransplantatie), of een BMI ≥99e percentiel voor hun leeftijd en geslacht. Controle: ongeveer 50% van de deelnemers kiest ervoor om niet deel te nemen aan het programma, onder andere om redenen die moeite hebben met het bijwonen van de frequente afspraken vanwege de afstand of het niet kunnen vertrekken vroeg werken. Deze populatie zal dienen als controlegroep voor de evaluatie. Controledeelnemers zullen via posters in het ziekenhuis uit de gemeenschap worden geworven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die deelnemen aan het STOMP-programma komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
  • Controledeelnemers moeten tussen de 12 en 18 jaar oud zijn met een BMI >95e percentiel voor leeftijd.

Uitsluitingscriteria:

- Controledeelnemers kunnen niet worden ingeschreven in het STOMP-programma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controle
Ongeveer 50% van de deelnemers kiest ervoor om niet deel te nemen aan het STOMP-programma, onder andere vanwege de moeilijkheid om de frequente afspraken bij te wonen vanwege de afstand of het onvermogen om vroegtijdig te stoppen met werken. Deze populatie zal dienen als controlegroep voor de evaluatie. Controledeelnemers zullen via posters in het ziekenhuis uit de gemeenschap worden geworven
STOMP
12-17 jaar Patiënten in het programma hebben ernstige complexe obesitas, gedefinieerd als kinderen en jongeren met een BMI van >95% voor hun leeftijd en geslacht naast een van de volgende kenmerken: ten minste één significante aan obesitas gerelateerde comorbiditeit die speciale zorg vereist (bijv. type 2-diabetes), andere gelijktijdig bestaande chronische ziekten die worden beïnvloed door obesitas (bijv. CZS-tumor, post-orgaantransplantatie), of een BMI ≥99e percentiel voor hun leeftijd en geslacht
Gedragsmatig: STOMP Kliniek
Er werd een nieuwe interdisciplinaire kliniek (STOMP) opgericht om zorg te bieden aan kinderen en adolescenten met ernstige 'complexe' obesitas. Als onderdeel van het programma ondergaat een deel van de adolescenten bariatrische chirurgie. De kernelementen zijn onder meer een interdisciplinair team, frequente bezoeken, geïndividualiseerde zorgplannen voor medisch complexe adolescenten) en het voortbouwen op andere aspecten, zoals meer psychosociale interventie; betrokkenheid van een "sleutelwerker" (nurse practitioner) om gezinnen te ondersteunen; het bieden van continuïteit van zorg met andere zorgverleners in alle omgevingen, gemeenschapsdiensten en scholen; een meer diverse patiëntenpopulatie; en groepsondersteuningssessies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body Mass Index
Tijdsspanne: Basislijn
De BMI wordt gemeten bij baseline en 12 maanden na de behandeling om de verandering te evalueren
Basislijn
Body Mass Index
Tijdsspanne: 12 maanden
De BMI wordt gemeten bij baseline en 12 maanden na de behandeling om de verandering te evalueren
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Basislijn, 12 maanden
De systolische en diastolische bloeddruk worden bij baseline en 12 maanden na de behandeling gemeten om de verandering te evalueren
Basislijn, 12 maanden
Lipide profiel
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Het lipidenprofiel (inclusief totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol, niet-HDL-cholesterol en triglyceriden) wordt gemeten bij baseline en 12 maanden na de behandeling om verandering te evalueren
Basislijn en 12 maanden
Glykemische controle en insulineresistentie
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Glykemische controle wordt gemeten door HbA1c-waarden en insulineresistentie wordt beoordeeld door HOMA-IR
Basislijn en 12 maanden
Gezondheid en gewichtsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Deze uitkomstmaat wordt beoordeeld door de Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) en de impact van Weight on Quality of Life (IWQOL)
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton, MD, The Hospital for Sick Children

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1000025502

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren